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Evaluación de la aceptabilidad, adecuación y factibilidad/utilidad de una calculadora de pronóstico específica para el cáncer de mama metastásico entre médicos

23 de septiembre de 2026 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

I this qualitative study, Investigators will conduct semi-structured interviews with clinicians that are involved in the care of patients with breast cancer to evaluate the acceptability, appropriateness, and feasibility/usability of a metastatic breast cancer-specific prognostic tool. These interviews will be conducted by the UNC CHAI Core and will continue until thematic saturation (estimated 10 participants). The investigators will code the qualitative data using emerging themes, guided by a well-established implementation science theory, the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). The information gained from these studies will inform an implementation approach to increase the usability and acceptability of a novel prognostic tool to assist oncologists in the prognosis of patients with metastatic breast cancer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

If this study is successful, Investigators will implement an MBC-specific prognostic tool to help clinicians identify patients who are at high risk of death in the next 30 days. Based on the input from clinicians in this proposal, as well as additional qualitative studies with patients and families, Investigators will design an implementation protocol to inform how to use this tool in clinical practice. Rather than simply publishing a prognostic tool that may not be adopted into practice, this project aims to ensure successful implementation of an evidence-based tool into the routine care of patients with MBC. Doing so will serve as an important step towards identifying high-risk patients and connecting ort to ensure high-quality, patient-centered end-of-life care.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Terri Eubanks, BSBA
  • Número de teléfono: 919-966-4530
  • Correo electrónico: teubanks@med.unc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Erin Kelly, MPH, RD, LDN
  • Número de teléfono: 919-966-0040
  • Correo electrónico: erin_kelly@med.unc.edu

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Reclutamiento
        • University of North Carolina
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clinician participants will include physicians, nurse practitioners, physician assistants, and nurse navigators. Participants will be recruited from the UNC Medical Center breast oncology group as well as other practices identified by the Principal Investigator based on existing professional networks (referring physicians, other UNC oncology entities, collaborative groups).

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Verbal informed consent obtained to participate in the study.
  2. Subject is willing and able to comply with study procedures based on the judgement of the investigator or protocol designee.
  3. Physician, nurse practitioner, physician assistant, or nurse navigator
  4. At least 6 months of experience in the clinical care of patients with metastatic breast cancer in the United States.

Exclusion Criteria:

  • Non-English Speaking

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: ECOLOGIC_OR_COMMUNITY
  • Perspectivas temporales: PROSPECTIVE

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Clinicans

Participants will include: physicians, nurse practitioners, physician assistants, and nurse navigators. Participants will be recruited from the UNC Medical Center breast oncology group as well as other practices identified by the Principal Investigator based on existing professional networks (referring physicians, other UNC oncology entities, collaborative groups).

Interviews will be conducted by experienced qualitative researchers from the UNC Connected Health for Applications & Interventions (CHAI) Core. The interview will be conducted over the phone or secure videoconferencing. The interview will be conducted in a semi-structured fashion using an interview guide. However, because the purpose of this semi-structured qualitative interview study is to determine which themes participants identify as important, the exact content of each interview will differ, and the interview guide will be modified as additional interviews are conducted. Interviews will be audio recorded with concurrent notetaking by the interviewer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Key barriers for use a metastatic breast cancer-specific prognostic tool
Periodo de tiempo: 12 months

Study Investigators have developed a metastatic breast cancer (MBC)-specific prognostic calculator using the ASCO CancerLinQ Discovery database to help oncologists better estimate prognosis in MBC patients. Key barriers using this metastatic breast cancer-specific prognostic tool will be identified, through semi-structured qualitative interviews with oncology clinicians.

12 months
Key facilitators for use of a metastatic breast cancer-specific prognostic tool
Periodo de tiempo: 12 months

Study Investigators have developed a metastatic breast cancer (MBC)-specific prognostic calculator using the ASCO CancerLinQ Discovery database to help oncologists better estimate prognosis in MBC patients. Key facilitators using this metastatic breast cancer-specific prognostic tool will be identified, through semi-structured qualitative interviews with oncology clinicians.

12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Key barriers for discussion of prognosis between oncology clinicians and patients with metastatic breast cancer
Periodo de tiempo: 12 months

Key barriers for discussion of prognosis between oncology clinicians and patients with metastatic breast cancer will be identified, through semi-structured qualitative interviews with oncology clinicians.

12 months
Key facilitators for discussion of prognosis between oncology clinicians and patients with metastatic breast cancer
Periodo de tiempo: 12 months

Key facilitators for discussion of prognosis between oncology clinicians and patients with metastatic breast cancer will be identified, through semi-structured qualitative interviews with oncology clinicians.

12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Ray, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

10 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

10 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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