Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten/brukbarheten av en metastatisk brystkreftspesifikk prognosekalkulator blant klinikere

22. september 2025 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
I denne kvalitative studien vil etterforskere gjennomføre semistrukturerte intervjuer med klinikere som er involvert i omsorgen for pasienter med brystkreft for å evaluere akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten/brukbarheten til et metastatisk brystkreftspesifikt prognostisk verktøy. Disse intervjuene vil bli utført av UNC CHAI Core og vil fortsette til tematisk metning (anslått 10 deltakere). Etterforskerne vil kode de kvalitative dataene ved å bruke nye temaer, veiledet av en veletablert implementeringsvitenskapsteori, Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Informasjonen fra disse studiene vil informere om en implementeringstilnærming for å øke brukervennligheten og akseptabiliteten til et nytt prognostisk verktøy for å hjelpe onkologer i prognosen for pasienter med metastatisk brystkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvis denne studien er vellykket, vil etterforskerne implementere et MBC-spesifikt prognostisk verktøy for å hjelpe klinikere med å identifisere pasienter som har høy risiko for død i løpet av de neste 30 dagene. Basert på innspill fra klinikere i dette forslaget, samt ytterligere kvalitative studier med pasienter og familier, vil etterforskerne utforme en implementeringsprotokoll for å informere om hvordan dette verktøyet skal brukes i klinisk praksis. I stedet for bare å publisere et prognostisk verktøy som kanskje ikke blir tatt i bruk i praksis, har dette prosjektet som mål å sikre vellykket implementering av et evidensbasert verktøy i den rutinemessige behandlingen av pasienter med MBC. Å gjøre det vil tjene som et viktig skritt mot å identifisere høyrisikopasienter og koble sammen ort for å sikre høykvalitets, pasientsentrert behandling ved livets slutt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Klinikerdeltakere vil inkludere leger, sykepleiere, legeassistenter og sykepleiernavigatører. Deltakerne vil bli rekruttert fra UNC Medical Center brystonkologigruppe samt annen praksis identifisert av hovedetterforskeren basert på eksisterende faglige nettverk (henvisende leger, andre UNC onkologiske enheter, samarbeidsgrupper).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Muntlig informert samtykke innhentet for å delta i studien.
  2. Forsøkspersonen er villig og i stand til å etterleve studieprosedyrer basert på vurdering av etterforskeren eller protokollutvalgt.
  3. Lege, sykepleier, legeassistent eller sykepleiernavigatør
  4. Minst 6 måneders erfaring i klinisk behandling av pasienter med metastatisk brystkreft i USA.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Klinikere
Deltakerne vil inkludere: leger, sykepleiere, legeassistenter og sykepleiernavigatører. Deltakerne vil bli rekruttert fra UNC Medical Center brystonkologigruppe samt annen praksis identifisert av hovedetterforskeren basert på eksisterende faglige nettverk (henvisende leger, andre UNC onkologiske enheter, samarbeidsgrupper).
Atferdsmessig: Kvalitativt intervju med kliniker
Intervjuer vil bli utført av erfarne kvalitative forskere fra UNC Connected Health for Applications & Interventions (CHAI) Core. Intervjuet vil foregå over telefon eller sikre videokonferanser. Intervjuet vil bli gjennomført på en semi-strukturert måte ved hjelp av en intervjuguide. Men fordi formålet med denne semistrukturerte kvalitative intervjustudien er å finne ut hvilke temaer deltakerne identifiserer som viktige, vil det nøyaktige innholdet i hvert intervju variere, og intervjuguiden vil bli endret etter hvert som flere intervjuer gjennomføres. Intervjuer vil bli tatt opp på lyd med samtidige notater av intervjueren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøkkelbarrierer for bruk av et metastatisk brystkreftspesifikt prognostisk verktøy
Tidsramme: 12 måneder
Undersøkere har utviklet en metastatisk brystkreft (MBC)-spesifikk prognostisk kalkulator ved å bruke ASCO CancerLinQ Discovery-databasen for å hjelpe onkologer med å bedre estimere prognose hos MBC-pasienter. Nøkkelbarrierer ved bruk av dette metastatiske brystkreftspesifikke prognostiske verktøyet vil bli identifisert, gjennom semistrukturerte kvalitative intervjuer med onkologiske klinikere.
12 måneder
Nøkkeltilretteleggere for bruk av et metastatisk brystkreftspesifikt prognostisk verktøy
Tidsramme: 12 måneder
Undersøkere har utviklet en metastatisk brystkreft (MBC)-spesifikk prognostisk kalkulator ved å bruke ASCO CancerLinQ Discovery-databasen for å hjelpe onkologer med å bedre estimere prognose hos MBC-pasienter. Nøkkeltilretteleggere som bruker dette metastaserende brystkreftspesifikke prognostiske verktøyet vil bli identifisert gjennom semistrukturerte kvalitative intervjuer med onkologiske klinikere.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøkkelbarrierer for diskusjon av prognose mellom onkologiske klinikere og pasienter med metastatisk brystkreft
Tidsramme: 12 måneder
Sentrale barrierer for diskusjon av prognose mellom onkologiske klinikere og pasienter med metastatisk brystkreft vil bli identifisert, gjennom semistrukturerte kvalitative intervjuer med onkologiske klinikere.
12 måneder
Sentrale tilretteleggere for diskusjon av prognose mellom onkologiske klinikere og pasienter med metastatisk brystkreft
Tidsramme: 12 måneder
Nøkkeltilretteleggere for diskusjon av prognose mellom onkologiske klinikere og pasienter med metastatisk brystkreft vil bli identifisert, gjennom semistrukturerte kvalitative intervjuer med onkologiske klinikere.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

Conquer Cancer Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Ray, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

10. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

10. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCCC2207

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere