Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksogeenisen ketoosin akuutti vaikutus unirakenteeseen raskaan harjoituksen jälkeen

tiistai 28. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Peter Hespel, KU Leuven

Eksogeenisen ketoosin akuutti vaikutus unirakenteeseen raskaan aamu- ja iltaharjoituksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää suun kautta tapahtuvan ketoniesterin antamisen vaikutusta unen arkkitehtuuriin. Tämän tutkimiseksi tutkijat käyttävät satunnaistettua, lumekontrolloitua, ristikkäistä tutkimussuunnitelmaa. Tutkimus koostuu kolmesta koejaksosta, joita erottaa viikon pesujakso. Kaksi kolmesta kokeellisesta istunnosta koostuu 120 minuutin pyöräilykestävyysharjoittelusta (ET) kaksi tuntia aamiaisen jälkeen ja iltaisesta korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta (HIIT), joka päättyy tuntia ennen nukkumaanmenoa. Jokaisen harjoituskerran jälkeen ja 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa koehenkilöt saavat ketoniesteriä tai kontrollijuomaa. Rasittavan harjoittelun vaikutusten selvittämiseksi pelkkään uneen lisätään ylimääräinen kokeellinen istunto ilman liikuntaa.

Ennen nukkumaanmenoa otetaan laskimoverinäyte, jotta voidaan arvioida hormonit, joilla on tärkeä rooli unen säätelyssä. Kokeellisten istuntojen aikana koehenkilöt nukkuvat unitilassa arvioidakseen unen laatua. Eri univaiheissa vietettyä aikaa mitataan polysomnografialla (PSG). Virtsaa koko päivän ja yön aikana kerätään adrenaliinin ja noradrenaliinin virtsaan erittymisen mittaamiseksi luontaisen sympaattisen aktiivisuuden indeksinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Exercise Physiology Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet 18-35 vuotiaat
  • Virkistys- tai kilpailupyöräilijät, jotka suorittavat säännöllisesti pyöräilyharjoituksia keskimääräisellä harjoitusmäärällä yli 6 tuntia viikossa
  • Hyvä terveydentila vahvistetaan lääkärintarkastuksessa
  • Painoindeksi (BMI) välillä 18-25
  • Normaali unirytmi Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) arvioituna
  • Keskivaikea unen kronotyyppi, arvioitu Hornen ja Östbergin kyselylomakkeella

Poissulkemiskriteerit:

