高碳酸血症对短时呼吸生理参数的影响 (HYPERCO)
2022年6月29日 更新者：Czech Technical University in Prague
高碳酸血症和缺氧对短期呼吸实验生理参数的影响
该项目的目的是评估高碳酸血症对健康人在短期缺氧和高碳酸血症期间生理参数的影响。
研究概览
详细说明
高碳酸血症会导致全身不同水平的生理参数发生变化。
该研究旨在评估高碳酸血症对健康人在短期缺氧和高碳酸血症期间生理参数的影响。
这是一项干预前瞻性研究，将在生物医学工程学院对健康志愿者进行。
所有志愿者以随机顺序经历三个不同的阶段。
各个阶段的不同之处在于吸入的氧气、氮气和二氧化碳气体的混合物。
生理参数，特别是血氧饱和度、灌注指数和心输出量的无创测量将在实验过程中连续进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kladno、捷克语、27201
- Czech Technical University in Prague
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
排除标准：
- 怀孕
- 严重的心血管疾病
- 严重的哮喘或其他严重的呼吸系统疾病
- 可能影响周围灌注的上肢或手部受伤
- 糖尿病
- 低血压或高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：缺氧
参与者吸入环境空气、低氧气体混合物和环境空气。
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低氧混合气 10% O2 和 90% N2 的混合气持续 6 分钟。
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实验性的：高碳酸血症
参与者吸入环境空气、高二氧化碳气体混合物和环境空气。
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高二氧化碳气体混合物 21% O2、5% CO2 和 74% N2 的混合气体持续 6 分钟。
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实验性的：缺氧和高碳酸血症
参与者吸入环境空气、低氧和高二氧化碳气体混合物以及环境空气。
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低氧和高碳酸气体混合物 10% O2、5% CO2 和 85% N2 的混合气体持续 6 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诱导缺氧和高碳酸血症引起的心输出量变化
大体时间：1小时
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基于诱发的缺氧、高碳酸血症或缺氧和高碳酸血症的组合，心输出量会发生变化
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1小时
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诱导缺氧和高碳酸血症引起的灌注指数变化
大体时间：1小时
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基于诱发的缺氧、高碳酸血症或缺氧和高碳酸血症的组合，灌注指数会发生变化
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月26日
初级完成 (预期的)
2023年10月30日
研究完成 (预期的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月29日
首次发布 (实际的)
2022年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月29日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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