Metastaattisen rintasyövän ennustelaskurin hyväksyttävyyden, asianmukaisuuden ja toteutettavuuden/käytettävyyden arviointi kliinikkojen keskuudessa
maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Tässä kvalitatiivisessa tutkimuksessa tutkijat suorittavat puolistrukturoituja haastatteluja rintasyöpäpotilaiden hoitoon osallistuvien kliinikkojen kanssa arvioidakseen metastaattisen rintasyöpäspesifisen ennustetyökalun hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta/käytettävyyttä.
Nämä haastattelut suorittaa UNC CHAI Core, ja ne jatkuvat temaattiseen kyllästymiseen asti (arviolta 10 osallistujaa).
Tutkijat koodaavat laadullisen datan nousevien teemojen avulla vakiintuneen toteutustieteen teorian, Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR), ohjaamana.
Näistä tutkimuksista saadut tiedot auttavat toteuttamaan uudenlaisen ennustetyökalun käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä auttamaan onkologeja metastaattisen rintasyövän potilaiden ennusteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos tämä tutkimus onnistuu, tutkijat ottavat käyttöön MBC-spesifisen ennustetyökalun auttaakseen kliinikoita tunnistamaan potilaat, joilla on suuri kuolemanriski seuraavien 30 päivän aikana.
Tämän ehdotuksen kliinikoiden palautteen sekä potilaiden ja perheiden kanssa tehtyjen laadullisten lisätutkimusten perusteella tutkijat suunnittelevat toteutusprotokollan, joka kertoo, kuinka tätä työkalua käytetään kliinisessä käytännössä.
Sen sijaan, että julkaistaisiin ennustetyökalu, jota ei välttämättä oteta käyttöön käytännössä, tämän hankkeen tavoitteena on varmistaa näyttöön perustuvan työkalun onnistunut käyttöönotto MBC-potilaiden rutiinihoidossa.
Tämä on tärkeä askel kohti korkean riskin potilaiden tunnistamista ja yhdistämistä laadukkaan, potilaskeskeisen loppuelämän hoidon varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Terri Eubanks, BSBA
- Puhelinnumero: 919-966-4530
- Sähköposti: teubanks@med.unc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erin Kelly, MPH, RD, LDN
- Puhelinnumero: 919-966-0040
- Sähköposti: erin_kelly@med.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Ray, MD
- Sähköposti: emily_ray@med.unc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliinikkoihin osallistuu lääkäreitä, sairaanhoitajia, lääkäriassistentteja ja sairaanhoitajanavigaattoreita.
Osallistujat rekrytoidaan UNC Medical Centerin rintaonkologiaryhmästä sekä muista päätutkijan määrittelemistä käytännöistä olemassa olevien ammatillisten verkostojen perusteella (lähettävät lääkärit, muut UNC:n onkologiayksiköt, yhteistyöryhmät).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suullinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkijan tai tutkimussuunnitelman kohteena olevan arvioon perustuvia tutkimusmenettelyjä.
- Lääkäri, sairaanhoitaja, lääkäriassistentti tai sairaanhoitajanavigaattori
- Vähintään 6 kuukauden kokemus metastaattista rintasyöpää sairastavien potilaiden kliinisestä hoidosta Yhdysvalloissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Klinikot
Osallistujia ovat lääkärit, sairaanhoitajat, lääkäriavustajat ja sairaanhoitajanavigaattorit.
Osallistujat rekrytoidaan UNC Medical Centerin rintaonkologiaryhmästä sekä muista päätutkijan määrittelemistä käytännöistä olemassa olevien ammatillisten verkostojen perusteella (lähettävät lääkärit, muut UNC:n onkologiayksiköt, yhteistyöryhmät).
|
Haastattelut suorittavat kokeneet laadukkaat tutkijat UNC Connected Health for Applications & Interventions (CHAI) -ytimestä.
Haastattelu suoritetaan puhelimitse tai suojatussa videoneuvottelussa.
Haastattelu suoritetaan puolistrukturoidusti haastatteluoppaan avulla.
Koska tämän puolistrukturoidun laadullisen haastattelututkimuksen tarkoituksena on kuitenkin selvittää, mitkä teemat osallistujat pitävät tärkeiksi, kunkin haastattelun tarkka sisältö vaihtelee ja haastatteluopas muuttuu lisähaastattelujen aikana.
Haastattelut äänitetään ja haastattelija tekee muistiinpanoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskeiset esteet metastaattisen rintasyöpäspesifisen ennustetyökalun käytölle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijat ovat kehittäneet metastaattisen rintasyövän (MBC) spesifisen ennustelaskimen käyttämällä ASCO CancerLinQ Discovery -tietokantaa auttaakseen onkologeja arvioimaan paremmin MBC-potilaiden ennustetta.
Keskeiset esteet tämän metastaattisen rintasyövän spesifisen ennustetyökalun käyttämisessä tunnistetaan puolistrukturoiduilla kvalitatiivisilla haastatteluilla onkologian kliinikon kanssa.
|
12 kuukautta
|
|
Keskeiset fasilitaattorit metastaattisen rintasyöpäspesifisen ennustetyökalun käyttöön
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijat ovat kehittäneet metastaattisen rintasyövän (MBC) spesifisen ennustelaskimen käyttämällä ASCO CancerLinQ Discovery -tietokantaa auttaakseen onkologeja arvioimaan paremmin MBC-potilaiden ennustetta.
Keskeiset fasilitaattorit, jotka käyttävät tätä metastasoituneen rintasyövän spesifistä ennustetyökalua, tunnistetaan puolistrukturoiduilla kvalitatiivisilla haastatteluilla onkologian kliinikon kanssa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskeiset esteet keskustelulle ennusteesta onkologian lääkäreiden ja potilaiden välillä, joilla on metastaattinen rintasyöpä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tärkeimmät esteet keskustelulle ennusteesta onkologian kliinikon ja metastaattista rintasyöpää sairastavien potilaiden välillä tunnistetaan puolistrukturoiduilla kvalitatiivisilla haastatteluilla onkologian kliinikon kanssa.
|
12 kuukautta
|
|
Keskeiset fasilitaattorit keskusteluun ennusteesta onkologian lääkäreiden ja metastaattista rintasyöpää sairastavien potilaiden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tärkeimmät fasilitaattorit keskustelulle ennusteesta onkologian kliinikon ja metastaattista rintasyöpää sairastavien potilaiden välillä tunnistetaan puolistrukturoiduilla kvalitatiivisilla haastatteluilla onkologian kliinikon kanssa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Ray, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC2207
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .