Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten/användbarheten av en metastaserad bröstcancerspecifik prognostisk kalkylator bland läkare

22 september 2025 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
I denna kvalitativa studie kommer utredarna att genomföra semistrukturerade intervjuer med läkare som är involverade i vården av patienter med bröstcancer för att utvärdera acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten/användbarheten av ett prognostiskt verktyg för metastaserande bröstcancer. Dessa intervjuer kommer att genomföras av UNC CHAI Core och kommer att fortsätta tills tematisk mättnad (uppskattningsvis 10 deltagare). Utredarna kommer att koda de kvalitativa data med hjälp av framväxande teman, vägledd av en väletablerad implementeringsvetenskapsteori, Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Den information som erhålls från dessa studier kommer att informera om en implementeringsmetod för att öka användbarheten och acceptansen av ett nytt prognostiskt verktyg för att hjälpa onkologer i prognosen för patienter med metastaserad bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Om denna studie är framgångsrik kommer utredarna att implementera ett MBC-specifikt prognostiskt verktyg för att hjälpa läkare att identifiera patienter som löper hög risk att dö under de kommande 30 dagarna. Baserat på input från läkare i detta förslag, såväl som ytterligare kvalitativa studier med patienter och familjer, kommer utredarna att utforma ett implementeringsprotokoll för att informera om hur man använder detta verktyg i klinisk praxis. Istället för att bara publicera ett prognostiskt verktyg som kanske inte kommer att tillämpas i praktiken, syftar detta projekt till att säkerställa en framgångsrik implementering av ett evidensbaserat verktyg i den rutinmässiga vården av patienter med MBC. Att göra det kommer att fungera som ett viktigt steg mot att identifiera högriskpatienter och koppla samman ort för att säkerställa högkvalitativ, patientcentrerad vård i livets slutskede.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Klinikerdeltagare kommer att inkludera läkare, sjuksköterskor, läkarassistenter och sjuksköterskenavigatörer. Deltagare kommer att rekryteras från UNC Medical Centers bröstonkologigrupp samt andra metoder som identifierats av huvudutredaren baserat på befintliga professionella nätverk (remitterande läkare, andra UNC-onkologiska enheter, samarbetsgrupper).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Muntligt informerat samtycke erhölls för att delta i studien.
  2. Försökspersonen är villig och kapabel att följa studieprocedurer baserade på utredarens eller den utsedda protokollets bedömning.
  3. Läkare, sjuksköterska, läkarassistent eller sjuksköterskenavigator
  4. Minst 6 månaders erfarenhet av klinisk vård av patienter med metastaserad bröstcancer i USA.

Exklusions kriterier:

  • Icke-engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kliniker
Deltagare kommer att inkludera: läkare, sjuksköterskor, läkarassistenter och sjuksköterskenavigatörer. Deltagare kommer att rekryteras från UNC Medical Centers bröstonkologigrupp samt andra metoder som identifierats av huvudutredaren baserat på befintliga professionella nätverk (remitterande läkare, andra UNC-onkologiska enheter, samarbetsgrupper).
Beteende: Klinikerkvalitativ intervju
Intervjuer kommer att genomföras av erfarna kvalitativa forskare från UNC Connected Health for Applications & Interventions (CHAI) Core. Intervjun kommer att genomföras via telefon eller säker videokonferens. Intervjun kommer att genomföras på ett semi-strukturerat sätt med hjälp av en intervjuguide. Men eftersom syftet med denna semistrukturerade kvalitativa intervjustudie är att avgöra vilka teman som deltagarna identifierar som viktiga, kommer det exakta innehållet i varje intervju att skilja sig åt, och intervjuguiden kommer att modifieras när ytterligare intervjuer genomförs. Intervjuer kommer att spelas in på ljud med samtidig anteckning av intervjuaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktiga barriärer för användning av ett prognostiskt verktyg för metastaserande bröstcancer
Tidsram: 12 månader
Studieutredare har utvecklat en prognostisk kalkylator som är specifik för metastaserande bröstcancer (MBC) med hjälp av databasen ASCO CancerLinQ Discovery för att hjälpa onkologer att bättre uppskatta prognos hos MBC-patienter. Nyckelbarriärer som använder detta metastaserande bröstcancerspecifika prognosverktyg kommer att identifieras genom semistrukturerade kvalitativa intervjuer med onkologiska läkare.
12 månader
Viktiga facilitatorer för användning av ett prognostiskt verktyg för metastaserande bröstcancer
Tidsram: 12 månader
Studieutredare har utvecklat en prognostisk kalkylator som är specifik för metastaserande bröstcancer (MBC) med hjälp av databasen ASCO CancerLinQ Discovery för att hjälpa onkologer att bättre uppskatta prognos hos MBC-patienter. Nyckelfacilitatorer som använder detta prognostiska verktyg för metastaserande bröstcancer kommer att identifieras genom semistrukturerade kvalitativa intervjuer med onkologiska läkare.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktiga barriärer för diskussion om prognos mellan onkologiska läkare och patienter med metastaserad bröstcancer
Tidsram: 12 månader
Nyckelbarriärer för diskussion om prognos mellan onkologiska läkare och patienter med metastaserad bröstcancer kommer att identifieras genom semistrukturerade kvalitativa intervjuer med onkologiska läkare.
12 månader
Viktiga facilitatorer för diskussion om prognos mellan onkologiska läkare och patienter med metastaserad bröstcancer
Tidsram: 12 månader
Nyckelfacilitatorer för diskussion om prognos mellan onkologiska läkare och patienter med metastaserad bröstcancer kommer att identifieras genom semistrukturerade kvalitativa intervjuer med onkologiska läkare.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

Conquer Cancer Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Emily Ray, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

10 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

10 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2022

Första postat (Faktisk)

1 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LCCC2207

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera