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Évaluation de l'acceptabilité, de la pertinence et de la faisabilité/utilisabilité d'un calculateur pronostique spécifique au cancer du sein métastatique chez les cliniciens

22 septembre 2025 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Dans cette étude qualitative, les enquêteurs mèneront des entretiens semi-structurés avec des cliniciens impliqués dans les soins aux patientes atteintes d'un cancer du sein afin d'évaluer l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité/utilisabilité d'un outil pronostique spécifique au cancer du sein métastatique. Ces entretiens seront menés par l'UNC CHAI Core et se poursuivront jusqu'à saturation thématique (estimation 10 participants). Les enquêteurs coderont les données qualitatives à l'aide de thèmes émergents, guidés par une théorie bien établie de la science de la mise en œuvre, le cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR). Les informations tirées de ces études éclaireront une approche de mise en œuvre pour accroître la convivialité et l'acceptabilité d'un nouvel outil de pronostic pour aider les oncologues dans le pronostic des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Si cette étude réussit, les enquêteurs mettront en œuvre un outil de pronostic spécifique au MBC pour aider les cliniciens à identifier les patients à haut risque de décès dans les 30 prochains jours. Sur la base des contributions des cliniciens à cette proposition, ainsi que d'études qualitatives supplémentaires auprès des patients et des familles, les enquêteurs concevront un protocole de mise en œuvre pour informer sur l'utilisation de cet outil dans la pratique clinique. Plutôt que de simplement publier un outil de pronostic qui pourrait ne pas être adopté dans la pratique, ce projet vise à assurer la mise en œuvre réussie d'un outil fondé sur des données probantes dans les soins de routine des patients atteints de CSM. Cela constituera une étape importante vers l'identification des patients à haut risque et leur connexion pour assurer des soins de fin de vie de haute qualité et centrés sur le patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les cliniciens participants comprendront des médecins, des infirmières praticiennes, des adjoints au médecin et des infirmières pivots. Les participants seront recrutés dans le groupe d'oncologie du sein de l'UNC Medical Center ainsi que dans d'autres pratiques identifiées par l'investigateur principal sur la base des réseaux professionnels existants (médecins référents, autres entités d'oncologie de l'UNC, groupes collaboratifs).

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement éclairé verbal obtenu pour participer à l'étude.
  2. Le sujet est disposé et capable de se conformer aux procédures d'étude basées sur le jugement de l'investigateur ou de la personne désignée par le protocole.
  3. Médecin, infirmière praticienne, adjointe au médecin ou infirmière pivot
  4. Au moins 6 mois d'expérience dans la prise en charge clinique de patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique aux États-Unis.

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cliniciens
Les participants comprendront : des médecins, des infirmières praticiennes, des adjoints au médecin et des infirmières pivots. Les participants seront recrutés dans le groupe d'oncologie du sein de l'UNC Medical Center ainsi que dans d'autres pratiques identifiées par l'investigateur principal sur la base des réseaux professionnels existants (médecins référents, autres entités d'oncologie de l'UNC, groupes collaboratifs).
Comportemental: Entretien qualitatif clinicien
Les entretiens seront menés par des chercheurs qualitatifs expérimentés du noyau UNC Connected Health for Applications & Interventions (CHAI). L'entretien se déroulera par téléphone ou par visioconférence sécurisée. L'entretien se déroulera de manière semi-structurée à l'aide d'un guide d'entretien. Cependant, étant donné que le but de cette étude d'entretiens qualitatifs semi-structurés est de déterminer quels thèmes les participants identifient comme importants, le contenu exact de chaque entretien sera différent et le guide d'entretien sera modifié au fur et à mesure des entretiens supplémentaires. Les entretiens seront enregistrés en audio avec prise de notes simultanée par l'intervieweur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Principaux obstacles à l'utilisation d'un outil pronostique spécifique au cancer du sein métastatique
Délai: 12 mois
Les chercheurs de l'étude ont développé un calculateur de pronostic spécifique au cancer du sein métastatique (MBC) à l'aide de la base de données ASCO CancerLinQ Discovery pour aider les oncologues à mieux estimer le pronostic chez les patientes atteintes de MBC. Les principaux obstacles à l'utilisation de cet outil pronostique spécifique au cancer du sein métastatique seront identifiés grâce à des entretiens qualitatifs semi-structurés avec des cliniciens en oncologie.
12 mois
Principaux facilitateurs pour l'utilisation d'un outil pronostique spécifique au cancer du sein métastatique
Délai: 12 mois
Les chercheurs de l'étude ont développé un calculateur de pronostic spécifique au cancer du sein métastatique (MBC) à l'aide de la base de données ASCO CancerLinQ Discovery pour aider les oncologues à mieux estimer le pronostic chez les patientes atteintes de MBC. Les principaux facilitateurs utilisant cet outil pronostique spécifique au cancer du sein métastatique seront identifiés, grâce à des entretiens qualitatifs semi-structurés avec des cliniciens en oncologie.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Principaux obstacles à la discussion du pronostic entre les cliniciens en oncologie et les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique
Délai: 12 mois
Les principaux obstacles à la discussion du pronostic entre les cliniciens en oncologie et les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique seront identifiés grâce à des entretiens qualitatifs semi-structurés avec des cliniciens en oncologie.
12 mois
Facilitateurs clés pour la discussion sur le pronostic entre les cliniciens en oncologie et les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique
Délai: 12 mois
Les principaux facilitateurs de la discussion sur le pronostic entre les cliniciens en oncologie et les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique seront identifiés, grâce à des entretiens qualitatifs semi-structurés avec des cliniciens en oncologie.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

Conquer Cancer Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily Ray, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

10 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2022

Première publication (Réel)

1 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LCCC2207

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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