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Effet aigu de la cétose exogène sur l'architecture du sommeil après un exercice intense

28 juin 2022 mis à jour par: Peter Hespel, KU Leuven

Effet aigu de la cétose exogène sur l'architecture du sommeil après un exercice intense du matin et du soir

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'administration orale d'esters cétoniques sur l'architecture du sommeil. Pour étudier cela, les enquêteurs utilisent un plan de recherche randomisé, contrôlé par placebo et croisé. L'étude comprend trois sessions expérimentales, chacune séparée par une période de sevrage d'une semaine. Deux des trois séances expérimentales consistent en une séance d'entraînement d'endurance cycliste (ET) de 120 minutes deux heures après le petit-déjeuner et une séance d'entraînement à haute intensité fractionnée (HIIT) en soirée se terminant une heure avant le coucher. Après chaque séance d'entraînement, et 30 minutes avant l'heure du coucher, les sujets reçoivent un ester cétonique ou une boisson témoin. Pour étudier les effets d'un exercice intense sur le sommeil seul, une séance expérimentale supplémentaire sans exercice est ajoutée.

Avant le coucher, un échantillon de sang veineux est prélevé pour évaluer les hormones jouant un rôle important dans la régulation du sommeil. Au cours des séances expérimentales, les sujets dorment dans un centre de sommeil pour évaluer la qualité du sommeil. Le temps passé dans les différentes phases du sommeil est mesuré par polysomnographie (PSG). La production d'urine tout au long de la journée et de la nuit sera collectée pour mesurer l'excrétion urinaire d'adrénaline et de noradrénaline en tant qu'indice de l'activité sympathique intrinsèque.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Exercise Physiology Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes entre 18 et 35 ans
  • Cyclistes de loisir ou de compétition effectuant régulièrement des entraînements cyclistes avec un volume d'entraînement moyen de plus de 6 heures par semaine
  • Bon état de santé confirmé par un examen médical
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 25
  • Schéma de sommeil normal tel qu'évalué par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
  • Chronotype du sommeil modéré, évalué par le questionnaire de Horne et Östberg

Critère d'exclusion:

