Wpływ hiperkapnii na parametry fizjologiczne podczas krótkotrwałego oddychania (HYPERCO)
10 marca 2026 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
Wpływ hiperkapni i hipoksji na parametry fizjologiczne podczas krótkotrwałego eksperymentu oddechowego
Celem projektu jest ocena wpływu hiperkapnii na parametry fizjologiczne u osoby zdrowej podczas krótkotrwałej hipoksji i hiperkapnii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hiperkapnia powoduje zmiany parametrów fizjologicznych na różnych poziomach w całym organizmie.
Celem pracy jest ocena wpływu hiperkapnii na parametry fizjologiczne u osoby zdrowej podczas krótkotrwałej hipoksji i hiperkapnii.
Jest to interwencyjne badanie prospektywne, które zostanie przeprowadzone na Wydziale Inżynierii Biomedycznej na zdrowych ochotnikach.
Wszyscy ochotnicy przechodzą trzy różne fazy w przypadkowej kolejności.
Poszczególne fazy różnią się wdychaną mieszaniną gazów: tlenu, azotu i dwutlenku węgla.
Nieinwazyjne pomiary parametrów fizjologicznych, w szczególności saturacji krwi tlenem, wskaźnika perfuzji i pojemności minutowej serca, będą wykonywane w sposób ciągły podczas trwania eksperymentu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kladno, Czechy, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- ciężkie choroby układu krążenia
- ciężka astma lub inne ciężkie choroby układu oddechowego
- urazy kończyn górnych lub rąk, które mogłyby wpłynąć na perfuzję obwodową
- cukrzyca
- niedociśnienie lub nadciśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niedotleniony
Uczestnicy wdychają otaczające powietrze, niedotlenioną mieszaninę gazów i otaczające powietrze.
|
Niedotleniona mieszanina gazów Mieszanina gazów 10% O2 i 90% N2 przez sześć minut.
|
|
Eksperymentalny: Hiperkapniczny
Uczestnicy wdychają powietrze z otoczenia, mieszaninę gazów hiperkapnicznych i powietrze z otoczenia.
|
Mieszanina gazów hiperkapnicznych Mieszanina gazów 21% O2, 5% CO2 74% N2 przez sześć minut.
|
|
Eksperymentalny: Niedotleniony i hiperkapniczny
Uczestnicy wdychają powietrze otoczenia, mieszaninę gazów niedotlenionych i hiperkapnicznych oraz powietrze otoczenia.
|
Hipoksyczna i hiperkapniczna mieszanina gazów Mieszanina gazów 10% O2, 5% CO2 85% N2 przez sześć minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany pojemności minutowej serca spowodowane indukowaną hipoksją i hiperkapnią
Ramy czasowe: 1 godzina
|
W oparciu o indukowaną hipoksję, hiperkapnię lub kombinację hipoksji i hiperkapnii, pojemność minutowa serca zmieni się
|
1 godzina
|
|
Zmiany wskaźnika perfuzji spowodowane wywołaną hipoksją i hiperkapnią
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Na podstawie indukowanej hipoksji, hiperkapnii lub kombinacji hipoksji i hiperkapnii wskaźnik perfuzji zmieni się
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Karel Roubik, Professor, Czech Technical University in Prague
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTU HYPERCO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .