L'effet de l'hypercapnie sur les paramètres physiologiques pendant la respiration à court terme (HYPERCO)
10 mars 2026 mis à jour par: Czech Technical University in Prague
L'effet de l'hypercapnie et de l'hypoxie sur les paramètres physiologiques au cours d'une expérience de respiration à court terme
L'objectif du projet est d'évaluer l'effet de l'hypercapnie sur les paramètres physiologiques chez une personne saine lors d'hypoxie et d'hypercapnie de courte durée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypercapnie provoque des changements dans les paramètres physiologiques à différents niveaux dans tout le corps.
L'étude vise à évaluer l'effet de l'hypercapnie sur les paramètres physiologiques chez une personne en bonne santé lors d'hypoxie et d'hypercapnie de courte durée.
Il s'agit d'une étude prospective d'intervention qui sera menée à la Faculté de génie biomédical sur des volontaires sains.
Tous les volontaires subissent trois phases différentes dans un ordre aléatoire.
Les phases individuelles diffèrent par le mélange respiré d'oxygène, d'azote et de gaz carbonique.
Des mesures non invasives des paramètres physiologiques, en particulier la saturation en oxygène du sang, l'indice de perfusion et le débit cardiaque, seront effectuées en continu pendant l'expérience.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kladno, Tchéquie, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- grossesse
- affections cardiovasculaires graves
- asthme sévère ou autres affections respiratoires sévères
- blessure aux membres supérieurs ou aux mains pouvant affecter la perfusion périphérique
- diabète
- hypotension ou hypertension
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hypoxique
Les participants inhalent l'air ambiant, le mélange gazeux hypoxique et l'air ambiant.
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Mélange gazeux hypoxique Mélange gazeux de 10 % O2 et 90 % N2 pendant six minutes.
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Expérimental: Hypercapnique
Les participants inhalent l'air ambiant, le mélange gazeux hypercapnique et l'air ambiant.
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Mélange gazeux hypercapnique Mélange gazeux de 21 % O2, 5 % CO2 74 % N2 pendant six minutes.
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Expérimental: Hypoxique et hypercapnique
Les participants inhalent l'air ambiant, le mélange gazeux hypoxique et hypercapnique et l'air ambiant.
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Mélange gazeux hypoxique et hypercapnique Mélange gazeux de 10 % O2, 5 % CO2 85 % N2 pendant six minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du débit cardiaque dues à l'hypoxie et à l'hypercapnie induites
Délai: 1 heure
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En fonction de l'hypoxie, de l'hypercapnie ou de la combinaison d'hypoxie et d'hypercapnie induites, le débit cardiaque changera
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1 heure
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Modifications de l'indice de perfusion dues à l'hypoxie et à l'hypercapnie induites
Délai: 1 heure
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En fonction de l'hypoxie, de l'hypercapnie ou de la combinaison d'hypoxie et d'hypercapnie induites, l'indice de perfusion changera
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karel Roubik, Professor, Czech Technical University in Prague
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2022
Première publication (Réel)
1 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTU HYPERCO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .