Оценка приемлемости, уместности и осуществимости/применимости специального прогностического калькулятора метастатического рака молочной железы среди клиницистов
22 сентября 2025 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
В этом качественном исследовании исследователи проведут полуструктурированные интервью с клиницистами, которые участвуют в лечении пациентов с раком молочной железы, чтобы оценить приемлемость, уместность и осуществимость / применимость прогностического инструмента, специфичного для метастатического рака молочной железы.
Эти интервью будут проводиться ядром UNC CHAI и будут продолжаться до тематического насыщения (примерно 10 участников).
Исследователи будут кодировать качественные данные, используя новые темы, руководствуясь хорошо зарекомендовавшей себя теорией науки о внедрении, Консолидированной структурой для исследований по внедрению (CFIR).
Информация, полученная в результате этих исследований, послужит основой для подхода к внедрению, чтобы повысить удобство использования и приемлемость нового прогностического инструмента, чтобы помочь онкологам в прогнозировании пациентов с метастатическим раком молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Если это исследование будет успешным, исследователи внедрят прогностический инструмент, специфичный для MBC, чтобы помочь клиницистам выявлять пациентов с высоким риском смерти в течение следующих 30 дней.
На основе информации, полученной от клиницистов в этом предложении, а также дополнительных качественных исследований с участием пациентов и их семей, исследователи разработают протокол внедрения, чтобы сообщить, как использовать этот инструмент в клинической практике.
Вместо того, чтобы просто опубликовать прогностический инструмент, который может быть неприменим на практике, этот проект направлен на обеспечение успешного внедрения научно обоснованного инструмента в рутинную помощь пациентам с МРМЖ.
Это послужит важным шагом на пути к выявлению пациентов с высоким риском и подключению к ним для обеспечения высококачественной, ориентированной на пациента помощи в конце жизни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Terri Eubanks, BSBA
- Номер телефона: 919-966-4530
- Электронная почта: teubanks@med.unc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erin Kelly, MPH, RD, LDN
- Номер телефона: 919-966-0040
- Электронная почта: erin_kelly@med.unc.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- University of North Carolina
-
Контакт:
- Emily Ray, MD
- Электронная почта: emily_ray@med.unc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В число участников-клиницистов войдут врачи, практикующие медсестры, помощники врачей и медсестры-навигаторы.
Участники будут набраны из группы онкологии молочной железы Медицинского центра UNC, а также из других практик, определенных Главным исследователем на основе существующих профессиональных сетей (направляющие врачи, другие онкологические учреждения UNC, совместные группы).
Описание
Критерии включения:
- Получено устное информированное согласие на участие в исследовании.
- Субъект желает и может соблюдать процедуры исследования на основании суждения исследователя или ответственного за протокол.
- Врач, практикующая медсестра, помощник врача или медсестра-навигатор
- Опыт клинического лечения пациентов с метастатическим раком молочной железы в США не менее 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клиницисты
Среди участников: врачи, практикующие медсестры, ассистенты врачей и медсестры-навигаторы.
Участники будут набраны из группы онкологии молочной железы Медицинского центра UNC, а также из других практик, определенных Главным исследователем на основе существующих профессиональных сетей (направляющие врачи, другие онкологические учреждения UNC, совместные группы).
|
Интервью будут проводить опытные качественные исследователи из ядра UNC Connected Health for Applications & Interventions (CHAI).
Интервью будет проводиться по телефону или в режиме защищенной видеоконференции.
Интервью будет проводиться в полуструктурированной манере с использованием руководства по проведению интервью.
Однако, поскольку цель этого полуструктурированного качественного исследования интервью состоит в том, чтобы определить, какие темы участники считают важными, точное содержание каждого интервью будет отличаться, и руководство по проведению интервью будет изменяться по мере проведения дополнительных интервью.
Интервью будут записываться на аудио с одновременным ведением интервью интервьюером.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ключевые барьеры для использования прогностического инструмента, специфичного для метастатического рака молочной железы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Исследование Исследователи разработали прогностический калькулятор для метастатического рака молочной железы (MBC) с использованием базы данных ASCO CancerLinQ Discovery, чтобы помочь онкологам лучше оценивать прогноз у пациентов с MBC.
Основные барьеры, препятствующие использованию этого прогностического инструмента, специфичного для метастатического рака молочной железы, будут определены с помощью полуструктурированных качественных интервью с врачами-онкологами.
|
12 месяцев
|
|
Ключевые факторы, способствующие использованию прогностического инструмента, специфичного для метастатического рака молочной железы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Исследование Исследователи разработали прогностический калькулятор для метастатического рака молочной железы (MBC) с использованием базы данных ASCO CancerLinQ Discovery, чтобы помочь онкологам лучше оценивать прогноз у пациентов с MBC.
Ключевые координаторы, использующие этот прогностический инструмент, специфичный для метастатического рака молочной железы, будут определены посредством полуструктурированных качественных интервью с врачами-онкологами.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ключевые барьеры для обсуждения прогноза между клиницистами-онкологами и пациентами с метастатическим раком молочной железы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Ключевые барьеры для обсуждения прогноза между клиницистами-онкологами и пациентами с метастатическим раком молочной железы будут определены посредством полуструктурированных качественных интервью с клиницистами-онкологами.
|
12 месяцев
|
|
Ключевые координаторы для обсуждения прогноза между онкологическими клиницистами и пациентами с метастатическим раком молочной железы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Ключевые координаторы для обсуждения прогноза между клиницистами-онкологами и пациентами с метастатическим раком молочной железы будут определены посредством полуструктурированных качественных интервью с клиницистами-онкологами.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emily Ray, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCCC2207
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .