L'effetto dell'ipercapnia sui parametri fisiologici durante la respirazione a breve termine (HYPERCO)
10 marzo 2026 aggiornato da: Czech Technical University in Prague
L'effetto dell'ipercapnia e dell'ipossia sui parametri fisiologici durante l'esperimento di respirazione a breve termine
Lo scopo del progetto è valutare l'effetto dell'ipercapnia sui parametri fisiologici in una persona sana durante l'ipossia e l'ipercapnia a breve termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipercapnia provoca cambiamenti nei parametri fisiologici a vari livelli in tutto il corpo.
Lo studio mira a valutare l'effetto dell'ipercapnia sui parametri fisiologici in una persona sana durante l'ipossia e l'ipercapnia a breve termine.
Si tratta di uno studio prospettico di intervento che sarà condotto presso la Facoltà di Ingegneria Biomedica su volontari sani.
Tutti i volontari subiscono tre diverse fasi in ordine casuale.
Le singole fasi differiscono nella miscela respirata di gas ossigeno, azoto e anidride carbonica.
Durante l'esperimento verranno eseguite misurazioni non invasive di parametri fisiologici, in particolare saturazione di ossigeno nel sangue, indice di perfusione e gittata cardiaca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Kladno, Cechia, 27201
- Czech Technical University in Prague
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- condizioni cardiovascolari gravi
- asma grave o altre gravi condizioni respiratorie
- lesioni agli arti superiori o alle mani che potrebbero compromettere la perfusione periferica
- diabete
- ipotensione o ipertensione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ipossico
I partecipanti inalano aria ambiente, la miscela di gas ipossico e aria ambiente.
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Miscela di gas ipossico Miscela di gas al 10% di O2 e al 90% di N2 per sei minuti.
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Sperimentale: Ipercapnico
I partecipanti inalano aria ambiente, la miscela di gas ipercapnico e aria ambiente.
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Miscela di gas ipercapnico Miscela di gas di 21% O2, 5% CO2 74% N2 per sei minuti.
|
|
Sperimentale: Ipossico e ipercapnico
I partecipanti inalano aria ambiente, la miscela di gas ipossico e ipercapnico e aria ambiente.
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Miscela di gas ipossico e ipercapnico Miscela di gas al 10% di O2, 5% di CO2 e 85% di N2 per sei minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni della gittata cardiaca dovute all'ipossia e all'ipercapnia indotte
Lasso di tempo: 1 ora
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In base all'ipossia indotta, all'ipercapnia o alla combinazione di ipossia e ipercapnia, la gittata cardiaca cambierà
|
1 ora
|
|
Variazioni dell'indice di perfusione dovute all'ipossia e all'ipercapnia indotte
Lasso di tempo: 1 ora
|
In base all'ipossia indotta, all'ipercapnia o alla combinazione di ipossia e ipercapnia, l'indice di perfusione cambierà
|
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Karel Roubik, Professor, Czech Technical University in Prague
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTU HYPERCO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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