Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid/bruikbaarheid van een gemetastaseerde borstkankerspecifieke prognostische rekenmachine onder clinici

22 september 2025 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
In deze kwalitatieve studie zullen onderzoekers semi-gestructureerde interviews houden met clinici die betrokken zijn bij de zorg voor patiënten met borstkanker om de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid/bruikbaarheid van een gemetastaseerd borstkankerspecifiek prognostisch hulpmiddel te evalueren. Deze interviews zullen worden afgenomen door de UNC CHAI Core en zullen doorgaan tot thematische verzadiging (naar schatting 10 deelnemers). De onderzoekers zullen de kwalitatieve gegevens coderen met behulp van opkomende thema's, geleid door een gevestigde implementatiewetenschapstheorie, het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). De informatie die uit deze onderzoeken wordt verkregen, zal een implementatiebenadering vormen om de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van een nieuw prognostisch hulpmiddel te vergroten om oncologen te helpen bij de prognose van patiënten met uitgezaaide borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als deze studie succesvol is, zullen onderzoekers een MBC-specifiek prognostisch hulpmiddel implementeren om clinici te helpen patiënten te identificeren die een hoog risico op overlijden lopen in de komende 30 dagen. Op basis van de input van clinici in dit voorstel, evenals aanvullende kwalitatieve onderzoeken met patiënten en families, zullen onderzoekers een implementatieprotocol ontwerpen om te informeren hoe dit hulpmiddel in de klinische praktijk kan worden gebruikt. In plaats van simpelweg een prognostische tool te publiceren die mogelijk niet in de praktijk wordt toegepast, heeft dit project tot doel een succesvolle implementatie van een evidence-based tool in de routinematige zorg voor patiënten met MBC te verzekeren. Dit zal een belangrijke stap zijn in de richting van het identificeren van patiënten met een hoog risico en het verbinden van orden om hoogwaardige, patiëntgerichte zorg aan het levenseinde te garanderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onder de klinische deelnemers zullen artsen, verpleegkundig specialisten, arts-assistenten en verpleegkundig navigators zijn. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de borstoncologiegroep van het UNC Medical Center en uit andere praktijken die door de hoofdonderzoeker zijn geïdentificeerd op basis van bestaande professionele netwerken (verwijzende artsen, andere UNC-oncologie-entiteiten, samenwerkingsgroepen).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mondelinge geïnformeerde toestemming verkregen om deel te nemen aan het onderzoek.
  2. De proefpersoon is bereid en in staat om de onderzoeksprocedures na te leven op basis van het oordeel van de onderzoeker of de door het protocol aangewezen persoon.
  3. Arts, verpleegkundig specialist, arts-assistent of verpleegkundig navigator
  4. Ten minste 6 maanden ervaring in de klinische zorg van patiënten met uitgezaaide borstkanker in de Verenigde Staten.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Clinici
Deelnemers zijn onder meer: ​​artsen, verpleegkundig specialisten, arts-assistenten en verpleegkundig navigators. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de borstoncologiegroep van het UNC Medical Center en uit andere praktijken die door de hoofdonderzoeker zijn geïdentificeerd op basis van bestaande professionele netwerken (verwijzende artsen, andere UNC-oncologie-entiteiten, samenwerkingsgroepen).
Gedragsmatig: Klinisch kwalitatief interview
Interviews zullen worden afgenomen door ervaren kwalitatieve onderzoekers van de UNC Connected Health for Applications & Interventions (CHAI) Core. Het interview vindt plaats via de telefoon of via beveiligde videoconferenties. Het interview wordt semigestructureerd afgenomen aan de hand van een interviewleidraad. Omdat het doel van dit semi-gestructureerde kwalitatieve interviewonderzoek echter is om te bepalen welke thema's deelnemers belangrijk vinden, zal de exacte inhoud van elk interview verschillen en zal de interviewgids worden aangepast naarmate er aanvullende interviews worden afgenomen. Interviews worden op audio opgenomen met gelijktijdige aantekeningen door de interviewer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belangrijkste belemmeringen voor het gebruik van een gemetastaseerd borstkankerspecifiek prognostisch hulpmiddel
Tijdsspanne: 12 maanden
Studie Onderzoekers hebben een prognostische calculator ontwikkeld die specifiek is voor gemetastaseerde borstkanker (MBC) met behulp van de ASCO CancerLinQ Discovery-database om oncologen te helpen de prognose bij MBC-patiënten beter in te schatten. Door middel van semi-gestructureerde kwalitatieve interviews met oncologische clinici zullen de belangrijkste belemmeringen bij het gebruik van dit prognostische hulpmiddel voor uitgezaaide borstkanker worden geïdentificeerd.
12 maanden
Belangrijkste facilitators voor het gebruik van een gemetastaseerd borstkankerspecifiek prognostisch hulpmiddel
Tijdsspanne: 12 maanden
Studie Onderzoekers hebben een prognostische calculator ontwikkeld die specifiek is voor gemetastaseerde borstkanker (MBC) met behulp van de ASCO CancerLinQ Discovery-database om oncologen te helpen de prognose bij MBC-patiënten beter in te schatten. Door middel van semi-gestructureerde kwalitatieve interviews met oncologische clinici zullen de belangrijkste facilitators die dit prognostische hulpmiddel voor gemetastaseerde borstkanker gebruiken, worden geïdentificeerd.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belangrijkste barrières voor discussie over prognose tussen oncologie clinici en patiënten met gemetastaseerde borstkanker
Tijdsspanne: 12 maanden
Door middel van semi-gestructureerde kwalitatieve interviews met oncologische clinici zullen de belangrijkste belemmeringen voor het bespreken van de prognose tussen oncologische clinici en patiënten met gemetastaseerde borstkanker worden geïdentificeerd.
12 maanden
Belangrijke facilitators voor discussie over prognose tussen oncologie clinici en patiënten met gemetastaseerde borstkanker
Tijdsspanne: 12 maanden
Door middel van semi-gestructureerde kwalitatieve interviews met oncologische clinici zullen de belangrijkste facilitatoren voor de bespreking van de prognose tussen oncologische clinici en patiënten met gemetastaseerde borstkanker worden geïdentificeerd.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

Conquer Cancer Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Ray, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

10 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

10 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LCCC2207

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren