Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biblioteki zdrowia osobistego dla osób przebywających wcześniej w więzieniach

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yale University
Jest to randomizowane badanie pilotażowe mające na celu sprawdzenie akceptacji i stosowania PerHL wśród osób przebywających wcześniej w więzieniach

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zapisani po wyrażeniu świadomej zgody. Następnie uczestnicy przejdą ocenę bazową. Po przeprowadzeniu wywiadu kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Asystent badawczy (RA) będzie zaślepiony na przydział randomizacji do momentu uzyskania zgody. Do celów tego badania zostanie wykorzystana randomizacja bloków permutowanych z losowymi rozmiarami bloków 2, 4 i 6.

Interwencja: Osoby przydzielone losowo do grupy interwencyjnej będą miały dostęp do PerHL. Grupa interwencyjna obejrzy pokaz RA i przez 10-15 minut poćwiczy korzystanie z PerHL, czyli zrobienie zdjęcia dokumentu i załadowanie go do PerHL, wprowadzenie określonych informacji, nagranie głosowe przypomnienia o wizycie. RA będzie odpowiedzialny za zapewnienie wsparcia technicznego i pomocy przy potrzebie wstępnego wsparcia, m.in. wsparcie telefoniczne lub tekstowe. Na początku uczestnicy zostaną poproszeni o przedstawienie listy wszystkich odwiedzonych przez nich organizacji, które mogą mieć na ich temat informacje dotyczące zdrowia i społeczne związane ze zdrowiem, oraz otrzymają zgodę na przesłanie tych informacji uczestnikowi i zespołowi badawczemu w ich imieniu.

Kontrola: uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego otrzymają portal standardowej opieki dla pacjentów (Epic®MyChart). RA przekaże im broszurę informacyjną przedstawiającą kluczowe funkcje portalu pacjenta i przeprowadzi ich przez kroki rejestracji konta MyChart, pomoże im się zarejestrować, dodać standardową aplikację portalu pacjenta MyChart do ich telefonu i zapewni im infolinię pomocy technicznej MyChart.

Procedury badawcze: Podczas fazy interwencji wszyscy uczestnicy spotkają się z RA na początku badania, po 1 i 3 miesiącach. Podczas badania każdy uczestnik zostanie poproszony o podanie co najmniej 5 zweryfikowanych lokalizatorów, którzy prawdopodobnie będą posiadać wiedzę na temat jego miejsca pobytu w trakcie obserwacji. Każdy uczestnik otrzyma płatność w wysokości 50 USD dla uczestników za każde wypełnienie ankiet na początku, 1, 3 miesiące. Ponadto uczestnicy otrzymają co miesiąc 10 USD na podróż do lokalizacji z bezpłatnym bezprzewodowym dostępem do Internetu, aby ich dane mogły zostać przesłane do chmury oraz lista dostępnych lokalizacji. W sumie każdy uczestnik otrzyma 180 dolarów za udział.

W przypadku 1- i 3-miesięcznego okresu obserwacji RA poprosi uczestników o przyniesienie informacji zebranych i przesłanych do PerHL oraz dodatkowych informacji, które są ważne dla uczestnika, ale nie zostały przesłane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Karen Wang, MD, MHS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Mówiący po angielsku
  • mieć co najmniej jedną chorobę przewlekłą
  • zaangażowany w podstawową opiekę zdrowotną w społeczności
  • zostało zwolnionych z zakładu karnego w ciągu ostatniego roku.

Kryteria wyłączenia:

