Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden/anvendeligheden af ​​en metastatisk brystkræftspecifik prognostisk regnemaskine blandt klinikere

22. september 2025 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
I denne kvalitative undersøgelse vil efterforskerne udføre semistrukturerede interviews med klinikere, der er involveret i plejen af ​​patienter med brystkræft for at evaluere acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden/anvendeligheden af ​​et metastatisk brystkræft-specifikt prognostisk værktøj. Disse interviews vil blive udført af UNC CHAI Core og vil fortsætte indtil tematisk mætning (anslået 10 deltagere). Efterforskerne vil kode de kvalitative data ved hjælp af nye temaer, styret af en veletableret implementeringsvidenskabsteori, Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Informationen opnået fra disse undersøgelser vil danne grundlag for en implementeringstilgang til at øge anvendeligheden og acceptablen af ​​et nyt prognostisk værktøj til at hjælpe onkologer i prognosen for patienter med metastatisk brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis denne undersøgelse lykkes, vil Investigators implementere et MBC-specifikt prognostisk værktøj til at hjælpe klinikere med at identificere patienter, der har høj risiko for død i de næste 30 dage. Baseret på input fra klinikere i dette forslag, samt yderligere kvalitative undersøgelser med patienter og familier, vil efterforskerne designe en implementeringsprotokol for at informere om, hvordan dette værktøj skal bruges i klinisk praksis. I stedet for blot at udgive et prognostisk værktøj, som måske ikke kan anvendes i praksis, sigter dette projekt på at sikre en vellykket implementering af et evidensbaseret værktøj i den rutinemæssige behandling af patienter med MBC. At gøre det vil tjene som et vigtigt skridt hen imod at identificere højrisikopatienter og forbinde orten for at sikre patientcentreret behandling ved livets slut af høj kvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klinikerdeltagere vil omfatte læger, praktiserende sygeplejersker, lægeassistenter og sygeplejerskenavigatører. Deltagerne vil blive rekrutteret fra UNC Medical Centers brystonkologiske gruppe samt andre praksisser identificeret af Principal Investigator baseret på eksisterende professionelle netværk (henvisende læger, andre UNC onkologiske enheder, samarbejdsgrupper).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mundtligt informeret samtykke opnået for at deltage i undersøgelsen.
  2. Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer baseret på efterforskerens eller protokoludnævntes vurdering.
  3. Læge, praktiserende sygeplejerske, lægeassistent eller sygeplejerske-navigator
  4. Mindst 6 måneders erfaring i den kliniske pleje af patienter med metastaserende brystkræft i USA.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klinikere
Deltagerne vil omfatte: læger, praktiserende sygeplejersker, lægeassistenter og sygeplejerske-navigatører. Deltagerne vil blive rekrutteret fra UNC Medical Centers brystonkologiske gruppe samt andre praksisser identificeret af Principal Investigator baseret på eksisterende professionelle netværk (henvisende læger, andre UNC onkologiske enheder, samarbejdsgrupper).
Adfærdsmæssigt: Kliniker Kvalitativ Interview
Interviews vil blive udført af erfarne kvalitative forskere fra UNC Connected Health for Applications & Interventions (CHAI) Core. Interviewet vil foregå over telefonen eller sikre videokonferencer. Interviewet vil blive gennemført på en semistruktureret måde ved hjælp af en interviewguide. Men fordi formålet med denne semistrukturerede kvalitative interviewundersøgelse er at afgøre, hvilke temaer deltagerne identificerer som vigtige, vil det nøjagtige indhold af hvert interview være forskelligt, og interviewguiden vil blive ændret i takt med, at yderligere interviews udføres. Interviews vil blive lydoptaget med samtidig notetagning af intervieweren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøglebarrierer for brug af et metastatisk brystkræft-specifikt prognostisk værktøj
Tidsramme: 12 måneder
Undersøgelsesforskere har udviklet en metastatisk brystkræft (MBC)-specifik prognostisk regnemaskine ved hjælp af ASCO CancerLinQ Discovery-databasen for at hjælpe onkologer med bedre at vurdere prognosen hos MBC-patienter. Nøglebarrierer ved brug af dette metastatiske brystkræft-specifikke prognostiske værktøj vil blive identificeret gennem semi-strukturerede kvalitative interviews med onkologiske klinikere.
12 måneder
Nøglefacilitatorer for brug af et metastatisk brystkræft-specifikt prognostisk værktøj
Tidsramme: 12 måneder
Undersøgelsesforskere har udviklet en metastatisk brystkræft (MBC)-specifik prognostisk regnemaskine ved hjælp af ASCO CancerLinQ Discovery-databasen for at hjælpe onkologer med bedre at vurdere prognosen hos MBC-patienter. Nøglefacilitatorer, der bruger dette metastatiske brystkræft-specifikke prognostiske værktøj, vil blive identificeret gennem semi-strukturerede kvalitative interviews med onkologiske klinikere.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøglebarrierer for diskussion af prognose mellem onkologiske klinikere og patienter med metastatisk brystkræft
Tidsramme: 12 måneder
Nøglebarrierer for diskussion af prognose mellem onkologiske klinikere og patienter med metastatisk brystkræft vil blive identificeret gennem semistrukturerede kvalitative interviews med onkologiske klinikere.
12 måneder
Nøglefacilitatorer for diskussion af prognose mellem onkologiske klinikere og patienter med metastatisk brystkræft
Tidsramme: 12 måneder
Nøglefacilitatorer for diskussion af prognose mellem onkologiske klinikere og patienter med metastatisk brystkræft vil blive identificeret gennem semistrukturerede kvalitative interviews med onkologiske klinikere.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

Conquer Cancer Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Ray, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

10. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCCC2207

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk brystkræft

Kliniske forsøg med Kliniker Kvalitativ Interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner