- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05441007
Effekten av hyperkapni på fysiologiske parametere under kortvarig pusting (HYPERCO)
10. mars 2026 oppdatert av: Czech Technical University in Prague
Effekten av hyperkapni og hypoksi på fysiologiske parametere under kortvarig pusteeksperiment
Målet med prosjektet er å evaluere effekten av hyperkapni på fysiologiske parametere hos en frisk person under kortvarig hypoksi og hyperkapni.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyperkapni forårsaker endringer i fysiologiske parametere på ulike nivåer i hele kroppen.
Studien tar sikte på å evaluere effekten av hyperkapni på fysiologiske parametere hos en frisk person under kortvarig hypoksi og hyperkapni.
Det er en intervensjonsprospektiv studie som skal gjennomføres ved Fakultet for biomedisinsk ingeniørfag på friske frivillige.
Alle de frivillige gjennomgår tre ulike faser i tilfeldig rekkefølge.
De enkelte fasene er forskjellige i den pustede blandingen av oksygen, nitrogen og karbondioksidgasser.
Ikke-invasive målinger av fysiologiske parametere, spesielt blodets oksygenmetning, perfusjonsindeks og hjertevolum, vil bli utført kontinuerlig under forsøket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tsjekkia, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- alvorlige kardiovaskulære tilstander
- alvorlig astma eller andre alvorlige luftveislidelser
- skade på de øvre lemmer eller hender som kan påvirke den perifere perfusjonen
- diabetes
- hypotensjon eller hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hypoksisk
Deltakerne inhalerer omgivelsesluft, den hypoksiske gassblandingen og omgivelsesluft.
|
Hypoksisk gassblanding Gassblanding av 10 % O2 og 90 % N2 i seks minutter.
|
|
Eksperimentell: Hypercapnic
Deltakerne inhalerer omgivelsesluft, den hyperkapniske gassblandingen og omgivelsesluft.
|
Hypercapnic gassblanding Gassblanding av 21 % O2, 5 % CO2 74 % N2 i seks minutter.
|
|
Eksperimentell: Hypoksisk og hyperkapnisk
Deltakerne inhalerer omgivelsesluft, den hypoksiske og hyperkapniske gassblandingen og omgivelsesluft.
|
Hypoksisk og hyperkapnisk gassblanding Gassblanding av 10 % O2, 5 % CO2 85 % N2 i seks minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hjertevolum på grunn av indusert hypoksi og hyperkapni
Tidsramme: 1 time
|
Basert på indusert hypoksi, hyperkapni eller kombinasjon av hypoksi og hyperkapni, vil hjertevolumet endres
|
1 time
|
|
Endringer i perfusjonsindeks på grunn av indusert hypoksi og hyperkapni
Tidsramme: 1 time
|
Basert på indusert hypoksi, hyperkapni eller kombinasjon av hypoksi og hyperkapni, vil perfusjonsindeksen endres
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karel Roubik, Professor, Czech Technical University in Prague
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTU HYPERCO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypoksisk
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridHar ikke rekruttert ennåBlodtrykk | Eldre voksne | Stillesittende | Kardiovaskulær helseSpania