Die Wirkung von Hyperkapnie auf physiologische Parameter während der Kurzzeitatmung (HYPERCO)
10. März 2026 aktualisiert von: Czech Technical University in Prague
Die Wirkung von Hyperkapnie und Hypoxie auf physiologische Parameter während eines Kurzzeitatmungsexperiments
Ziel des Projektes ist es, die Wirkung von Hyperkapnie auf physiologische Parameter bei einer gesunden Person während kurzzeitiger Hypoxie und Hyperkapnie zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hyperkapnie verursacht Veränderungen physiologischer Parameter auf verschiedenen Ebenen im ganzen Körper.
Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Hyperkapnie auf physiologische Parameter bei einer gesunden Person während kurzzeitiger Hypoxie und Hyperkapnie zu bewerten.
Es handelt sich um eine prospektive Interventionsstudie, die an der Fakultät für Biomedizinische Technik an gesunden Probanden durchgeführt wird.
Alle Freiwilligen durchlaufen in zufälliger Reihenfolge drei verschiedene Phasen.
Die einzelnen Phasen unterscheiden sich durch das eingeatmete Gasgemisch aus Sauerstoff, Stickstoff und Kohlendioxid.
Nicht-invasive Messungen physiologischer Parameter, insbesondere Blutsauerstoffsättigung, Perfusionsindex und Herzzeitvolumen, werden während des Experiments kontinuierlich durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kladno, Tschechien, 27201
- Czech Technical University in Prague
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- schweres Asthma oder andere schwere Atemwegserkrankungen
- Verletzungen der oberen Gliedmaßen oder Hände, die die periphere Durchblutung beeinträchtigen könnten
- Diabetes
- Hypotonie oder Hypertonie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hypoxisch
Die Teilnehmer atmen Umgebungsluft, das hypoxische Gasgemisch und Umgebungsluft ein.
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Hypoxisches Gasgemisch Gasgemisch aus 10 % O2 und 90 % N2 für sechs Minuten.
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Experimental: Hyperkapnisch
Die Teilnehmer atmen Umgebungsluft, das hyperkapnische Gasgemisch und Umgebungsluft ein.
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Hyperkapnisches Gasgemisch Gasgemisch aus 21 % O2, 5 % CO2, 74 % N2 für sechs Minuten.
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Experimental: Hypoxisch und hyperkapnisch
Die Teilnehmer atmen Umgebungsluft, das hypoxische und hyperkapnische Gasgemisch und Umgebungsluft ein.
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Hypoxisches und hyperkapnisches Gasgemisch Gasgemisch aus 10 % O2, 5 % CO2, 85 % N2 für sechs Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Herzzeitvolumens aufgrund der induzierten Hypoxie und Hyperkapnie
Zeitfenster: 1 Stunde
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Basierend auf der induzierten Hypoxie, Hyperkapnie oder einer Kombination aus Hypoxie und Hyperkapnie ändert sich das Herzzeitvolumen
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1 Stunde
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Änderungen des Perfusionsindex aufgrund der induzierten Hypoxie und Hyperkapnie
Zeitfenster: 1 Stunde
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Basierend auf der induzierten Hypoxie, Hyperkapnie oder einer Kombination aus Hypoxie und Hyperkapnie ändert sich der Perfusionsindex
|
1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Karel Roubik, Professor, Czech Technical University in Prague
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTU HYPERCO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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