  • Somnolence diurne excessive évaluée par l'échelle d'Epworth
  • Dépression ou anxiété évaluée par le Beck Depression Inventory et le Beck Anxiety Inventory
  • Travail de nuit ou voyage à travers les fuseaux horaires au cours du mois précédant l'étude
  • Tout type de blessure/pathologie qui est une contre-indication à effectuer un exercice de haute intensité
  • Prise de tout médicament ou supplément nutritionnel connu pour affecter la performance physique ou le sommeil
  • Fumeur
  • Implication dans l'entraînement sportif d'élite à un niveau semi-professionnel ou professionnel
  • Participation actuelle à un autre essai de recherche
  • Tout autre argument permettant de croire qu'il est peu probable que le sujet termine avec succès le protocole d'étude complet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice et cétone
L'ester de cétone est fourni
Complément alimentaire: Ester de cétone
Une dose de 25g d'ester cétonique après chaque séance d'entraînement et 30 minutes avant le coucher. La dose totale est de 75g d'ester de cétone.
Comportemental: Exercer
Une séance d'entraînement d'endurance cycliste (ET) de 120 minutes deux heures après le petit-déjeuner et une séance d'entraînement à haute intensité fractionnée (HIIT) en soirée se terminant une heure avant le coucher
Comparateur placebo: Exercice et placebo
Un placebo est fourni
Comportemental: Exercer
Une séance d'entraînement d'endurance cycliste (ET) de 120 minutes deux heures après le petit-déjeuner et une séance d'entraînement à haute intensité fractionnée (HIIT) en soirée se terminant une heure avant le coucher
Complément alimentaire: Placebo
Peptan de collagène (3 g) mélangé avec 1 mM d'octaacétate de saccharose amer et 20 ml d'eau pure. Une dose de 25g de boisson placebo est fournie après chaque séance d'entraînement et 30 minutes avant le coucher. La dose totale est de 75 g de boisson placebo.
Comparateur placebo: Non-exercice et placebo
Un placebo est fourni
Complément alimentaire: Placebo
Peptan de collagène (3 g) mélangé avec 1 mM d'octaacétate de saccharose amer et 20 ml d'eau pure. Une dose de 25g de boisson placebo est fournie après chaque séance d'entraînement et 30 minutes avant le coucher. La dose totale est de 75 g de boisson placebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de sommeil total
Délai: Entre chaque condition, entrecoupée à chaque fois d'une période de sevrage d'une semaine (La durée totale des mesures est de deux semaines)
Changement du temps de sommeil total entre les conditions tel qu'évalué par polysomnographie
Entre chaque condition, entrecoupée à chaque fois d'une période de sevrage d'une semaine (La durée totale des mesures est de deux semaines)
Excrétion urinaire nocturne d'adrénaline
Délai: Entre chaque condition, entrecoupée à chaque fois d'une période de sevrage d'une semaine (La durée totale des mesures est de deux semaines)
Modification de l'excrétion urinaire nocturne d'adrénaline entre les conditions
Entre chaque condition, entrecoupée à chaque fois d'une période de sevrage d'une semaine (La durée totale des mesures est de deux semaines)
Excrétion urinaire nocturne de noradrénaline
Délai: Entre chaque condition, entrecoupée à chaque fois d'une période de sevrage d'une semaine (La durée totale des mesures est de deux semaines)
Modification de l'excrétion urinaire nocturne d'adrénaline entre les conditions
Entre chaque condition, entrecoupée à chaque fois d'une période de sevrage d'une semaine (La durée totale des mesures est de deux semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sommeil total à mouvements oculaires rapides
Délai: Entre chaque condition, entrecoupée à chaque fois d'une période de sevrage d'une semaine (La durée totale des mesures est de deux semaines)
Modification du sommeil total à mouvements oculaires rapides entre les conditions, évaluée par polysomnographie
Entre chaque condition, entrecoupée à chaque fois d'une période de sevrage d'une semaine (La durée totale des mesures est de deux semaines)
Sommeil total sans mouvements oculaires rapides
Délai: Entre chaque condition, entrecoupée à chaque fois d'une période de sevrage d'une semaine (La durée totale des mesures est de deux semaines)
Changement du sommeil total à mouvements oculaires non rapides entre les conditions, évalué par polysomnographie
Entre chaque condition, entrecoupée à chaque fois d'une période de sevrage d'une semaine (La durée totale des mesures est de deux semaines)
Sommeil lent total
Délai: Entre chaque condition, entrecoupée à chaque fois d'une période de sevrage d'une semaine (La durée totale des mesures est de deux semaines)
Modification du sommeil total à ondes lentes entre les conditions, évaluée par polysomnographie
Entre chaque condition, entrecoupée à chaque fois d'une période de sevrage d'une semaine (La durée totale des mesures est de deux semaines)
Concentration plasmatique d'adrénaline
Délai: Entre chaque condition, entrecoupée à chaque fois d'une période de sevrage d'une semaine (La durée totale des mesures est de deux semaines)
Modification de la concentration plasmatique d'adrénaline entre les conditions
Entre chaque condition, entrecoupée à chaque fois d'une période de sevrage d'une semaine (La durée totale des mesures est de deux semaines)
Concentration plasmatique de noradrénaline
Délai: Entre chaque condition, entrecoupée à chaque fois d'une période de sevrage d'une semaine (La durée totale des mesures est de deux semaines)
Modification de la concentration plasmatique de noradrénaline entre les conditions
Entre chaque condition, entrecoupée à chaque fois d'une période de sevrage d'une semaine (La durée totale des mesures est de deux semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Première publication (Réel)

30 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S65394

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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