Vliv hyperkapnie na fyziologické parametry během krátkodobého dýchání (HYPERCO)
29. června 2022 aktualizováno: Czech Technical University in Prague
Vliv hyperkapnie a hypoxie na fyziologické parametry během krátkodobého dechového experimentu
Cílem projektu je zhodnotit vliv hyperkapnie na fyziologické parametry u zdravého člověka při krátkodobé hypoxii a hyperkapnii.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hyperkapnie způsobuje změny fyziologických parametrů na různých úrovních v celém těle.
Studie si klade za cíl zhodnotit vliv hyperkapnie na fyziologické parametry u zdravého člověka během krátkodobé hypoxie a hyperkapnie.
Jde o intervenční prospektivní studii, která bude probíhat na Fakultě biomedicínského inženýrství na zdravých dobrovolnících.
Všichni dobrovolníci podstupují tři různé fáze v náhodném pořadí.
Jednotlivé fáze se liší vdechovanou směsí plynů kyslíku, dusíku a oxidu uhličitého.
Neinvazivní měření fyziologických parametrů, zejména saturace krve kyslíkem, perfuzního indexu a srdečního výdeje, budou prováděna průběžně během experimentu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kladno, Česko, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- těžké kardiovaskulární stavy
- těžké astma nebo jiné závažné respirační stavy
- poranění horních končetin nebo rukou, které by mohlo ovlivnit periferní perfuzi
- cukrovka
- hypotenze nebo hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypoxický
Účastníci vdechují okolní vzduch, hypoxickou směs plynů a okolní vzduch.
|
Hypoxická směs plynů Směs plynů 10 % O2 a 90 % N2 po dobu šesti minut.
|
|
Experimentální: Hyperkapnický
Účastníci vdechují okolní vzduch, směs hyperkapnických plynů a okolní vzduch.
|
Hyperkapnická směs plynů Směs plynů 21 % O2, 5 % CO2 74 % N2 po dobu šesti minut.
|
|
Experimentální: Hypoxické a hyperkapnické
Účastníci vdechují okolní vzduch, hypoxickou a hyperkapnickou směs plynů a okolní vzduch.
|
Hypoxická a hyperkapnická směs plynů Směs plynů 10 % O2, 5 % CO2 85 % N2 po dobu šesti minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny srdečního výdeje v důsledku navozené hypoxie a hyperkapnie
Časové okno: 1 hodina
|
Srdeční výdej se změní na základě navozené hypoxie, hyperkapnie nebo kombinace hypoxie a hyperkapnie
|
1 hodina
|
|
Změny perfuzního indexu v důsledku indukované hypoxie a hyperkapnie
Časové okno: 1 hodina
|
Perfuzní index se změní na základě vyvolané hypoxie, hyperkapnie nebo kombinace hypoxie a hyperkapnie
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTU HYPERCO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .