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Avaliação da aceitabilidade, adequação e viabilidade/utilização de uma calculadora de prognóstico específica para câncer de mama metastático entre médicos

30 de novembro de 2023 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Neste estudo qualitativo, os investigadores conduzirão entrevistas semiestruturadas com médicos envolvidos no tratamento de pacientes com câncer de mama para avaliar a aceitabilidade, adequação e viabilidade/utilização de uma ferramenta de prognóstico específica para câncer de mama metastático. Essas entrevistas serão realizadas pelo Núcleo UNC CHAI e seguirão até a saturação temática (estimativa de 10 participantes). Os investigadores codificarão os dados qualitativos usando temas emergentes, guiados por uma teoria científica de implementação bem estabelecida, a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR). As informações obtidas com esses estudos fornecerão uma abordagem de implementação para aumentar a usabilidade e a aceitabilidade de uma nova ferramenta de prognóstico para auxiliar os oncologistas no prognóstico de pacientes com câncer de mama metastático.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Se este estudo for bem-sucedido, os investigadores implementarão uma ferramenta de prognóstico específica para MBC para ajudar os médicos a identificar pacientes com alto risco de morte nos próximos 30 dias. Com base nas contribuições dos médicos nesta proposta, bem como em estudos qualitativos adicionais com pacientes e familiares, os investigadores elaborarão um protocolo de implementação para informar como usar essa ferramenta na prática clínica. Em vez de simplesmente publicar uma ferramenta de prognóstico que pode não ser adotada na prática, este projeto visa garantir a implementação bem-sucedida de uma ferramenta baseada em evidências na rotina de cuidados de pacientes com MBC. Isso servirá como um passo importante para identificar pacientes de alto risco e conectar-se ou para garantir cuidados de fim de vida de alta qualidade e centrados no paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes clínicos incluirão médicos, enfermeiros, assistentes médicos e navegadores de enfermagem. Os participantes serão recrutados do grupo de oncologia da mama do UNC Medical Center, bem como de outras práticas identificadas pelo investigador principal com base nas redes profissionais existentes (médicos de referência, outras entidades de oncologia da UNC, grupos colaborativos).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Consentimento informado verbal obtido para participar do estudo.
  2. O sujeito deseja e é capaz de cumprir os procedimentos do estudo com base no julgamento do investigador ou do responsável pelo protocolo.
  3. Médico, enfermeiro, assistente médico ou navegador de enfermagem
  4. Pelo menos 6 meses de experiência no atendimento clínico de pacientes com câncer de mama metastático nos Estados Unidos.

Critério de exclusão:

  • Não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Clínicos
Os participantes incluirão: médicos, enfermeiros, assistentes médicos e navegadores de enfermagem. Os participantes serão recrutados do grupo de oncologia da mama do UNC Medical Center, bem como de outras práticas identificadas pelo investigador principal com base nas redes profissionais existentes (médicos de referência, outras entidades de oncologia da UNC, grupos colaborativos).
Comportamental: Entrevista Qualitativa do Clínico
As entrevistas serão conduzidas por pesquisadores qualitativos experientes do UNC Connected Health for Applications & Interventions (CHAI) Core. A entrevista será realizada por telefone ou videoconferência segura. A entrevista será conduzida de forma semi-estruturada usando um roteiro de entrevista. No entanto, como o objetivo deste estudo de entrevista qualitativa semiestruturada é determinar quais temas os participantes identificam como importantes, o conteúdo exato de cada entrevista será diferente e o guia da entrevista será modificado à medida que forem realizadas entrevistas adicionais. As entrevistas serão gravadas em áudio com anotações simultâneas pelo entrevistador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Principais barreiras para o uso de uma ferramenta de prognóstico específica para câncer de mama metastático
Prazo: 12 meses
Os investigadores do estudo desenvolveram uma calculadora de prognóstico específica para o câncer de mama metastático (MBC) usando o banco de dados ASCO CancerLinQ Discovery para ajudar os oncologistas a estimar melhor o prognóstico em pacientes com MBC. As principais barreiras ao uso desta ferramenta de prognóstico específica para câncer de mama metastático serão identificadas, por meio de entrevistas qualitativas semiestruturadas com médicos oncológicos.
12 meses
Principais facilitadores para o uso de uma ferramenta de prognóstico específica para câncer de mama metastático
Prazo: 12 meses
Os investigadores do estudo desenvolveram uma calculadora de prognóstico específica para o câncer de mama metastático (MBC) usando o banco de dados ASCO CancerLinQ Discovery para ajudar os oncologistas a estimar melhor o prognóstico em pacientes com MBC. Os principais facilitadores que usam essa ferramenta de prognóstico específica para câncer de mama metastático serão identificados, por meio de entrevistas qualitativas semiestruturadas com médicos oncológicos.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Principais barreiras para discussão de prognóstico entre médicos oncológicos e pacientes com câncer de mama metastático
Prazo: 12 meses
Serão identificadas as principais barreiras para a discussão do prognóstico entre médicos oncológicos e pacientes com câncer de mama metastático, por meio de entrevistas qualitativas semiestruturadas com médicos oncológicos.
12 meses
Principais facilitadores para discussão de prognóstico entre médicos oncológicos e pacientes com câncer de mama metastático
Prazo: 12 meses
Serão identificados os principais facilitadores para a discussão do prognóstico entre médicos oncológicos e pacientes com câncer de mama metastático, por meio de entrevistas qualitativas semiestruturadas com médicos oncológicos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

Conquer Cancer Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Ray, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LCCC2207

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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