Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hyperkapni på fysiologiska parametrar under kortvarig andning (HYPERCO)

29 juni 2022 uppdaterad av: Czech Technical University in Prague

Effekten av hyperkapni och hypoxi på fysiologiska parametrar under kortvariga andningsexperiment

Syftet med projektet är att utvärdera effekten av hyperkapni på fysiologiska parametrar hos en frisk person under kortvarig hypoxi och hyperkapni.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hyperkapni orsakar förändringar i fysiologiska parametrar på olika nivåer i hela kroppen. Studien syftar till att utvärdera effekten av hyperkapni på fysiologiska parametrar hos en frisk person under kortvarig hypoxi och hyperkapni. Det är en prospektiv interventionsstudie som kommer att genomföras vid Fakulteten för medicinsk teknik på friska frivilliga. Alla volontärer genomgår tre olika faser i slumpmässig ordning. De enskilda faserna skiljer sig åt i den andade blandningen av syre, kväve och koldioxidgaser. Icke-invasiva mätningar av fysiologiska parametrar, särskilt blodsyremättnad, perfusionsindex och hjärtminutvolym, kommer att utföras kontinuerligt under experimentet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kladno, Tjeckien, 27201
        • Czech Technical University in Prague

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • svåra kardiovaskulära tillstånd
  • svår astma eller andra svåra andningssjukdomar
  • skada på de övre extremiteterna eller händerna som kan påverka den perifera perfusionen
  • diabetes
  • hypotoni eller hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypoxisk
Deltagarna andas in omgivande luft, den hypoxiska gasblandningen och omgivande luft.
Hypoxisk gasblandning Gasblandning av 10 % O2 och 90 % N2 i sex minuter.
Experimentell: Hypercapnic
Deltagarna andas in omgivande luft, den hyperkapniska gasblandningen och omgivande luft.
Hypercapnic gasblandning Gasblandning av 21 % O2, 5 % CO2 74 % N2 i sex minuter.
Experimentell: Hypoxisk och hyperkapnisk
Deltagarna andas in omgivande luft, den hypoxiska och hyperkapniska gasblandningen och omgivande luft.
Hypoxisk och hyperkapnisk gasblandning Gasblandning av 10 % O2, 5 % CO2 85 % N2 i sex minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i hjärtminutvolymen på grund av den inducerade hypoxi och hyperkapni
Tidsram: 1 timme
Baserat på den inducerade hypoxi, hyperkapni eller kombination av hypoxi och hyperkapni, kommer hjärtminutvolymen att förändras
1 timme
Förändringar i perfusionsindex på grund av den inducerade hypoxi och hyperkapni
Tidsram: 1 timme
Baserat på den inducerade hypoxi, hyperkapni eller kombination av hypoxi och hyperkapni, kommer perfusionsindex att förändras
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Första postat (Faktisk)

1 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxi

Kliniska prövningar på Hypoxisk

3
Prenumerera