  • wady wzroku
  • zaburzenia poznawcze
  • bariery językowe
  • planowana przeprowadzka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sterowanie — Mój wykres
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają portal standardowej opieki dla pacjentów (Epic®MyChart).
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają portal standardowej opieki dla pacjentów (Epic®MyChart).
Eksperymentalny: Dostęp do osobistej biblioteki zdrowia (PerHL) + MyChart
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia PerHL będą mieli dostęp do PerHL i portalu standardowej opieki dla pacjentów (Epic®MyChart).
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia PerHL będą mieli dostęp do portalu PerHL + standardowej opieki dla pacjentów (Epic®MyChart).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja - Zamiar użycia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
Oceń zamiar korzystania z aplikacji opracowanej na potrzeby projektu. Zamiar użycia zostanie oceniony na podstawie ankiety przeprowadzonej osobiście. Ten element ankiety jest w trakcie opracowywania.
1 miesiąc po rejestracji
Akceptacja - Zamiar użycia
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Oceń zamiar korzystania z aplikacji opracowanej na potrzeby projektu. Zamiar użycia zostanie oceniony na podstawie ankiety przeprowadzonej osobiście. Ten element ankiety jest w trakcie opracowywania.
3 miesiące po rejestracji
Korzystanie z technologii informacyjnej dotyczącej zdrowia osobistego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
Oceń, ile razy w tygodniu uzyskano dostęp do aplikacji z informacjami o stanie zdrowia oraz czas spędzony w systemie w ciągu tygodnia. Zostanie to ocenione za pomocą funkcji śledzenia wbudowanej w aplikację.
1 miesiąc po rejestracji
Korzystanie z technologii informacyjnej dotyczącej zdrowia osobistego
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Oceń, ile razy w tygodniu uzyskano dostęp do aplikacji z informacjami o stanie zdrowia oraz czas spędzony w systemie w ciągu tygodnia. Zostanie to ocenione za pomocą funkcji śledzenia wbudowanej w aplikację.
3 miesiące po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana łatwość obsługi aplikacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
Oceń, jak łatwo było uczestnikowi korzystać z aplikacji. Postrzegana łatwość użytkowania zostanie oceniona na podstawie ankiety samoopisowej. Ten element ankiety jest w trakcie opracowywania.
1 miesiąc po rejestracji
Postrzegana łatwość obsługi aplikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Oceń, jak łatwo było uczestnikowi korzystać z aplikacji. Postrzegana łatwość użytkowania zostanie oceniona na podstawie ankiety samoopisowej. Ten element ankiety jest w trakcie opracowywania.
3 miesiące po rejestracji
Postrzegana przydatność aplikacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
Oceń przydatność aplikacji według uczestnika. Postrzegana przydatność zostanie oceniona za pomocą ankiety samoopisowej. Ten element ankiety jest w trakcie opracowywania.
1 miesiąc po rejestracji
Postrzegana przydatność aplikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Oceń przydatność aplikacji według uczestnika. Postrzegana przydatność zostanie oceniona za pomocą ankiety samoopisowej. Ten element ankiety jest w trakcie opracowywania.
3 miesiące po rejestracji
Stosunek do korzystania z technologii
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
Oceń stosunek uczestnika do korzystania z technologii. Stosunek do technologii zostanie oceniony za pomocą ankiety samoopisowej. Ten element ankiety jest w trakcie opracowywania.
1 miesiąc po rejestracji
Stosunek do korzystania z technologii
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Oceń stosunek uczestnika do korzystania z technologii. Stosunek do technologii zostanie oceniony za pomocą ankiety samoopisowej. Ten element ankiety jest w trakcie opracowywania.
3 miesiące po rejestracji
Kompletność danych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
Ocenić proporcję źródeł danych systemu opieki zdrowotnej otrzymanych przez zespół badawczy i/lub pacjenta (liczba otrzymanych danych organizacyjnych/#złożonych próśb organizacyjnych), ocenić rodzaj otrzymanych danych (liczba otrzymanych/zamówionych list leków lub liczba otrzymanych alergii/złożonych próśb) w celu ustalenia kompletności danych.
1 miesiąc po rejestracji
Kompletność danych
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Ocenić proporcję źródeł danych systemu opieki zdrowotnej otrzymanych przez zespół badawczy i/lub pacjenta (liczba otrzymanych danych organizacyjnych/#złożonych próśb organizacyjnych), ocenić rodzaj otrzymanych danych (liczba otrzymanych/zamówionych list leków lub liczba otrzymanych alergii/złożonych próśb) w celu ustalenia kompletności danych.
3 miesiące po rejestracji
Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
Oceń poczucie własnej skuteczności uczestników. Poczucie własnej skuteczności zostanie ocenione za pomocą ankiety samoopisowej. Ten element ankiety jest w trakcie opracowywania.
1 miesiąc po rejestracji
Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Oceń poczucie własnej skuteczności uczestników. Poczucie własnej skuteczności zostanie ocenione za pomocą ankiety samoopisowej. Ten element ankiety jest w trakcie opracowywania.
3 miesiące po rejestracji
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie mierzone na podstawie korzystania z technologii informacyjnej dotyczącej zdrowia osobistego (MyChart) w szpitalu Yale New Haven, przestrzegania zaleceń lekarskich (mierzone na podstawie uzupełniania leków przez dziewięćdziesiąt dni).
1 miesiąc po rejestracji
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie mierzone na podstawie korzystania z technologii informacyjnej dotyczącej zdrowia osobistego (MyChart) w szpitalu Yale New Haven, przestrzegania zaleceń lekarskich (mierzone na podstawie uzupełniania leków przez dziewięćdziesiąt dni).
3 miesiące po rejestracji
Zaangażowanie w podstawową opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rejestracji
Zaangażowanie w podstawową opiekę zdrowotną będzie mierzone na podstawie korzystania z technologii informacyjnej dotyczącej zdrowia osobistego (MyChart) w szpitalu Yale New Haven, zaangażowanie w podstawową opiekę zdrowotną (mierzone na podstawie umówionych wizyt) za pośrednictwem systemów MyChart.
1 miesiąc po rejestracji
Zaangażowanie w podstawową opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Zaangażowanie w podstawową opiekę zdrowotną będzie mierzone na podstawie korzystania z technologii informacyjnej dotyczącej zdrowia osobistego (MyChart) w szpitalu Yale New Haven, zaangażowanie w podstawową opiekę zdrowotną (mierzone na podstawie umówionych wizyt) za pośrednictwem systemów MyChart.
3 miesiące po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Wang, MD, MHS, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000028862
  • 1R01LM013477-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Informacje o zdrowiu osobistym

Badania kliniczne na Epic®MyChart

Subskrybuj