O efeito da hipercapnia nos parâmetros fisiológicos durante a respiração de curto prazo (HYPERCO)
10 de março de 2026 atualizado por: Czech Technical University in Prague
O efeito da hipercapnia e da hipóxia nos parâmetros fisiológicos durante o experimento de respiração de curto prazo
O objetivo do projeto é avaliar o efeito da hipercapnia nos parâmetros fisiológicos em uma pessoa saudável durante hipóxia e hipercapnia de curto prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipercapnia causa alterações nos parâmetros fisiológicos em vários níveis em todo o corpo.
O estudo visa avaliar o efeito da hipercapnia nos parâmetros fisiológicos em uma pessoa saudável durante hipóxia e hipercapnia de curto prazo.
Trata-se de um estudo prospectivo de intervenção que será realizado na Faculdade de Engenharia Biomédica em voluntários saudáveis.
Todos os voluntários passam por três fases diferentes em ordem aleatória.
As fases individuais diferem na mistura respirada de gases oxigênio, nitrogênio e dióxido de carbono.
Medições não invasivas de parâmetros fisiológicos, especialmente saturação de oxigênio no sangue, índice de perfusão e débito cardíaco, serão realizadas continuamente durante o experimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kladno, Tcheca, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- gravidez
- condições cardiovasculares graves
- asma grave ou outras condições respiratórias graves
- lesão nos membros superiores ou nas mãos que possam afetar a perfusão periférica
- diabetes
- hipotensão ou hipertensão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hipóxico
Os participantes inalam o ar ambiente, a mistura de gases hipóxicos e o ar ambiente.
|
Mistura gasosa hipóxica Mistura gasosa de 10% O2 e 90% N2 por seis minutos.
|
|
Experimental: Hipercápnica
Os participantes inalam o ar ambiente, a mistura gasosa hipercápnica e o ar ambiente.
|
Mistura gasosa hipercápnica Mistura gasosa de 21% O2, 5% CO2 74% N2 por seis minutos.
|
|
Experimental: Hipóxico e Hipercápnico
Os participantes inalam o ar ambiente, a mistura de gases hipóxicos e hipercápnicos e o ar ambiente.
|
Mistura gasosa hipóxica e hipercápnica Mistura gasosa de 10% O2, 5% CO2 85% N2 por seis minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no débito cardíaco devido à hipóxia e hipercapnia induzidas
Prazo: 1 hora
|
Com base na hipóxia induzida, hipercapnia ou combinação de hipóxia e hipercapnia, o débito cardíaco mudará
|
1 hora
|
|
Alterações no índice de perfusão devido à hipóxia e hipercapnia induzidas
Prazo: 1 hora
|
Com base na hipóxia induzida, hipercapnia ou combinação de hipóxia e hipercapnia, o índice de perfusão mudará
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karel Roubik, Professor, Czech Technical University in Prague
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTU HYPERCO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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