임상의의 전이성 유방암 특이적 예후 계산기의 수용성, 적합성, 타당성/사용성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 11월 30일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
이 정성적 연구에서 조사관은 전이성 유방암 특이적 예후 도구의 수용 가능성, 적절성 및 실행 가능성/사용 가능성을 평가하기 위해 유방암 환자 치료에 관여하는 임상의와 반구조화된 인터뷰를 수행할 것입니다.
이 인터뷰는 UNC CHAI Core에서 진행하며 주제가 포화될 때까지 계속됩니다(예상 참가자 10명).
조사관은 잘 정립된 구현 과학 이론인 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)에 따라 새로운 주제를 사용하여 질적 데이터를 코딩합니다.
이러한 연구에서 얻은 정보는 전이성 유방암 환자의 예후에서 종양 전문의를 지원하는 새로운 예후 도구의 유용성과 수용성을 높이기 위한 구현 접근법을 알려줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구가 성공하면 연구자들은 임상의가 향후 30일 이내에 사망 위험이 높은 환자를 식별하는 데 도움이 되는 MBC 특정 예후 도구를 구현할 것입니다.
이 제안에서 임상의의 입력과 환자 및 가족에 대한 추가 정성 연구를 기반으로 연구자는 임상 실습에서 이 도구를 사용하는 방법을 알려주는 구현 프로토콜을 설계할 것입니다.
실제로 채택되지 않을 수 있는 예후 도구를 단순히 게시하는 것이 아니라 이 프로젝트는 증거 기반 도구를 MBC 환자의 일상적인 치료에 성공적으로 구현하는 것을 목표로 합니다.
그렇게 하는 것은 고위험 환자를 식별하고 고품질의 환자 중심 임종 치료를 보장하기 위해 ort를 연결하는 중요한 단계가 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Terri Eubanks, BSBA
- 전화번호: 919-966-4530
- 이메일: teubanks@med.unc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Erin Kelly, MPH, RD, LDN
- 전화번호: 919-966-0040
- 이메일: erin_kelly@med.unc.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- University of North Carolina
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연락하다:
- Emily Ray, MD
- 이메일: emily_ray@med.unc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상의 참가자에는 의사, 임상간호사, 의사 보조원 및 간호사 내비게이터가 포함됩니다.
참가자는 UNC 의료 센터 유방 종양학 그룹 및 기존 전문 네트워크(의사, 기타 UNC 종양학 단체, 협력 그룹 참조)를 기반으로 수석 연구원이 식별한 기타 사례에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위해 얻은 구두 동의서.
- 피험자는 조사자 또는 프로토콜 지정자의 판단에 따라 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 의사, 임상간호사, 의사 보조원 또는 간호사 내비게이터
- 미국에서 전이성 유방암 환자의 임상 치료에서 최소 6개월의 경험.
제외 기준:
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임상의
참가자에는 의사, 임상간호사, 의사 보조원 및 간호사 내비게이터가 포함됩니다.
참가자는 UNC 의료 센터 유방 종양학 그룹 및 기존 전문 네트워크(의사, 기타 UNC 종양학 단체, 협력 그룹 참조)를 기반으로 수석 연구원이 식별한 기타 사례에서 모집됩니다.
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인터뷰는 UNC Connected Health for Applications & Interventions(CHAI) Core의 숙련된 질적 연구원이 수행합니다.
인터뷰는 전화 또는 보안 화상 회의를 통해 진행됩니다.
면접은 면접 가이드를 활용한 반구조화 방식으로 진행됩니다.
다만, 본 반구조화 질적 면담 연구의 목적은 참여자들이 어떤 주제를 중요하게 생각하는지 파악하는 것이기 때문에 각 면담의 정확한 내용은 다를 수 있으며, 면담 가이드는 추가 면담이 진행됨에 따라 수정될 예정이다.
인터뷰는 인터뷰어가 동시에 메모하면서 오디오 녹음됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전이성 유방암 관련 예후 도구를 사용하기 위한 주요 장벽
기간: 12 개월
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연구 조사관은 종양 전문의가 MBC 환자의 예후를 더 잘 예측할 수 있도록 ASCO CancerLinQ Discovery 데이터베이스를 사용하여 전이성 유방암(MBC) 관련 예후 계산기를 개발했습니다.
이 전이성 유방암 관련 예후 도구를 사용하는 주요 장벽은 종양학 임상의와의 반구조화된 질적 인터뷰를 통해 식별될 것입니다.
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12 개월
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전이성 유방암 관련 예후 도구 사용을 위한 주요 촉진자
기간: 12 개월
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연구 조사관은 종양 전문의가 MBC 환자의 예후를 더 잘 예측할 수 있도록 ASCO CancerLinQ Discovery 데이터베이스를 사용하여 전이성 유방암(MBC) 관련 예후 계산기를 개발했습니다.
이 전이성 유방암 관련 예후 도구를 사용하는 주요 촉진자는 종양학 임상의와의 반구조화된 질적 인터뷰를 통해 식별됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양학 임상의와 전이성 유방암 환자 간의 예후 논의를 위한 주요 장벽
기간: 12 개월
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종양학 임상의와 전이성 유방암 환자 사이의 예후 논의를 위한 주요 장벽은 종양 임상의와의 반구조화된 질적 인터뷰를 통해 식별될 것입니다.
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12 개월
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종양학 임상의와 전이성 유방암 환자 간의 예후 논의를 위한 주요 촉진자
기간: 12 개월
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종양학 임상의와 전이성 유방암 환자 사이의 예후 논의를 위한 주요 촉진자는 종양 임상의와의 반구조화된 질적 인터뷰를 통해 식별됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily Ray, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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