- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05441007
Effekten av hyperkapni på fysiologiska parametrar under kortvarig andning (HYPERCO)
29 juni 2022 uppdaterad av: Czech Technical University in Prague
Effekten av hyperkapni och hypoxi på fysiologiska parametrar under kortvariga andningsexperiment
Syftet med projektet är att utvärdera effekten av hyperkapni på fysiologiska parametrar hos en frisk person under kortvarig hypoxi och hyperkapni.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hyperkapni orsakar förändringar i fysiologiska parametrar på olika nivåer i hela kroppen.
Studien syftar till att utvärdera effekten av hyperkapni på fysiologiska parametrar hos en frisk person under kortvarig hypoxi och hyperkapni.
Det är en prospektiv interventionsstudie som kommer att genomföras vid Fakulteten för medicinsk teknik på friska frivilliga.
Alla volontärer genomgår tre olika faser i slumpmässig ordning.
De enskilda faserna skiljer sig åt i den andade blandningen av syre, kväve och koldioxidgaser.
Icke-invasiva mätningar av fysiologiska parametrar, särskilt blodsyremättnad, perfusionsindex och hjärtminutvolym, kommer att utföras kontinuerligt under experimentet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kladno, Tjeckien, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
Exklusions kriterier:
- graviditet
- svåra kardiovaskulära tillstånd
- svår astma eller andra svåra andningssjukdomar
- skada på de övre extremiteterna eller händerna som kan påverka den perifera perfusionen
- diabetes
- hypotoni eller hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hypoxisk
Deltagarna andas in omgivande luft, den hypoxiska gasblandningen och omgivande luft.
|
Hypoxisk gasblandning Gasblandning av 10 % O2 och 90 % N2 i sex minuter.
|
Experimentell: Hypercapnic
Deltagarna andas in omgivande luft, den hyperkapniska gasblandningen och omgivande luft.
|
Hypercapnic gasblandning Gasblandning av 21 % O2, 5 % CO2 74 % N2 i sex minuter.
|
Experimentell: Hypoxisk och hyperkapnisk
Deltagarna andas in omgivande luft, den hypoxiska och hyperkapniska gasblandningen och omgivande luft.
|
Hypoxisk och hyperkapnisk gasblandning Gasblandning av 10 % O2, 5 % CO2 85 % N2 i sex minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i hjärtminutvolymen på grund av den inducerade hypoxi och hyperkapni
Tidsram: 1 timme
|
Baserat på den inducerade hypoxi, hyperkapni eller kombination av hypoxi och hyperkapni, kommer hjärtminutvolymen att förändras
|
1 timme
|
Förändringar i perfusionsindex på grund av den inducerade hypoxi och hyperkapni
Tidsram: 1 timme
|
Baserat på den inducerade hypoxi, hyperkapni eller kombination av hypoxi och hyperkapni, kommer perfusionsindex att förändras
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2022
Första postat (Faktisk)
1 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTU HYPERCO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypoxi
-
Fliegerärztliches InstitutAvslutad
-
University of Texas at AustinAvslutadIntermittent hypoxiFörenta staterna
-
Owlet Baby Care, Inc.Avslutad
-
Robert L. OwensAvslutadIntermittent hypoxiFörenta staterna
-
Montreal Heart InstituteUniversité de MontréalAvslutad
-
University of Texas at AustinAvslutad
-
Harbin Medical UniversityOkänd
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Puget SoundRekrytering
-
Sherief Abd-ElsalamRekrytering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadHyperkapni | Pulmonell vaskulär sensibilitet vid hypoxi | Hypoxi och hyperkapniFrankrike
Kliniska prövningar på Hypoxisk
-
Leiden University Medical CenterDemconAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | HypoxiNederländerna