临床医生对转移性乳腺癌特异性预后计算器的可接受性、适当性和可行性/可用性的评估
2025年9月22日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
在这项定性研究中，研究人员将与参与乳腺癌患者护理的临床医生进行半结构化访谈，以评估转移性乳腺癌特异性预后工具的可接受性、适当性和可行性/可用性。
这些采访将由 UNC CHAI Core 进行，并将持续到主题饱和（估计有 10 名参与者）。
研究人员将在成熟的实施科学理论实施研究综合框架 (CFIR) 的指导下，使用新兴主题对定性数据进行编码。
从这些研究中获得的信息将为实施方法提供信息，以提高新型预后工具的可用性和可接受性，以协助肿瘤学家预测转移性乳腺癌患者。
研究概览
详细说明
如果这项研究成功，研究人员将实施 MBC 特异性预后工具，以帮助临床医生识别未来 30 天内死亡风险高的患者。
根据临床医生在本提案中的意见，以及对患者和家属的额外定性研究，研究人员将设计一个实施方案，以告知如何在临床实践中使用该工具。
该项目不是简单地发布可能无法用于实践的预后工具，而是旨在确保将基于证据的工具成功实施到 MBC 患者的常规护理中。
这样做将成为识别高危患者和连接 ort 以确保高质量、以患者为中心的临终关怀的重要一步。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Terri Eubanks, BSBA
- 电话号码：919-966-4530
- 邮箱：teubanks@med.unc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Erin Kelly, MPH, RD, LDN
- 电话号码：919-966-0040
- 邮箱：erin_kelly@med.unc.edu
学习地点
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-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- 招聘中
- University of North Carolina
-
接触：
- Emily Ray, MD
- 邮箱：emily_ray@med.unc.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
临床医生参与者将包括医师、执业护士、医师助理和护士导航员。
参与者将从 UNC 医疗中心乳腺肿瘤学组以及首席研究员根据现有专业网络（转诊医师、其他 UNC 肿瘤学实体、协作组）确定的其他实践中招募。
描述
纳入标准：
- 获得参与研究的口头知情同意书。
- 受试者愿意并能够根据研究者或方案指定人员的判断遵守研究程序。
- 医师、执业护士、医师助理或护士导航员
- 至少6个月在美国转移性乳腺癌患者的临床护理经验。
排除标准：
- 非英语口语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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临床医生
参与者将包括：医师、执业护士、医师助理和护士导航员。
参与者将从 UNC 医疗中心乳腺肿瘤学组以及首席研究员根据现有专业网络（转诊医师、其他 UNC 肿瘤学实体、协作组）确定的其他实践中招募。
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访谈将由来自 UNC Connected Health for Applications & Interventions (CHAI) Core 的经验丰富的定性研究人员进行。
采访将通过电话或安全的视频会议进行。
面试将使用面试指南以半结构化方式进行。
然而，由于这种半结构化定性访谈研究的目的是确定参与者认为哪些主题是重要的，因此每次访谈的确切内容将有所不同，并且访谈指南将随着额外访谈的进行而修改。
访谈将被录音，并由访谈者同时做笔记。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用转移性乳腺癌特异性预后工具的主要障碍
大体时间：12个月
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研究调查人员使用 ASCO CancerLinQ Discovery 数据库开发了一种转移性乳腺癌 (MBC) 特异性预后计算器，以帮助肿瘤学家更好地估计 MBC 患者的预后。
通过与肿瘤临床医生的半结构化定性访谈，将确定使用这种转移性乳腺癌特异性预后工具的主要障碍。
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12个月
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使用转移性乳腺癌特异性预后工具的关键促进因素
大体时间：12个月
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研究调查人员使用 ASCO CancerLinQ Discovery 数据库开发了一种转移性乳腺癌 (MBC) 特异性预后计算器，以帮助肿瘤学家更好地估计 MBC 患者的预后。
通过与肿瘤临床医生的半结构化定性访谈，将确定使用这种转移性乳腺癌特异性预后工具的关键促进因素。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤临床医生与转移性乳腺癌患者之间讨论预后的主要障碍
大体时间：12个月
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通过与肿瘤临床医生的半结构化定性访谈，将确定肿瘤临床医生与转移性乳腺癌患者之间讨论预后的主要障碍。
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12个月
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肿瘤临床医生与转移性乳腺癌患者之间讨论预后的主要促进者
大体时间：12个月
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通过与肿瘤临床医生的半结构化定性访谈，将确定肿瘤临床医生与转移性乳腺癌患者之间讨论预后的主要促进因素。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily Ray, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月7日
初级完成 (估计的)
2027年8月10日
研究完成 (估计的)
2027年8月10日
研究注册日期
首次提交
2022年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月27日
首次发布 (实际的)
2022年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月22日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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