A hypercapnia hatása a fiziológiai paraméterekre a rövid távú légzés során (HYPERCO)
2026. március 10. frissítette: Czech Technical University in Prague
A hypercapnia és a hipoxia hatása a fiziológiai paraméterekre a rövid távú légzési kísérlet során
A projekt célja a hypercapnia fiziológiai paraméterekre gyakorolt hatásának értékelése egészséges emberben rövid távú hypoxia és hypercapnia esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hypercapnia a fiziológiai paraméterek változását okozza a szervezet különböző szintjein.
A tanulmány célja, hogy értékelje a hypercapnia hatását a fiziológiai paraméterekre egy egészséges embernél rövid távú hypoxia és hypercapnia esetén.
Ez egy beavatkozási prospektív vizsgálat, amelyet az Orvosbiológiai Mérnöki Karon végeznek egészséges önkénteseken.
Az összes önkéntes véletlen sorrendben három különböző fázison megy keresztül.
Az egyes fázisok az oxigén, nitrogén és szén-dioxid gázok belélegzett keverékében különböznek egymástól.
A fiziológiai paraméterek, különösen a vér oxigénszaturációja, a perfúziós index és a perctérfogat non-invazív mérése a kísérlet során folyamatosan történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kladno, Csehország, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- súlyos szív- és érrendszeri állapotok
- súlyos asztma vagy egyéb súlyos légúti betegségek
- a felső végtagok vagy kezek sérülései, amelyek befolyásolhatják a perifériás perfúziót
- cukorbetegség
- hipotenzió vagy magas vérnyomás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hipoxiás
A résztvevők belélegzik a környezeti levegőt, a hipoxiás gázkeveréket és a környezeti levegőt.
|
Hipoxiás gázkeverék 10% O2 és 90% N2 gázkeverék hat percig.
|
|
Kísérleti: Hiperkapniás
A résztvevők belélegzik a környezeti levegőt, a hiperkapnikus gázkeveréket és a környezeti levegőt.
|
Hiperkapnikus gázkeverék 21% O2, 5% CO2 és 74% N2 gázkeverék hat percig.
|
|
Kísérleti: Hipoxiás és hiperkapniás
A résztvevők belélegzik a környezeti levegőt, a hipoxiás és hiperkapnikus gázkeveréket, valamint a környezeti levegőt.
|
Hipoxikus és hiperkapnikus gázkeverék 10% O2, 5% CO2 és 85% N2 gázkeverék hat percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a perctérfogatban az indukált hypoxia és hypercapnia következtében
Időkeret: 1 óra
|
Az indukált hipoxia, hypercapnia vagy a hypoxia és hypercapnia kombinációja alapján a perctérfogat megváltozik
|
1 óra
|
|
A perfúziós index változása az indukált hipoxia és hypercapnia következtében
Időkeret: 1 óra
|
Az indukált hipoxia, hypercapnia vagy a hypoxia és hypercapnia kombinációja alapján a perfúziós index megváltozik
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karel Roubik, Professor, Czech Technical University in Prague
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTU HYPERCO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .