Het effect van hypercapnie op fysiologische parameters tijdens kortdurende ademhaling (HYPERCO)
10 maart 2026 bijgewerkt door: Czech Technical University in Prague
Het effect van hypercapnie en hypoxie op fysiologische parameters tijdens korte ademexperimenten
Het doel van het project is het evalueren van het effect van hypercapnie op fysiologische parameters bij een gezond persoon tijdens kortdurende hypoxie en hypercapnie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypercapnie veroorzaakt veranderingen in fysiologische parameters op verschillende niveaus in het lichaam.
De studie heeft tot doel het effect van hypercapnie op fysiologische parameters bij een gezond persoon tijdens kortdurende hypoxie en hypercapnie te evalueren.
Het is een interventie-prospectieve studie die bij de faculteit Biomedische Technologie zal worden uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
Alle vrijwilligers ondergaan drie verschillende fasen in willekeurige volgorde.
De afzonderlijke fasen verschillen in het ingeademde mengsel van zuurstof-, stikstof- en kooldioxidegassen.
Niet-invasieve metingen van fysiologische parameters, met name de zuurstofverzadiging in het bloed, de perfusie-index en het hartminuutvolume, zullen tijdens het experiment continu worden uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kladno, Tsjechië, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- ernstige cardiovasculaire aandoeningen
- ernstige astma of andere ernstige luchtwegaandoeningen
- letsel aan de bovenste ledematen of handen dat de perifere perfusie kan beïnvloeden
- suikerziekte
- hypotensie of hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypoxisch
Deelnemers ademen omgevingslucht, het hypoxische gasmengsel en omgevingslucht in.
|
Hypoxisch gasmengsel Gasmengsel van 10% O2 en 90% N2 gedurende zes minuten.
|
|
Experimenteel: Hypercapnisch
Deelnemers ademen omgevingslucht, het hypercapnische gasmengsel en omgevingslucht in.
|
Hypercapnisch gasmengsel Gasmengsel van 21% O2, 5% CO2 74% N2 gedurende zes minuten.
|
|
Experimenteel: Hypoxisch en hypercapnisch
Deelnemers ademen omgevingslucht, het hypoxische en hypercapnische gasmengsel en omgevingslucht in.
|
Hypoxisch en hypercapnisch gasmengsel Gasmengsel van 10% O2, 5% CO2 85% N2 gedurende zes minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in cardiale output als gevolg van de geïnduceerde hypoxie en hypercapnie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Op basis van de geïnduceerde hypoxie, hypercapnie of een combinatie van hypoxie en hypercapnie zal het hartminuutvolume veranderen
|
1 uur
|
|
Veranderingen in de perfusie-index als gevolg van de geïnduceerde hypoxie en hypercapnie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Op basis van de geïnduceerde hypoxie, hypercapnie of combinatie van hypoxie en hypercapnie zal de perfusie-index veranderen
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karel Roubik, Professor, Czech Technical University in Prague
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTU HYPERCO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hypoxie
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandAanmelden op uitnodigingStrenge-intensieve training in Normoxia (H-N) met hoge intensiteit | Strenge-training met lage intensiteit in Normoxia (L-N) | Strense intensiteitstraining in Normobarische hypoxie (H-H) | Lage intensiteit Strenght Training in Normobaric Hypoxia (L-H)Polen