- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05441007
Effekten af hyperkapni på fysiologiske parametre under kortvarig vejrtrækning (HYPERCO)
10. marts 2026 opdateret af: Czech Technical University in Prague
Effekten af hyperkapni og hypoxi på fysiologiske parametre under kortsigtet vejrtrækningseksperiment
Formålet med projektet er at evaluere effekten af hyperkapni på fysiologiske parametre hos en rask person under kortvarig hypoxi og hyperkapni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyperkapni forårsager ændringer i fysiologiske parametre på forskellige niveauer i hele kroppen.
Studiet har til formål at evaluere effekten af hyperkapni på fysiologiske parametre hos en rask person under kortvarig hypoxi og hyperkapni.
Det er et prospektivt interventionsstudie, der vil blive gennemført på Det Biomedicinske Fakultet på raske frivillige.
Alle de frivillige gennemgår tre forskellige faser i tilfældig rækkefølge.
De enkelte faser adskiller sig i den indåndede blanding af oxygen, nitrogen og kuldioxidgasser.
Ikke-invasive målinger af fysiologiske parametre, især blodets iltmætning, perfusionsindeks og hjertevolumen, vil blive udført kontinuerligt under forsøget.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tjekkiet, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- alvorlige kardiovaskulære tilstande
- svær astma eller andre alvorlige luftvejslidelser
- skade på de øvre lemmer eller hænder, der kan påvirke den perifere perfusion
- diabetes
- hypotension eller hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hypoxisk
Deltagerne indånder omgivende luft, den hypoxiske gasblanding og omgivende luft.
|
Hypoksisk gasblanding Gasblanding af 10 % O2 og 90 % N2 i seks minutter.
|
|
Eksperimentel: Hypercapnic
Deltagerne indånder omgivende luft, den hyperkapniske gasblanding og omgivende luft.
|
Hypercapnic gasblanding Gasblanding af 21% O2, 5% CO2 74% N2 i seks minutter.
|
|
Eksperimentel: Hypoxisk og hyperkapnisk
Deltagerne indånder omgivende luft, den hypoxiske og hyperkapniske gasblanding og omgivende luft.
|
Hypoksisk og hyperkapnisk gasblanding Gasblanding af 10 % O2, 5 % CO2 85 % N2 i seks minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hjertevolumen på grund af den inducerede hypoxi og hyperkapni
Tidsramme: 1 time
|
Baseret på den inducerede hypoxi, hypercapni eller kombination af hypoxi og hypercapni, vil hjertevolumen ændre sig
|
1 time
|
|
Ændringer i perfusionsindeks på grund af den inducerede hypoxi og hyperkapni
Tidsramme: 1 time
|
Baseret på den inducerede hypoxi, hypercapni eller kombination af hypoxi og hypercapni, vil perfusionsindekset ændre sig
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karel Roubik, Professor, Czech Technical University in Prague
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTU HYPERCO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypoxi
-
Leeds Beckett UniversityIkke rekrutterer endnuHumør | Kognitiv præstation | Arbejdshukommelse | Eksekutiv funktion (kognition) | Hypoxia inducerede kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandTilmelding efter invitationStrenght-træning med høj intensitet i Normoxia (H-N) | Lavintensiv strengenuddannelse i Normoxia (L-N) | Strenght-træning med høj intensitet i normobarisk hypoxia (H-H) | Lavintensiv strenght-træning i normobarisk hypoxia (L-H)Polen