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격렬한 운동 후 수면 구조에 대한 외인성 케톤증의 급성 효과

2022년 6월 28일 업데이트: Peter Hespel, KU Leuven

아침과 저녁의 격렬한 운동 후 외인성 케톤증이 수면 구조에 미치는 급성 영향

이 연구의 목적은 경구 케톤 에스테르 투여가 수면 구조에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이를 조사하기 위해 연구자들은 무작위, 위약 통제, 교차 연구 설계를 사용합니다. 이 연구는 3개의 실험 세션으로 구성되며, 각 세션은 1주일 휴약 기간으로 구분됩니다. 3개의 실험 세션 중 2개는 아침 식사 2시간 후 120분 사이클링 지구력 트레이닝 세션(ET)과 취침 1시간 전에 끝나는 저녁 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)으로 구성됩니다. 각 훈련 세션 후와 취침 시간 30분 전에 피험자는 케톤 에스테르 또는 대조군 음료를 받습니다. 격렬한 운동이 단독 수면에 미치는 영향을 조사하기 위해 운동이 없는 추가 실험 세션이 추가되었습니다.

취침 전에 정맥혈 샘플을 채취하여 수면 조절에 중요한 역할을 하는 호르몬을 평가합니다. 실험 세션 동안 피험자는 수면 시설에서 잠을 자면서 수면의 질을 평가했습니다. 다양한 수면 단계에서 보낸 시간은 수면다원검사(PSG)를 통해 측정됩니다. 내인성 교감 활동의 지표인 아드레날린과 노르아드레날린의 소변 배설량을 측정하기 위해 낮과 밤의 소변 배출량을 수집합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Exercise Physiology Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 만 18~35세 남성
  • 주당 평균 훈련량이 6시간 이상인 정기적인 사이클링 훈련 세션을 수행하는 레크리에이션 또는 경쟁 사이클리스트
  • 의학적 검진으로 확인된 양호한 건강 상태
  • 18~25 사이의 체질량 지수(BMI)
  • Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 평가한 정상적인 수면 패턴
  • Horne 및 Östberg 설문지로 평가한 중간 수면 크로노타입

제외 기준:

  • Epworth 척도에 의해 평가되는 과도한 주간 졸음
  • Beck Depression Inventory 및 Beck Anxiety Inventory로 평가한 우울증 또는 불안
  • 연구 전 달에 야간 근무 또는 시간대 간 여행
  • 고강도 운동을 수행하는 것이 금기인 모든 종류의 부상/병리
  • 운동 수행 또는 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 영양 보충제 섭취
  • 흡연
  • 세미 프로 또는 프로 수준의 엘리트 운동 훈련 참여
  • 현재 다른 연구 실험에 참여 중
  • 피험자가 전체 연구 프로토콜을 성공적으로 완료할 가능성이 없다고 믿는 기타 모든 주장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동과 케톤
케톤 에스테르 제공
건강 보조 식품: 케톤 에스테르
각 훈련 세션 후와 취침 30분 전에 케톤 에스테르 25g을 투여합니다. 총 용량은 케톤 에스테르 75g입니다.
행동: 운동
아침 식사 2시간 후 120분 사이클링 지구력 훈련 세션(ET)과 취침 1시간 전에 끝나는 저녁 고강도 인터벌 훈련(HIIT)
위약 비교기: 운동과 위약
위약 제공
행동: 운동
아침 식사 2시간 후 120분 사이클링 지구력 훈련 세션(ET)과 취침 1시간 전에 끝나는 저녁 고강도 인터벌 훈련(HIIT)
건강 보조 식품: 위약
콜라겐 펩탄(3g)과 1mM 쓴 자당 옥타아세테이트 및 20ml의 순수한 물을 혼합했습니다. 위약 음료 25g은 각 훈련 세션 후와 취침 30분 전에 제공됩니다. 총 복용량은 위약 음료 75g입니다.
위약 비교기: 비 운동 및 위약
위약 제공
건강 보조 식품: 위약
콜라겐 펩탄(3g)과 1mM 쓴 자당 옥타아세테이트 및 20ml의 순수한 물을 혼합했습니다. 위약 음료 25g은 각 훈련 세션 후와 취침 30분 전에 제공됩니다. 총 복용량은 위약 음료 75g입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 수면 시간
기간: 각 조건 사이에 매번 1주일 휴약 기간이 산재되어 있습니다(총 측정 기간은 2주입니다).
수면다원기록법으로 평가한 조건 간 총 수면 시간의 변화
각 조건 사이에 매번 1주일 휴약 기간이 산재되어 있습니다(총 측정 기간은 2주입니다).
요로 야간 아드레날린 배설
기간: 각 조건 사이에 매번 1주일 휴약 기간이 산재되어 있습니다(총 측정 기간은 2주입니다).
조건 사이의 요로 야간 아드레날린 배설의 변화
각 조건 사이에 매번 1주일 휴약 기간이 산재되어 있습니다(총 측정 기간은 2주입니다).
요로 야간 노르아드레날린 배설
기간: 각 조건 사이에 매번 1주일 휴약 기간이 산재되어 있습니다(총 측정 기간은 2주입니다).
조건 사이의 요로 야간 아드레날린 배설의 변화
각 조건 사이에 매번 1주일 휴약 기간이 산재되어 있습니다(총 측정 기간은 2주입니다).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 급속 안구 운동 수면
기간: 각 조건 사이에 매번 1주일 휴약 기간이 산재되어 있습니다(총 측정 기간은 2주입니다).
수면다원검사로 평가한 조건 간 총 급속 안구 운동 수면의 변화
각 조건 사이에 매번 1주일 휴약 기간이 산재되어 있습니다(총 측정 기간은 2주입니다).
총 비급속 안구 운동 수면
기간: 각 조건 사이에 매번 1주일 휴약 기간이 산재되어 있습니다(총 측정 기간은 2주입니다).
수면다원기록법으로 평가된 상태 간 총 비급속 안구 운동 수면의 변화
각 조건 사이에 매번 1주일 휴약 기간이 산재되어 있습니다(총 측정 기간은 2주입니다).
총 서파수면
기간: 각 조건 사이에 매번 1주일 휴약 기간이 산재되어 있습니다(총 측정 기간은 2주입니다).
수면다원검사로 평가한 조건 사이의 총 서파수면의 변화
각 조건 사이에 매번 1주일 휴약 기간이 산재되어 있습니다(총 측정 기간은 2주입니다).
혈장 아드레날린 농도
기간: 각 조건 사이에 매번 1주일 휴약 기간이 산재되어 있습니다(총 측정 기간은 2주입니다).
조건 간 혈장 아드레날린 농도의 변화
각 조건 사이에 매번 1주일 휴약 기간이 산재되어 있습니다(총 측정 기간은 2주입니다).
혈장 노르아드레날린 농도
기간: 각 조건 사이에 매번 1주일 휴약 기간이 산재되어 있습니다(총 측정 기간은 2주입니다).
조건 간 혈장 노르아드레날린 농도의 변화
각 조건 사이에 매번 1주일 휴약 기간이 산재되어 있습니다(총 측정 기간은 2주입니다).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S65394

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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