  • Liiallinen päiväaikainen uneliaisuus Epworth-asteikolla arvioituna
  • Masennus tai ahdistuneisuus Beck Depression Inventory- ja Beck Anxiety Inventory -arvioinnin mukaan
  • Yövuorot tai matkustaminen aikavyöhykkeiden yli tutkimusta edeltävänä kuukautena
  • Kaikenlainen vamma/patologia, joka on vasta-aihe korkean intensiteetin harjoittamisen suorittamiselle
  • Minkä tahansa sellaisen lääkkeen tai ravintolisän nauttiminen, jonka tiedetään vaikuttavan harjoitussuoritukseen tai uneen
  • Tupakointi
  • Osallistuminen huippu-urheiluharjoitteluun puoliammattimaisella tai ammattitasolla
  • Nykyinen osallistuminen toiseen tutkimuskokeeseen
  • Mikä tahansa muu perustelu uskoa, että tutkittava ei todennäköisesti onnistu onnistuneesti suorittamaan koko tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikunta ja ketoni
Ketoniesteriä tarjotaan
Ravintolisä: Ketoniesteri
Annos 25 g ketoniesteriä jokaisen harjoituksen jälkeen ja 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa. Kokonaisannos on 75 g ketoniesteriä.
Käyttäytyminen: Harjoittele
120 minuutin pyöräilykestävyysharjoittelu (ET) kaksi tuntia aamiaisen jälkeen ja iltainen korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT), joka päättyy tuntia ennen nukkumaanmenoa
Placebo Comparator: Liikunta ja lumelääke
Placeboa tarjotaan
Käyttäytyminen: Harjoittele
120 minuutin pyöräilykestävyysharjoittelu (ET) kaksi tuntia aamiaisen jälkeen ja iltainen korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT), joka päättyy tuntia ennen nukkumaanmenoa
Ravintolisä: Plasebo
Kollageenipeptaani (3 g) sekoitettuna 1 mM katkeraan sakkaroosioktaasetaattiin ja 20 ml:aan puhdasta vettä. Jokaisen harjoittelun jälkeen ja 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa tarjotaan 25 g plasebojuomaa. Kokonaisannos on 75 g lumelääkejuomaa.
Placebo Comparator: Ei-harjoittelu ja lumelääke
Placeboa tarjotaan
Ravintolisä: Plasebo
Kollageenipeptaani (3 g) sekoitettuna 1 mM katkeraan sakkaroosioktaasetaattiin ja 20 ml:aan puhdasta vettä. Jokaisen harjoittelun jälkeen ja 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa tarjotaan 25 g plasebojuomaa. Kokonaisannos on 75 g lumelääkejuomaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: Kunkin tilan välissä, joka kerta välissä yhden viikon pesujaksolla (mittausten kokonaiskesto on kaksi viikkoa)
Muutos kokonaisuniajassa olosuhteiden välillä polysomnografialla arvioituna
Kunkin tilan välissä, joka kerta välissä yhden viikon pesujaksolla (mittausten kokonaiskesto on kaksi viikkoa)
Yöllinen adrenaliinin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: Kunkin tilan välissä, joka kerta välissä yhden viikon pesujaksolla (mittausten kokonaiskesto on kaksi viikkoa)
Muutos virtsan yöllisen adrenaliinin erittymisessä olosuhteiden välillä
Kunkin tilan välissä, joka kerta välissä yhden viikon pesujaksolla (mittausten kokonaiskesto on kaksi viikkoa)
Noradrenaliinin erittyminen virtsaan yöllä
Aikaikkuna: Kunkin tilan välissä, joka kerta välissä yhden viikon pesujaksolla (mittausten kokonaiskesto on kaksi viikkoa)
Muutos virtsan yöllisen adrenaliinin erittymisessä olosuhteiden välillä
Kunkin tilan välissä, joka kerta välissä yhden viikon pesujaksolla (mittausten kokonaiskesto on kaksi viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen nopeiden silmien liikkeiden uni
Aikaikkuna: Kunkin tilan välissä, joka kerta välissä yhden viikon pesujaksolla (mittausten kokonaiskesto on kaksi viikkoa)
Muutos nopeiden silmäliikkeiden kokonaisunessa olosuhteiden välillä polysomnografialla arvioituna
Kunkin tilan välissä, joka kerta välissä yhden viikon pesujaksolla (mittausten kokonaiskesto on kaksi viikkoa)
Täydellinen uni ilman nopeaa silmänliikettä
Aikaikkuna: Kunkin tilan välissä, joka kerta välissä yhden viikon pesujaksolla (mittausten kokonaiskesto on kaksi viikkoa)
Muutos ei-nopean silmän liikkeen kokonaisunessa tilojen välillä polysomnografialla arvioituna
Kunkin tilan välissä, joka kerta välissä yhden viikon pesujaksolla (mittausten kokonaiskesto on kaksi viikkoa)
Täydellinen hidas uni
Aikaikkuna: Kunkin tilan välissä, joka kerta välissä yhden viikon pesujaksolla (mittausten kokonaiskesto on kaksi viikkoa)
Muutos hidasaaltouneen kokonaismäärässä olosuhteiden välillä polysomnografialla arvioituna
Kunkin tilan välissä, joka kerta välissä yhden viikon pesujaksolla (mittausten kokonaiskesto on kaksi viikkoa)
Plasman adrenaliinipitoisuus
Aikaikkuna: Kunkin tilan välissä, joka kerta välissä yhden viikon pesujaksolla (mittausten kokonaiskesto on kaksi viikkoa)
Muutos plasman adrenaliinipitoisuudessa olosuhteiden välillä
Kunkin tilan välissä, joka kerta välissä yhden viikon pesujaksolla (mittausten kokonaiskesto on kaksi viikkoa)
Plasman noradrenaliinipitoisuus
Aikaikkuna: Kunkin tilan välissä, joka kerta välissä yhden viikon pesujaksolla (mittausten kokonaiskesto on kaksi viikkoa)
Muutos plasman noradrenaliinipitoisuudessa olosuhteiden välillä
Kunkin tilan välissä, joka kerta välissä yhden viikon pesujaksolla (mittausten kokonaiskesto on kaksi viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S65394

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Ketoniesteri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa