- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05441306
Henkilökohtaiset terveyskirjastot entisille vangituille henkilöille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset osallistujat rekisteröidään, kun he ovat antaneet tietoisen suostumuksen. Osallistujat suorittavat sitten perusarvioinnin. Haastattelun jälkeen kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään. Tutkimusavustaja (RA) on sokea satunnaisallokaatiolle lupaprosessin jälkeen. Tätä tutkimusta varten käytetään permutoitua lohkosatunnaistusta satunnaisten lohkokokojen ollessa 2, 4 ja 6.
Interventio: Interventioryhmään satunnaistetuilla on pääsy PerHL:ään. Interventioryhmä seuraa RA:n esittelyä ja harjoittelee PerHL:n käyttöä 10-15 minuuttia, eli asiakirjasta kuvan ottamista ja PerHL:ään lataamista, tiettyjen tietojen syöttämistä, tapaamismuistutuksen äänittämistä. RA vastaa teknisen tuen antamisesta ja avustaa alkutuen tarpeessa, esim. puhelin- tai tekstiviestipohjainen tuki. Lähtötilanteessa osallistujia pyydetään toimittamaan luettelo kaikista organisaatioista, joissa he ovat vierailleet ja joissa voi olla terveyteen ja terveyteen liittyviä sosiaalisia tietoja, ja he saavat suostumuksensa pyytää tietojensa lähettämistä osallistujalle ja tutkimusryhmälle heidän puolestaan.
Kontrolli: Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat hoitopotilasportaalin (Epic®MyChart). RA antaa heille informatiivisen pamfletin, jossa kerrotaan potilasportaalin tärkeimmistä ominaisuuksista ja opastaa heitä MyChart-tilin kirjaamisen vaiheissa, auttaa heitä rekisteröitymään, lisää tavallisen potilasportaalin MyChart-sovelluksen puhelimeen ja antaa heille MyChart teknisen tuen hotline.
Tutkimusmenettelyt: Interventiovaiheen aikana kaikki osallistujat tapaavat nivelreuman kanssa lähtötilanteessa, 1 ja 3 kuukauden kuluttua. Tutkimuksen aikana jokaista osallistujaa pyydetään toimittamaan vähintään 5 vahvistettua paikantajaa, jotka todennäköisesti tietävät olinpaikastaan seurannan aikana. Jokaiselle osallistujalle tarjotaan 50 dollarin maksu osallistujille jokaisesta kyselyn suorittamisesta lähtötilanteessa, 1, 3 kuukautta. Lisäksi osallistujat saavat 10 dollaria kuukaudessa matkustaakseen paikkaan, jossa on ilmainen langaton verkko, jotta heidän tietonsa voidaan ladata pilveen ja luettelo käytettävissä olevista paikoista. Yhteensä jokainen osallistuja saa 180 dollaria osallistumisesta.
1 ja 3 kuukauden seurantajaksolla RA pyytää osallistujia tuomaan mukanaan PerHL:ssä kerätyt ja ladatut tiedot sekä lisätiedot, jotka ovat tärkeitä osallistujalle, mutta joita ei ole ladattu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kimberly Vasquez, MPH
- Puhelinnumero: 2123630809
- Sähköposti: kimberly.vasquez@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Marisol Foumakoye, MA
- Puhelinnumero: 203-627-4050
- Sähköposti: marisol.credle@yale.edu
-
Päätutkija:
- Karen Wang, MD, MHS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Englantia puhuva
- sinulla on vähintään yksi krooninen sairaus
- perusterveydenhuollossa mukana yhteiskunnassa
- on vapautettu vankilasta viimeisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- näkövammat
- kognitiiviset häiriöt
- kielimuuri
- suunniteltu siirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus - MyChart
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat hoitopotilasportaalin (Epic®MyChart).
|
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat hoitopotilasportaalin (Epic®MyChart).
|
|
Kokeellinen: Pääsy Personal Health Library -kirjastoon (PerHL) + MyChart
PerHL-ryhmään satunnaistetuilla osallistujilla on pääsy PerHL:ään ja potilasportaaliin (Epic®MyChart).
|
PerHL-haaraan satunnaistetuilla osallistujilla on pääsy PerHL:ään + hoitopotilasportaaliin (Epic®MyChart).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyminen – käyttöaiko
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioi aikomusta käyttää projektia varten kehitettyä sovellusta.
