- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05441007
Hyperkapnian vaikutus fysiologisiin parametreihin lyhyen aikavälin hengityksen aikana (HYPERCO)
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Czech Technical University in Prague
Hyperkapnian ja hypoksian vaikutus fysiologisiin parametreihin lyhytaikaisen hengityskokeen aikana
Projektin tavoitteena on arvioida hyperkapnian vaikutusta fysiologisiin parametreihin terveellä henkilöllä lyhytaikaisen hypoksian ja hyperkapnian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperkapnia aiheuttaa muutoksia fysiologisissa parametreissa eri tasoilla koko kehossa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida hyperkapnian vaikutusta fysiologisiin parametreihin terveellä henkilöllä lyhytaikaisen hypoksian ja hyperkapnian aikana.
Se on interventioprospektiivitutkimus, joka suoritetaan lääketieteellisen tekniikan tiedekunnassa terveillä vapaaehtoisilla.
Kaikki vapaaehtoiset käyvät läpi kolme eri vaihetta satunnaisessa järjestyksessä.
Yksittäiset faasit eroavat hengitetyssä happi-, typen- ja hiilidioksidikaasuseoksessa.
Fysiologisten parametrien ei-invasiivisia mittauksia, erityisesti veren happisaturaatiota, perfuusioindeksiä ja sydämen minuuttitilavuutta, suoritetaan jatkuvasti kokeen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kladno, Tšekki, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- vakavia sydän- ja verisuonisairauksia
- vaikea astma tai muut vakavat hengityselinten sairaudet
- yläraajojen tai käsien vammoja, jotka voivat vaikuttaa perifeeriseen perfuusioon
- diabetes
- hypotensio tai hypertensio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypoksinen
Osallistujat hengittävät ympäröivää ilmaa, hypoksista kaasuseosta ja ympäröivää ilmaa.
|
Hypoksinen kaasuseos Kaasuseos 10 % O2 ja 90 % N2 kuuden minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Hyperkapnic
Osallistujat hengittävät ympäröivää ilmaa, hyperkapnista kaasuseosta ja ympäröivää ilmaa.
|
Hyperkapninen kaasuseos Kaasuseos 21 % O2, 5 % CO2 74 % N2 kuuden minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Hypoksinen ja hyperkapninen
Osallistujat hengittävät ympäröivää ilmaa, hypoksista ja hyperkapnista kaasuseosta ja ympäröivää ilmaa.
|
Hypoksinen ja hyperkapninen kaasuseos Kaasuseos 10 % O2, 5 % CO2 85 % N2 kuuden minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen minuuttitilavuuden muutokset indusoidun hypoksian ja hyperkapnian vuoksi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Indusoidun hypoksian, hyperkapnian tai hypoksian ja hyperkapnian yhdistelmän perusteella sydämen minuuttitilavuus muuttuu
|
1 tunti
|
|
Muutokset perfuusioindeksissä indusoidun hypoksian ja hyperkapnian vuoksi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Perfuusioindeksi muuttuu indusoidun hypoksian, hyperkapnian tai hypoksian ja hyperkapnian yhdistelmän perusteella
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karel Roubik, Professor, Czech Technical University in Prague
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTU HYPERCO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypoksinen
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridEi vielä rekrytointiaVerenpaine | Vanhemmat aikuiset | Istuva | SydänterveysEspanja