Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut effekt av exogen ketos på sömnarkitekturen efter ansträngande träning

28 juni 2022 uppdaterad av: Peter Hespel, KU Leuven

Akut effekt av exogen ketos på sömnarkitektur efter ansträngande morgon- och kvällsträning

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av oral administrering av ketonester på sömnarkitekturen. För att undersöka detta använder forskarna en randomiserad, placebokontrollerad, cross-over forskningsdesign. Studien omfattar tre experimentella sessioner, var och en åtskilda av en veckas tvättperiod. Två av de tre experimentpasserna består av ett 120 minuters cykeluthållighetsträningspass (ET) två timmar efter frukost och en högintensiv intervallträning på kvällen (HIIT) som avslutas en timme före läggdags. Efter varje träningspass, och 30 minuter före sömn, får försökspersonerna en ketonester eller en kontrolldryck. För att undersöka effekterna av ansträngande träning på enbart sömn läggs ytterligare ett experimentpass utan träning till.

Före sänggåendet tas ett venöst blodprov för att utvärdera hormoner som spelar en viktig roll i sömnregleringen. Under de experimentella sessionerna sover försökspersonerna i en sömnanläggning för att utvärdera sömnkvaliteten. Tid som spenderas i olika sömnfaser mäts via polysomnografi (PSG). Urinproduktion under dagen och natten kommer att samlas in för mätning av urinutsöndring av adrenalin och noradrenalin som ett index för inneboende sympatisk aktivitet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Exercise Physiology Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män mellan 18 och 35 år
  • Fritids- eller tävlingscyklister som utför regelbundna cykelträningspass med en genomsnittlig träningsvolym på mer än 6 timmar per vecka
  • Godt hälsotillstånd bekräftat av en medicinsk screening
  • Body Mass Index (BMI) mellan 18 och 25
  • Normalt sömnmönster bedömt av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
  • Måttlig sömnkronotyp, bedömd med Horne och Östbergs frågeformulär

Exklusions kriterier:

  • Överdriven sömnighet under dagtid enligt Epworth-skalan
  • Depression eller ångest enligt bedömningen av Beck Depression Inventory och Beck Anxiety Inventory
  • Nattskift eller resa över tidszoner under månaden före studien
  • Någon form av skada/patologi som är en kontraindikation för att utföra högintensiv träning
  • Intag av medicin eller näringstillskott som är känt för att påverka träningsprestanda eller sömn
  • Rökning
  • Engagemang i elitidrottsträning på semiprofessionell eller professionell nivå
  • Nuvarande deltagande i ytterligare ett forskningsförsök
  • Alla andra argument för att tro att försökspersonen sannolikt inte kommer att framgångsrikt slutföra hela studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning och keton
Ketonester tillhandahålls
Kosttillskott: Ketonester
En dos på 25g ketonester efter varje träningspass och 30 minuter före sömn. Den totala dosen är 75 g ketonester.
Beteende: Träning
Ett 120 minuters cykeluthållighetsträningspass (ET) två timmar efter frukost och en högintensiv intervallträning på kvällen (HIIT) som avslutas en timme före sänggåendet
Placebo-jämförare: Träning och placebo
Placebo tillhandahålls
Beteende: Träning
Ett 120 minuters cykeluthållighetsträningspass (ET) två timmar efter frukost och en högintensiv intervallträning på kvällen (HIIT) som avslutas en timme före sänggåendet
Kosttillskott: Placebo
Kollagenpeptan (3 g) blandat med 1 mM bitter sackarosoktaacetat och 20 ml rent vatten. En dos på 25 g placebodryck ges efter varje träningspass och 30 minuter före sömn. Den totala dosen är 75 g placebodryck.
Placebo-jämförare: Icke-träning och placebo
Placebo tillhandahålls
Kosttillskott: Placebo
Kollagenpeptan (3 g) blandat med 1 mM bitter sackarosoktaacetat och 20 ml rent vatten. En dos på 25 g placebodryck ges efter varje träningspass och 30 minuter före sömn. Den totala dosen är 75 g placebodryck.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total sömntid
Tidsram: Mellan varje tillstånd, varvat varje gång med en veckas tvättperiod (den totala varaktigheten av mätningarna är två veckor)
Förändring i total sömntid mellan tillstånden, utvärderad med polysomnografi
Mellan varje tillstånd, varvat varje gång med en veckas tvättperiod (den totala varaktigheten av mätningarna är två veckor)
Nattlig utsöndring av adrenalin i urin
Tidsram: Mellan varje tillstånd, varvat varje gång med en veckas tvättperiod (den totala varaktigheten av mätningarna är två veckor)
Förändring i nattlig adrenalinutsöndring i urin mellan tillstånden
Mellan varje tillstånd, varvat varje gång med en veckas tvättperiod (den totala varaktigheten av mätningarna är två veckor)
Utsöndring av noradrenalin på natten i urin
Tidsram: Mellan varje tillstånd, varvat varje gång med en veckas tvättperiod (den totala varaktigheten av mätningarna är två veckor)
Förändring i nattlig adrenalinutsöndring i urin mellan tillstånden
Mellan varje tillstånd, varvat varje gång med en veckas tvättperiod (den totala varaktigheten av mätningarna är två veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total sömn med snabba ögonrörelser
Tidsram: Mellan varje tillstånd, varvat varje gång med en veckas tvättperiod (den totala varaktigheten av mätningarna är två veckor)
Förändring i total sömn med snabba ögonrörelser mellan tillstånd som utvärderats med polysomnografi
Mellan varje tillstånd, varvat varje gång med en veckas tvättperiod (den totala varaktigheten av mätningarna är två veckor)
Total sömn utan snabba ögonrörelser
Tidsram: Mellan varje tillstånd, varvat varje gång med en veckas tvättperiod (den totala varaktigheten av mätningarna är två veckor)
Förändring i total sömn utan snabba ögonrörelser mellan tillstånd som utvärderats med polysomnografi
Mellan varje tillstånd, varvat varje gång med en veckas tvättperiod (den totala varaktigheten av mätningarna är två veckor)
Total långsam sömn
Tidsram: Mellan varje tillstånd, varvat varje gång med en veckas tvättperiod (den totala varaktigheten av mätningarna är två veckor)
Förändring i total slow-wave sömn mellan tillstånd som utvärderats med polysomnografi
Mellan varje tillstånd, varvat varje gång med en veckas tvättperiod (den totala varaktigheten av mätningarna är två veckor)
Plasmaadrenalinkoncentration
Tidsram: Mellan varje tillstånd, varvat varje gång med en veckas tvättperiod (den totala varaktigheten av mätningarna är två veckor)
Förändring av adrenalinkoncentrationen i plasma mellan tillstånden
Mellan varje tillstånd, varvat varje gång med en veckas tvättperiod (den totala varaktigheten av mätningarna är två veckor)
Koncentration av noradrenalin i plasma
Tidsram: Mellan varje tillstånd, varvat varje gång med en veckas tvättperiod (den totala varaktigheten av mätningarna är två veckor)
Förändring av noradrenalinkoncentration i plasma mellan tillstånden
Mellan varje tillstånd, varvat varje gång med en veckas tvättperiod (den totala varaktigheten av mätningarna är två veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Första postat (Faktisk)

30 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S65394

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på Ketonester

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera