Влияние гиперкапнии на физиологические показатели при кратковременном дыхании. (HYPERCO)
29 июня 2022 г. обновлено: Czech Technical University in Prague
Влияние гиперкапнии и гипоксии на физиологические показатели в ходе кратковременного дыхательного эксперимента
Цель проекта - оценить влияние гиперкапнии на физиологические показатели у здорового человека при кратковременной гипоксии и гиперкапнии.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гиперкапния вызывает изменения физиологических параметров на различных уровнях во всем организме.
Цель исследования - оценить влияние гиперкапнии на физиологические показатели у здорового человека при кратковременной гипоксии и гиперкапнии.
Это интервенционное проспективное исследование, которое будет проводиться на факультете биомедицинской инженерии на здоровых добровольцах.
Все добровольцы проходят три разных этапа в случайном порядке.
Отдельные фазы различаются вдыхаемой смесью газов кислорода, азота и углекислого газа.
Неинвазивные измерения физиологических параметров, особенно насыщения крови кислородом, индекса перфузии и сердечного выброса, будут выполняться непрерывно во время эксперимента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kladno, Чехия, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- беременность
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
- тяжелая астма или другие тяжелые респираторные заболевания
- травмы верхних конечностей или рук, которые могут повлиять на периферическую перфузию
- диабет
- гипотензия или гипертония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипоксический
Участники вдыхают окружающий воздух, смесь гипоксических газов и окружающий воздух.
|
Гипоксическая газовая смесь Газовая смесь 10% O2 и 90% N2 в течение шести минут.
|
|
Экспериментальный: Гиперкапнический
Участники вдыхают окружающий воздух, гиперкапническую газовую смесь и окружающий воздух.
|
Гиперкапническая газовая смесь Газовая смесь 21% O2, 5% CO2 74% N2 в течение шести минут.
|
|
Экспериментальный: Гипоксический и гиперкапнический
Участники вдыхают окружающий воздух, смесь гипоксических и гиперкапнических газов и окружающий воздух.
|
Гипоксическая и гиперкапническая газовая смесь Газовая смесь 10% O2, 5% CO2 85% N2 в течение шести минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения сердечного выброса вследствие индуцированной гипоксии и гиперкапнии
Временное ограничение: 1 час
|
В зависимости от индуцированной гипоксии, гиперкапнии или комбинации гипоксии и гиперкапнии сердечный выброс изменится.
|
1 час
|
|
Изменения индекса перфузии на фоне индуцированной гипоксии и гиперкапнии
Временное ограничение: 1 час
|
В зависимости от индуцированной гипоксии, гиперкапнии или комбинации гипоксии и гиперкапнии индекс перфузии изменится.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTU HYPERCO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .