Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti/použitelnosti specifické prognostické kalkulačky pro metastatický karcinom prsu mezi lékaři

22. září 2025 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
V této kvalitativní studii provedou zkoušející polostrukturované rozhovory s klinickými lékaři, kteří se podílejí na péči o pacientky s rakovinou prsu, aby zhodnotili přijatelnost, vhodnost a proveditelnost/použitelnost prognostického nástroje specifického pro metastatický karcinom prsu. Tyto rozhovory povede jádro UNC CHAI a budou pokračovat až do tematického nasycení (odhadem 10 účastníků). Vyšetřovatelé budou kódovat kvalitativní data pomocí nově vznikajících témat, přičemž se budou řídit dobře zavedenou teorií implementační vědy, konsolidovaným rámcem pro výzkum implementace (CFIR). Informace získané z těchto studií povedou k implementačnímu přístupu ke zvýšení použitelnosti a přijatelnosti nového prognostického nástroje na pomoc onkologům s prognózou pacientek s metastatickým karcinomem prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud bude tato studie úspěšná, zkoušející zavedou prognostický nástroj specifický pro MBC, který lékařům pomůže identifikovat pacienty s vysokým rizikem úmrtí v příštích 30 dnech. Na základě vstupů od klinických lékařů v tomto návrhu, jakož i dalších kvalitativních studií s pacienty a rodinami, zkoušející navrhnou implementační protokol, který bude informovat, jak tento nástroj používat v klinické praxi. Spíše než pouhé zveřejnění prognostického nástroje, který nemusí být přijat do praxe, je cílem tohoto projektu zajistit úspěšnou implementaci nástroje založeného na důkazech do rutinní péče o pacienty s MBC. Poslouží to jako důležitý krok k identifikaci vysoce rizikových pacientů a propojení ort s cílem zajistit vysoce kvalitní péči na konci života zaměřenou na pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi klinické účastníky budou patřit lékaři, praktické sestry, asistenti lékařů a navigátoři sester. Účastníci se budou rekrutovat ze skupiny pro onkologii prsu UNC Medical Center a také z dalších postupů, které určí hlavní řešitel na základě stávajících profesních sítí (doporučující lékaři, další onkologické subjekty UNC, spolupracující skupiny).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Byl získán ústní informovaný souhlas s účastí ve studii.
  2. Subjekt je ochoten a schopen vyhovět studijním postupům na základě úsudku zkoušejícího nebo navrženého protokolu.
  3. Lékař, zdravotní sestra, lékařský asistent nebo sestra navigátor
  4. Alespoň 6 měsíců zkušeností s klinickou péčí o pacientky s metastatickým karcinomem prsu ve Spojených státech amerických.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lékaři
Mezi účastníky budou: lékaři, praktické sestry, asistenti lékařů a navigátoři sester. Účastníci se budou rekrutovat ze skupiny pro onkologii prsu UNC Medical Center a také z dalších postupů, které určí hlavní řešitel na základě stávajících profesních sítí (doporučující lékaři, další onkologické subjekty UNC, spolupracující skupiny).
Behaviorální: Kvalitativní rozhovor s lékařem
Rozhovory povedou zkušení kvalitativní výzkumníci z jádra UNC Connected Health for Applications & Interventions (CHAI). Pohovor bude veden po telefonu nebo zabezpečené videokonferencí. Rozhovor bude veden polostrukturovaným způsobem s využitím průvodce rozhovorem. Protože však účelem této polostrukturované studie kvalitativních rozhovorů je určit, která témata účastníci identifikují jako důležitá, přesný obsah každého rozhovoru se bude lišit a průvodce rozhovorem bude upraven tak, jak budou vedeny další rozhovory. Rozhovory budou pořizovány zvukovým záznamem se současným záznamem tazatele.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klíčové překážky pro použití prognostického nástroje specifického pro metastatický karcinom prsu
Časové okno: 12 měsíců
Investigátoři studie vyvinuli prognostickou kalkulačku specifickou pro metastatický karcinom prsu (MBC) pomocí databáze ASCO CancerLinQ Discovery, která onkologům pomáhá lépe odhadnout prognózu u pacientů s MBC. Pomocí polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů s onkologickými lékaři budou identifikovány klíčové bariéry při použití tohoto prognostického nástroje specifického pro metastatický karcinom prsu.
12 měsíců
Klíčové facilitátory pro použití prognostického nástroje specifického pro metastatický karcinom prsu
Časové okno: 12 měsíců
Investigátoři studie vyvinuli prognostickou kalkulačku specifickou pro metastatický karcinom prsu (MBC) pomocí databáze ASCO CancerLinQ Discovery, která onkologům pomáhá lépe odhadnout prognózu u pacientů s MBC. Prostřednictvím polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů s onkologickými lékaři budou identifikováni klíčoví facilitátoři využívající tento prognostický nástroj specifický pro metastatický karcinom prsu.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klíčové bariéry pro diskusi o prognóze mezi onkologickými lékaři a pacientkami s metastatickým karcinomem prsu
Časové okno: 12 měsíců
Prostřednictvím polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů s onkologickými lékaři budou identifikovány klíčové bariéry pro diskusi o prognóze mezi onkologickými lékaři a pacientkami s metastatickým karcinomem prsu.
12 měsíců
Klíčoví facilitátoři pro diskusi o prognóze mezi onkologickými lékaři a pacientkami s metastatickým karcinomem prsu
Časové okno: 12 měsíců
Prostřednictvím polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů s onkologickými lékaři budou identifikováni klíčoví facilitátoři pro diskusi o prognóze mezi onkologickými lékaři a pacientkami s metastatickým karcinomem prsu.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

Conquer Cancer Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Ray, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCCC2207

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Klinické studie na Kvalitativní rozhovor s lékařem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit