以前被监禁的人的个人健康图书馆
研究概览
详细说明
符合条件的参与者将在提供知情同意后被纳入。参与者将完成基线评估。 访谈结束后，符合条件的参与者将被随机分配到干预组或对照组。 在同意过程之后，研究助理 (RA) 将对随机化分配不知情。 出于本研究的目的，将使用随机块大小为 2、4 和 6 的置换块随机化。
干预：那些随机分配到干预组的人将可以使用 PerHL。 干预小组将观看 RA 的演示，并练习使用 PerHL 10-15 分钟，即拍摄文档照片并上传到 PerHL、输入特定信息、录音预约提醒。 RA 将负责提供技术支持并协助满足初始支持的需求，例如 电话或基于文本的支持。 在基线时，参与者将被要求提供一份他们访问过的每个组织的列表，这些组织可能拥有关于他们的健康和健康相关的社会信息，并获得同意请求将他们的信息发送给参与者和代表他们的研究团队。
控制：随机分配到控制组的参与者将收到标准护理患者门户 (Epic®MyChart)。 RA 将为他们提供一份信息手册，概述患者门户的主要功能，并指导他们完成注册 MyChart 帐户的步骤，协助他们注册，将标准患者门户 MyChart 应用程序添加到他们的手机，并为他们提供MyChart 技术支持热线。
研究程序：在干预阶段，所有参与者将在基线、1 个月和 3 个月时与 RA 会面。 在研究期间，将要求每个参与者提供至少 5 个经过验证的定位器，这些定位器可能在整个后续过程中知道他们的下落。 在基线、第 1 个月、第 3 个月，每次完成调查，每位参与者将获得 50 美元的报酬。 此外，参与者每月将获得 10 美元的奖励，用于前往一个有免费无线网络的地点，这样他们的信息就可以上传到云端和可用地点列表。 每位参与者总共将获得 180 美元的参与费。
对于 1 个月和 3 个月的跟进期，RA 将要求参与者携带在 PerHL 中收集和上传的信息以及对参与者重要但未上传的其他信息。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kimberly Vasquez, MPH
- 电话号码：2123630809
- 邮箱：kimberly.vasquez@yale.edu
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale School of Medicine
-
接触：
- Marisol Foumakoye, MA
- 电话号码：203-627-4050
- 邮箱：marisol.credle@yale.edu
-
首席研究员：
- Karen Wang, MD, MHS
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 英语会话
- 至少有一种慢性病
- 在社区从事初级保健
- 在过去一年中已从惩教所获释。
排除标准：
- 视力障碍
- 认知障碍
- 语言障碍
- 计划搬迁
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制 - MyChart
随机分配到对照组的参与者将收到标准护理患者门户 (Epic®MyChart)。
|
随机分配到对照组的参与者将收到标准护理患者门户 (Epic®MyChart)。
|
|
实验性的：访问个人健康图书馆 (PerHL) + MyChart
随机分配到 PerHL 组的参与者将可以访问 PerHL 和标准护理患者门户 (Epic®MyChart)。
|
随机分配到 PerHL 组的参与者将可以访问 PerHL + 标准护理患者门户 (Epic®MyChart)。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
验收 - 使用意向
大体时间：入学后1个月
|
评估使用为项目开发的应用程序的意图。
使用意向将通过亲自进行的调查进行评估。
该调查项目正在开发中。
|
入学后1个月
|
|
验收 - 使用意向
大体时间：入学后 3 个月
|
评估使用为项目开发的应用程序的意图。
使用意向将通过亲自进行的调查进行评估。
该调查项目正在开发中。
|
入学后 3 个月
|
|
个人健康信息技术的使用
大体时间：入学后1个月
|
评估每周访问个人健康信息应用程序的次数以及每周在系统上的持续时间。
这将使用应用程序内置的跟踪功能进行评估。
|
入学后1个月
|
|
个人健康信息技术的使用
大体时间：入学后 3 个月
|
评估每周访问个人健康信息应用程序的次数以及每周在系统上的持续时间。
这将使用应用程序内置的跟踪功能进行评估。
|
入学后 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感知应用程序的易用性
大体时间：入学后1个月
|
评估参与者使用该应用程序的难易程度。
感知易用性将通过自我报告调查进行评估。
该调查项目正在开发中。
|
入学后1个月
|
|
感知应用程序的易用性
大体时间：入学后 3 个月
|
评估参与者使用该应用程序的难易程度。
感知易用性将通过自我报告调查进行评估。
该调查项目正在开发中。
|
入学后 3 个月
|
|
应用程序的有用性
大体时间：入学后1个月
|
评估参与者发现应用程序的有用程度。
感知有用性将通过自我报告调查进行评估。
该调查项目正在开发中。
|
入学后1个月
|
|
应用程序的有用性
大体时间：入学后 3 个月
|
评估参与者发现应用程序的有用程度。
感知有用性将通过自我报告调查进行评估。
该调查项目正在开发中。
|
入学后 3 个月
|
|
对技术使用的态度
大体时间：入学后1个月
|
评估参与者对使用技术的态度。
对技术的态度将通过自我报告调查进行评估。
该调查项目正在开发中。
|
入学后1个月
|
|
对技术使用的态度
大体时间：入学后 3 个月
|
评估参与者对使用技术的态度。
对技术的态度将通过自我报告调查进行评估。
该调查项目正在开发中。
|
入学后 3 个月
|
|
数据完整性
大体时间：入学后1个月
|
评估研究团队和/或患者收到的卫生系统数据源的比例（#organizational data received/ #organizational requests made），评估收到的数据类型（# of medication list received/ requested or # of allergies received/requests made）以确定数据的完整性。
|
入学后1个月
|
|
数据完整性
大体时间：入学后 3 个月
|
评估研究团队和/或患者收到的卫生系统数据源的比例（#organizational data received/ #organizational requests made），评估收到的数据类型（# of medication list received/ requested or # of allergies received/requests made）以确定数据的完整性。
|
入学后 3 个月
|
|
一般自我效能感
大体时间：入学后1个月
|
评估参与者的自我效能。
自我效能将通过自我报告调查进行评估。
该调查项目正在开发中。
|
入学后1个月
|
|
一般自我效能感
大体时间：入学后 3 个月
|
评估参与者的自我效能。
自我效能将通过自我报告调查进行评估。
该调查项目正在开发中。
|
入学后 3 个月
|
|
服药依从性
大体时间：入学后1个月
|
药物依从性将通过耶鲁纽黑文医院的个人健康信息技术使用 (MyChart)、药物依从性（通过九十天药物补充来衡量）来衡量。
|
入学后1个月
|
|
服药依从性
大体时间：入学后 3 个月
|
药物依从性将通过耶鲁纽黑文医院的个人健康信息技术使用 (MyChart)、药物依从性（通过九十天药物补充来衡量）来衡量。
|
入学后 3 个月
|
|
参与初级保健
大体时间：入学后1个月
|
初级保健的参与度将通过耶鲁纽黑文医院的个人健康信息技术使用 (MyChart) 以及通过 MyChart 系统参与初级保健（通过预约来衡量）来衡量。
|
入学后1个月
|
|
参与初级保健
大体时间：入学后 3 个月
|
初级保健的参与度将通过耶鲁纽黑文医院的个人健康信息技术使用 (MyChart) 以及通过 MyChart 系统参与初级保健（通过预约来衡量）来衡量。
|
入学后 3 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Karen Wang, MD, MHS、Yale University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2000028862
- 1R01LM013477-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.