Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinek exogenní ketózy na architekturu spánku po namáhavém cvičení

28. června 2022 aktualizováno: Peter Hespel, KU Leuven

Akutní vliv exogenní ketózy na architekturu spánku po ranním a večerním namáhavém cvičení

Cílem této studie je prozkoumat vliv orálního podávání ketonesterů na architekturu spánku. K prozkoumání toho vyšetřovatelé používají randomizovaný, placebem kontrolovaný, křížový výzkumný design. Studie zahrnuje tři experimentální sezení, každé oddělené týdenním vymývacím obdobím. Dvě ze tří experimentálních sezení se skládají ze 120minutového cyklistického vytrvalostního tréninku (ET) dvě hodiny po snídani a večerního vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) končícího jednu hodinu před spaním. Po každém tréninku a 30 minut před spaním dostanou subjekty ketonový ester nebo kontrolní nápoj. Aby se prozkoumaly účinky namáhavého cvičení na samotný spánek, je přidáno další experimentální sezení bez cvičení.

Před spaním se odebere vzorek žilní krve, aby se vyhodnotily hormony, které hrají důležitou roli v regulaci spánku. Během experimentálních sezení spí subjekty ve spánkovém zařízení, aby se vyhodnotila kvalita spánku. Čas strávený v různých fázích spánku se měří pomocí polysomnografie (PSG). Výdej moči během dne a noci bude shromažďován pro měření vylučování adrenalinu a noradrenalinu močí jako indexu vnitřní sympatické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Exercise Physiology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 18 až 35 let
  • rekreační nebo závodní cyklisté, kteří pravidelně trénují na kole s průměrným tréninkovým objemem více než 6 hodin týdně
  • Dobrý zdravotní stav potvrzený lékařským vyšetřením
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 25
  • Normální spánkový režim podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
  • Střední chronotyp spánku, hodnocený dotazníkem Horne a Östberg

Kritéria vyloučení:

  • Nadměrná denní ospalost podle Epworthovy škály
  • Deprese nebo úzkost podle hodnocení Beck Depression Inventory a Beck Anxiety Inventory
  • Noční směny nebo cestování přes časová pásma v měsíci předcházejícím studii
  • Jakýkoli druh zranění/patologie, který je kontraindikací k provádění vysoce intenzivního cvičení
  • Příjem jakýchkoli léků nebo doplňků výživy, o kterých je známo, že ovlivňují výkon nebo spánek
  • Kouření
  • Zapojení do elitního atletického tréninku na poloprofesionální nebo profesionální úrovni
  • Aktuální účast na dalším výzkumném pokusu
  • Jakýkoli jiný argument, který věří, že subjekt pravděpodobně úspěšně nedokončí úplný protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení a keton
K dispozici je ester ketonu
Doplněk stravy: Ketonový ester
Dávka 25g ketonesteru po každém tréninku a 30 minut před spaním. Celková dávka je 75 g ketonesteru.
Behaviorální: Cvičení
120minutový cyklistický vytrvalostní trénink (ET) dvě hodiny po snídani a večerní vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) končící hodinu před spaním
Komparátor placeba: Cvičení a placebo
Placebo je poskytováno
Behaviorální: Cvičení
120minutový cyklistický vytrvalostní trénink (ET) dvě hodiny po snídani a večerní vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) končící hodinu před spaním
Doplněk stravy: Placebo
Kolagen peptan (3 g) smíchaný s 1 mM oktaacetátem hořké sacharózy a 20 ml čisté vody. Dávka 25g placeba se podává po každém tréninku a 30 minut před spaním. Celková dávka je 75 g placeba.
Komparátor placeba: Necvičení a placebo
Placebo je poskytováno
Doplněk stravy: Placebo
Kolagen peptan (3 g) smíchaný s 1 mM oktaacetátem hořké sacharózy a 20 ml čisté vody. Dávka 25g placeba se podává po každém tréninku a 30 minut před spaním. Celková dávka je 75 g placeba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba spánku
Časové okno: Mezi jednotlivými stavy, proložené pokaždé týdenním vymývacím obdobím (Celkové trvání měření je dva týdny)
Změna celkové doby spánku mezi stavy hodnocená pomocí polysomnografie
Mezi jednotlivými stavy, proložené pokaždé týdenním vymývacím obdobím (Celkové trvání měření je dva týdny)
Noční vylučování adrenalinu močí
Časové okno: Mezi jednotlivými stavy, proložené pokaždé týdenním vymývacím obdobím (Celkové trvání měření je dva týdny)
Změna nočního vylučování adrenalinu močí mezi stavy
Mezi jednotlivými stavy, proložené pokaždé týdenním vymývacím obdobím (Celkové trvání měření je dva týdny)
Noční vylučování noradrenalinu močí
Časové okno: Mezi jednotlivými stavy, proložené pokaždé týdenním vymývacím obdobím (Celkové trvání měření je dva týdny)
Změna nočního vylučování adrenalinu močí mezi stavy
Mezi jednotlivými stavy, proložené pokaždé týdenním vymývacím obdobím (Celkové trvání měření je dva týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový spánek s rychlými pohyby očí
Časové okno: Mezi jednotlivými stavy, proložené pokaždé týdenním vymývacím obdobím (Celkové trvání měření je dva týdny)
Změna celkového spánku s rychlými pohyby očí mezi stavy hodnocená pomocí polysomnografie
Mezi jednotlivými stavy, proložené pokaždé týdenním vymývacím obdobím (Celkové trvání měření je dva týdny)
Celkový spánek bez rychlých pohybů očí
Časové okno: Mezi jednotlivými stavy, proložené pokaždé týdenním vymývacím obdobím (Celkové trvání měření je dva týdny)
Změna celkového spánku bez rychlých pohybů očí mezi stavy hodnocená pomocí polysomnografie
Mezi jednotlivými stavy, proložené pokaždé týdenním vymývacím obdobím (Celkové trvání měření je dva týdny)
Celkový spánek s pomalými vlnami
Časové okno: Mezi jednotlivými stavy, proložené pokaždé týdenním vymývacím obdobím (Celkové trvání měření je dva týdny)
Změna celkového spánku s pomalými vlnami mezi stavy hodnocená pomocí polysomnografie
Mezi jednotlivými stavy, proložené pokaždé týdenním vymývacím obdobím (Celkové trvání měření je dva týdny)
Plazmatická koncentrace adrenalinu
Časové okno: Mezi jednotlivými stavy, proložené pokaždé týdenním vymývacím obdobím (Celkové trvání měření je dva týdny)
Změna koncentrace adrenalinu v plazmě mezi stavy
Mezi jednotlivými stavy, proložené pokaždé týdenním vymývacím obdobím (Celkové trvání měření je dva týdny)
Plazmatická koncentrace noradrenalinu
Časové okno: Mezi jednotlivými stavy, proložené pokaždé týdenním vymývacím obdobím (Celkové trvání měření je dva týdny)
Změna plazmatické koncentrace noradrenalinu mezi stavy
Mezi jednotlivými stavy, proložené pokaždé týdenním vymývacím obdobím (Celkové trvání měření je dva týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S65394

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketonový ester

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit