Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dopuszczalności, celowości i wykonalności/użyteczności specyficznego kalkulatora prognostycznego raka piersi z przerzutami wśród klinicystów

22 września 2025 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
W tym badaniu jakościowym badacze przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady z klinicystami zaangażowanymi w opiekę nad pacjentami z rakiem piersi, aby ocenić akceptowalność, stosowność i wykonalność/użyteczność narzędzia prognostycznego specyficznego dla raka piersi z przerzutami. Wywiady te będą prowadzone przez UNC CHAI Core i będą kontynuowane aż do nasycenia tematycznego (szacowana liczba uczestników 10). Badacze będą kodować dane jakościowe, korzystając z pojawiających się tematów, kierując się dobrze ugruntowaną teorią nauki o wdrażaniu, skonsolidowanymi ramami badań nad wdrażaniem (CFIR). Informacje uzyskane z tych badań będą stanowić podstawę podejścia do wdrożenia, aby zwiększyć użyteczność i akceptację nowego narzędzia prognostycznego, które pomoże onkologom w prognozowaniu pacjentów z rakiem piersi z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli to badanie zakończy się sukcesem, badacze wdrożą narzędzie prognostyczne specyficzne dla MBC, aby pomóc klinicystom zidentyfikować pacjentów, u których występuje wysokie ryzyko zgonu w ciągu najbliższych 30 dni. Na podstawie wkładu klinicystów zawartego w tej propozycji, a także dodatkowych badań jakościowych z udziałem pacjentów i rodzin, badacze opracują protokół wdrożenia, aby poinformować, jak używać tego narzędzia w praktyce klinicznej. Zamiast po prostu opublikować narzędzie prognostyczne, które może nie zostać zastosowane w praktyce, projekt ten ma na celu zapewnienie pomyślnego wdrożenia narzędzia opartego na dowodach w rutynowej opiece nad pacjentami z MBC. Posłuży to jako ważny krok w kierunku identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka i połączenia ort w celu zapewnienia wysokiej jakości, skoncentrowanej na pacjencie opieki u schyłku życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami klinicysty będą lekarze, pielęgniarki, asystenci lekarzy i nawigatorzy pielęgniarek. Uczestnicy będą rekrutowani z grupy onkologii piersi Centrum Medycznego UNC, jak również z innych praktyk określonych przez głównego badacza w oparciu o istniejące sieci zawodowe (lekarze kierujący, inne jednostki onkologiczne UNC, grupy współpracujące).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uzyskano ustną świadomą zgodę na udział w badaniu.
  2. Uczestnik jest chętny i zdolny do przestrzegania procedur badawczych w oparciu o ocenę badacza lub osoby wyznaczonej do protokołu.
  3. Lekarz, pielęgniarka, asystent lekarza lub nawigator pielęgniarki
  4. Co najmniej 6 miesięcy doświadczenia w opiece klinicznej nad pacjentkami z rakiem piersi z przerzutami w Stanach Zjednoczonych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Klinicyści
Uczestnikami będą: lekarze, pielęgniarki, asystenci lekarzy i nawigatorzy pielęgniarek. Uczestnicy będą rekrutowani z grupy onkologii piersi Centrum Medycznego UNC, jak również z innych praktyk określonych przez głównego badacza w oparciu o istniejące sieci zawodowe (lekarze kierujący, inne jednostki onkologiczne UNC, grupy współpracujące).
Behawioralne: Wywiad jakościowy klinicysty
Wywiady zostaną przeprowadzone przez doświadczonych badaczy jakościowych z rdzenia UNC Connected Health for Applications & Interventions (CHAI). Rozmowa zostanie przeprowadzona przez telefon lub bezpieczną wideokonferencję. Rozmowa zostanie przeprowadzona w sposób częściowo ustrukturyzowany przy użyciu przewodnika po rozmowie. Ponieważ jednak celem tego częściowo ustrukturyzowanego badania wywiadu jakościowego jest ustalenie, które tematy uczestnicy uznają za ważne, dokładna treść każdego wywiadu będzie się różnić, a przewodnik wywiadu będzie modyfikowany w miarę przeprowadzania dodatkowych wywiadów. Wywiady będą nagrywane dźwiękowo z równoczesnym sporządzaniem notatek przez ankietera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kluczowe bariery w stosowaniu narzędzia prognostycznego specyficznego dla raka piersi z przerzutami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badacze opracowali kalkulator prognostyczny specyficzny dla raka piersi z przerzutami (MBC), korzystając z bazy danych ASCO CancerLinQ Discovery, aby pomóc onkologom lepiej oszacować rokowanie u pacjentów z MBC. Kluczowe przeszkody w stosowaniu tego narzędzia prognostycznego specyficznego dla raka piersi z przerzutami zostaną zidentyfikowane poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z klinicystami onkologami.
12 miesięcy
Kluczowe ułatwienia w stosowaniu narzędzia prognostycznego specyficznego dla raka piersi z przerzutami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badacze opracowali kalkulator prognostyczny specyficzny dla raka piersi z przerzutami (MBC), korzystając z bazy danych ASCO CancerLinQ Discovery, aby pomóc onkologom lepiej oszacować rokowanie u pacjentów z MBC. Kluczowi facylitatorzy korzystający z tego narzędzia prognostycznego specyficznego dla raka piersi z przerzutami zostaną zidentyfikowani poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z klinicystami onkologicznymi.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kluczowe bariery w dyskusji na temat rokowania między klinicystami onkologami a pacjentami z rakiem piersi z przerzutami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kluczowe bariery w dyskusji na temat rokowania między klinicystami onkologami a pacjentami z przerzutowym rakiem piersi zostaną zidentyfikowane poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z klinicystami onkologami.
12 miesięcy
Kluczowi moderatorzy dyskusji na temat rokowania między klinicystami onkologami a pacjentami z rakiem piersi z przerzutami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z klinicystami onkologami zostaną zidentyfikowani kluczowi moderatorzy dyskusji na temat rokowania między klinicystami onkologami a pacjentami z przerzutowym rakiem piersi.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

Conquer Cancer Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Ray, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCCC2207

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj