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Valutazione dell'accettabilità, adeguatezza e fattibilità/utilizzabilità di un calcolatore prognostico specifico per carcinoma mammario metastatico tra i medici

30 novembre 2023 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
In questo studio qualitativo, i ricercatori condurranno interviste semi-strutturate con medici coinvolti nella cura di pazienti con carcinoma mammario per valutare l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità/utilizzabilità di uno strumento prognostico specifico per carcinoma mammario metastatico. Queste interviste saranno condotte dall'UNC CHAI Core e continueranno fino alla saturazione tematica (stimato 10 partecipanti). I ricercatori codificheranno i dati qualitativi utilizzando temi emergenti, guidati da una consolidata teoria della scienza dell'implementazione, il Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Le informazioni ottenute da questi studi informeranno un approccio di implementazione per aumentare l'usabilità e l'accettabilità di un nuovo strumento prognostico per assistere gli oncologi nella prognosi dei pazienti con carcinoma mammario metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se questo studio avrà successo, gli investigatori implementeranno uno strumento prognostico specifico per MBC per aiutare i medici a identificare i pazienti ad alto rischio di morte nei prossimi 30 giorni. Sulla base del contributo dei medici in questa proposta, nonché di ulteriori studi qualitativi con pazienti e famiglie, i ricercatori progetteranno un protocollo di implementazione per informare su come utilizzare questo strumento nella pratica clinica. Piuttosto che limitarsi a pubblicare uno strumento prognostico che potrebbe non essere adottato nella pratica, questo progetto mira a garantire l'implementazione di successo di uno strumento basato sull'evidenza nella cura di routine dei pazienti con MBC. In questo modo sarà un passo importante verso l'identificazione dei pazienti ad alto rischio e il collegamento tra ort per garantire cure di fine vita di alta qualità e incentrate sul paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti clinici includeranno medici, infermieri, assistenti medici e navigatori infermieri. I partecipanti saranno reclutati dal gruppo di oncologia mammaria dell'UNC Medical Center e da altre pratiche identificate dal ricercatore principale sulla base di reti professionali esistenti (medici di riferimento, altre entità di oncologia dell'UNC, gruppi di collaborazione).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso informato verbale ottenuto per partecipare allo studio.
  2. - Il soggetto è disposto e in grado di rispettare le procedure dello studio basate sul giudizio dello sperimentatore o del designato del protocollo.
  3. Medico, infermiere, assistente medico o navigatore infermiere
  4. Almeno 6 mesi di esperienza nella cura clinica di pazienti con carcinoma mammario metastatico negli Stati Uniti.

Criteri di esclusione:

  • Non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Clinici
I partecipanti includeranno: medici, infermieri, assistenti medici e navigatori infermieri. I partecipanti saranno reclutati dal gruppo di oncologia mammaria dell'UNC Medical Center e da altre pratiche identificate dal ricercatore principale sulla base di reti professionali esistenti (medici di riferimento, altre entità di oncologia dell'UNC, gruppi di collaborazione).
Comportamentale: Intervista qualitativa al medico
Le interviste saranno condotte da ricercatori qualitativi esperti del nucleo UNC Connected Health for Applications & Interventions (CHAI). Il colloquio si svolgerà per telefono o in videoconferenza sicura. Il colloquio sarà condotto in modo semi-strutturato utilizzando una guida al colloquio. Tuttavia, poiché lo scopo di questo studio di intervista qualitativa semi-strutturato è determinare quali temi i partecipanti identificano come importanti, il contenuto esatto di ogni intervista sarà diverso e la guida all'intervista verrà modificata man mano che vengono condotte ulteriori interviste. Le interviste saranno audioregistrate con contestuale annotazione da parte dell'intervistatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Barriere chiave per l'uso di uno strumento prognostico specifico per il cancro al seno metastatico
Lasso di tempo: 12 mesi
I ricercatori dello studio hanno sviluppato un calcolatore prognostico specifico per il carcinoma mammario metastatico (MBC) utilizzando il database ASCO CancerLinQ Discovery per aiutare gli oncologi a stimare meglio la prognosi nei pazienti affetti da MBC. Verranno identificate le principali barriere che utilizzano questo strumento prognostico specifico per il carcinoma mammario metastatico, attraverso interviste qualitative semi-strutturate con medici oncologici.
12 mesi
Facilitatori chiave per l'uso di uno strumento prognostico specifico per il cancro al seno metastatico
Lasso di tempo: 12 mesi
I ricercatori dello studio hanno sviluppato un calcolatore prognostico specifico per il carcinoma mammario metastatico (MBC) utilizzando il database ASCO CancerLinQ Discovery per aiutare gli oncologi a stimare meglio la prognosi nei pazienti affetti da MBC. I facilitatori chiave che utilizzano questo strumento prognostico specifico per il carcinoma mammario metastatico saranno identificati, attraverso interviste qualitative semi-strutturate con medici oncologici.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Barriere chiave per la discussione della prognosi tra medici oncologici e pazienti con carcinoma mammario metastatico
Lasso di tempo: 12 mesi
Saranno identificate le principali barriere per la discussione della prognosi tra medici oncologici e pazienti con carcinoma mammario metastatico, attraverso interviste qualitative semi-strutturate con medici oncologici.
12 mesi
Facilitatori chiave per la discussione della prognosi tra medici oncologici e pazienti con carcinoma mammario metastatico
Lasso di tempo: 12 mesi
Saranno identificati i facilitatori chiave per la discussione della prognosi tra medici oncologici e pazienti con carcinoma mammario metastatico, attraverso interviste qualitative semi-strutturate con medici oncologici.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

Conquer Cancer Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Ray, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCCC2207

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno metastatico

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