- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05440929
Оценка приемлемости, уместности и осуществимости/применимости специального прогностического калькулятора метастатического рака молочной железы среди клиницистов
I this qualitative study, Investigators will conduct semi-structured interviews with clinicians that are involved in the care of patients with breast cancer to evaluate the acceptability, appropriateness, and feasibility/usability of a metastatic breast cancer-specific prognostic tool. These interviews will be conducted by the UNC CHAI Core and will continue until thematic saturation (estimated 10 participants). The investigators will code the qualitative data using emerging themes, guided by a well-established implementation science theory, the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). The information gained from these studies will inform an implementation approach to increase the usability and acceptability of a novel prognostic tool to assist oncologists in the prognosis of patients with metastatic breast cancer.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
If this study is successful, Investigators will implement an MBC-specific prognostic tool to help clinicians identify patients who are at high risk of death in the next 30 days. Based on the input from clinicians in this proposal, as well as additional qualitative studies with patients and families, Investigators will design an implementation protocol to inform how to use this tool in clinical practice. Rather than simply publishing a prognostic tool that may not be adopted into practice, this project aims to ensure successful implementation of an evidence-based tool into the routine care of patients with MBC. Doing so will serve as an important step towards identifying high-risk patients and connecting ort to ensure high-quality, patient-centered end-of-life care.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Terri Eubanks, BSBA
- Номер телефона: 919-966-4530
- Электронная почта: teubanks@med.unc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erin Kelly, MPH, RD, LDN
- Номер телефона: 919-966-0040
- Электронная почта: erin_kelly@med.unc.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- University of North Carolina
-
Контакт:
- Emily Ray, MD
- Электронная почта: emily_ray@med.unc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Clinician participants will include physicians, nurse practitioners, physician assistants, and nurse navigators. Participants will be recruited from the UNC Medical Center breast oncology group as well as other practices identified by the Principal Investigator based on existing professional networks (referring physicians, other UNC oncology entities, collaborative groups).
Описание
Inclusion Criteria:
- Verbal informed consent obtained to participate in the study.
- Subject is willing and able to comply with study procedures based on the judgement of the investigator or protocol designee.
- Physician, nurse practitioner, physician assistant, or nurse navigator
- At least 6 months of experience in the clinical care of patients with metastatic breast cancer in the United States.
Exclusion Criteria:
- Non-English Speaking
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: ECOLOGIC_OR_COMMUNITY
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Clinicans
Participants will include: physicians, nurse practitioners, physician assistants, and nurse navigators. Participants will be recruited from the UNC Medical Center breast oncology group as well as other practices identified by the Principal Investigator based on existing professional networks (referring physicians, other UNC oncology entities, collaborative groups). |
Interviews will be conducted by experienced qualitative researchers from the UNC Connected Health for Applications & Interventions (CHAI) Core. The interview will be conducted over the phone or secure videoconferencing. The interview will be conducted in a semi-structured fashion using an interview guide. However, because the purpose of this semi-structured qualitative interview study is to determine which themes participants identify as important, the exact content of each interview will differ, and the interview guide will be modified as additional interviews are conducted. Interviews will be audio recorded with concurrent notetaking by the interviewer. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Key barriers for use a metastatic breast cancer-specific prognostic tool
Временное ограничение: 12 months
|
Study Investigators have developed a metastatic breast cancer (MBC)-specific prognostic calculator using the ASCO CancerLinQ Discovery database to help oncologists better estimate prognosis in MBC patients. Key barriers using this metastatic breast cancer-specific prognostic tool will be identified, through semi-structured qualitative interviews with oncology clinicians. |
12 months
|
|
Key facilitators for use of a metastatic breast cancer-specific prognostic tool
Временное ограничение: 12 months
|
Study Investigators have developed a metastatic breast cancer (MBC)-specific prognostic calculator using the ASCO CancerLinQ Discovery database to help oncologists better estimate prognosis in MBC patients. Key facilitators using this metastatic breast cancer-specific prognostic tool will be identified, through semi-structured qualitative interviews with oncology clinicians. |
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Key barriers for discussion of prognosis between oncology clinicians and patients with metastatic breast cancer
Временное ограничение: 12 months
|
Key barriers for discussion of prognosis between oncology clinicians and patients with metastatic breast cancer will be identified, through semi-structured qualitative interviews with oncology clinicians. |
12 months
|
|
Key facilitators for discussion of prognosis between oncology clinicians and patients with metastatic breast cancer
Временное ограничение: 12 months
|
Key facilitators for discussion of prognosis between oncology clinicians and patients with metastatic breast cancer will be identified, through semi-structured qualitative interviews with oncology clinicians. |
12 months
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emily Ray, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCCC2207
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .