El efecto de la hipercapnia en los parámetros fisiológicos durante la respiración a corto plazo (HYPERCO)
10 de marzo de 2026 actualizado por: Czech Technical University in Prague
El efecto de la hipercapnia y la hipoxia en los parámetros fisiológicos durante un experimento de respiración a corto plazo
El objetivo del proyecto es evaluar el efecto de la hipercapnia sobre los parámetros fisiológicos en una persona sana durante la hipoxia e hipercapnia a corto plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipercapnia provoca cambios en los parámetros fisiológicos en varios niveles en todo el cuerpo.
El estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la hipercapnia en los parámetros fisiológicos en una persona sana durante la hipoxia e hipercapnia a corto plazo.
Se trata de un estudio prospectivo de intervención que se realizará en la Facultad de Ingeniería Biomédica en voluntarios sanos.
Todos los voluntarios pasan por tres fases diferentes en orden aleatorio.
Las fases individuales difieren en la mezcla respirada de gases de oxígeno, nitrógeno y dióxido de carbono.
Las mediciones no invasivas de los parámetros fisiológicos, especialmente la saturación de oxígeno en sangre, el índice de perfusión y el gasto cardíaco, se realizarán de forma continua durante el experimento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kladno, Chequia, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- condiciones cardiovasculares severas
- asma grave u otras afecciones respiratorias graves
- lesión en las extremidades superiores o manos que podría afectar la perfusión periférica
- diabetes
- hipotensión o hipertensión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hipóxico
Los participantes inhalan aire ambiental, la mezcla de gas hipóxico y aire ambiental.
|
Mezcla de gases hipóxicos Mezcla de gases de 10% O2 y 90% N2 durante seis minutos.
|
|
Experimental: Hipercápnico
Los participantes inhalan aire ambiental, la mezcla de gas hipercápnico y aire ambiental.
|
Mezcla de gases hipercápnicos Mezcla de gases de 21% O2, 5% CO2 74% N2 durante seis minutos.
|
|
Experimental: Hipoxia e Hipercapnica
Los participantes inhalan aire ambiental, la mezcla de gases hipóxicos e hipercápnicos y aire ambiental.
|
Mezcla de gases hipóxicos e hipercápnicos Mezcla de gases de 10% O2, 5% CO2 85% N2 durante seis minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el gasto cardíaco debido a la hipoxia e hipercapnia inducidas
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Según la hipoxia, la hipercapnia o la combinación de hipoxia e hipercapnia inducidas, el gasto cardíaco cambiará
|
1 hora
|
|
Cambios en el índice de perfusión debido a la hipoxia e hipercapnia inducidas
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Según la hipoxia, la hipercapnia o la combinación de hipoxia e hipercapnia inducidas, el índice de perfusión cambiará
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karel Roubik, Professor, Czech Technical University in Prague
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTU HYPERCO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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