Käyttöaiko arvioidaan henkilökohtaisella kyselyllä.
Tämä kyselykohde on kehitteillä.
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Hyväksyminen – käyttöaiko
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioi aikomusta käyttää projektia varten kehitettyä sovellusta.
Käyttöaiko arvioidaan henkilökohtaisella kyselyllä.
Tämä kyselykohde on kehitteillä.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Henkilökohtaisen terveydenhuollon tietotekniikan käyttö
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioi, kuinka monta kertaa henkilökohtaisten terveystietojen sovellusta käytettiin viikossa ja kuinka kauan järjestelmässä viikoittain on käytetty.
Tämä arvioidaan sovelluksen sisäänrakennetun seurantatoiminnon avulla.
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Henkilökohtaisen terveydenhuollon tietotekniikan käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioi, kuinka monta kertaa henkilökohtaisten terveystietojen sovellusta käytettiin viikossa ja kuinka kauan järjestelmässä viikoittain on käytetty.
Tämä arvioidaan sovelluksen sisäänrakennetun seurantatoiminnon avulla.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioi, kuinka helppoa osallistujan oli käyttää sovellusta.
Koettu helppokäyttöisyys arvioidaan omaehtoisella tutkimuksella.
Tämä kyselykohde on kehitteillä.
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sovelluksen helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioi, kuinka helppoa osallistujan oli käyttää sovellusta.
Koettu helppokäyttöisyys arvioidaan omaehtoisella tutkimuksella.
Tämä kyselykohde on kehitteillä.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sovelluksen hyödyllisyys havaittu
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioi, kuinka hyödylliseksi osallistuja piti sovellusta.
Koettu hyödyllisyys arvioidaan itsearviointitutkimuksella.
Tämä kyselykohde on kehitteillä.
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sovelluksen hyödyllisyys havaittu
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioi, kuinka hyödylliseksi osallistuja piti sovellusta.
Koettu hyödyllisyys arvioidaan itsearviointitutkimuksella.
Tämä kyselykohde on kehitteillä.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Suhtautuminen teknologian käyttöön
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioi osallistujan asennetta teknologian käyttöön.
Asennetta teknologiaan arvioidaan itsearviointitutkimuksella.
Tämä kyselykohde on kehitteillä.
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Suhtautuminen teknologian käyttöön
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioi osallistujan asennetta teknologian käyttöön.
Asennetta teknologiaan arvioidaan itsearviointitutkimuksella.
Tämä kyselykohde on kehitteillä.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tietojen täydellisyys
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioi tutkimusryhmän ja/tai potilaan vastaanottamien terveydenhuoltojärjestelmän tietolähteiden osuutta (#organisaation tiedot vastaanotettu/ #organisaation pyyntöjä), arvioi vastaanotettujen tietojen tyyppi (vastaanotettujen/pyydettyjen lääkeluetteloiden määrä tai vastaanotettujen allergioiden/tettujen pyyntöjen lukumäärä) tietojen täydellisyyden määrittämiseksi.
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tietojen täydellisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioi tutkimusryhmän ja/tai potilaan vastaanottamien terveydenhuoltojärjestelmän tietolähteiden osuutta (#organisaation tiedot vastaanotettu/ #organisaation pyyntöjä), arvioi vastaanotettujen tietojen tyyppi (vastaanotettujen/pyydettyjen lääkeluetteloiden määrä tai vastaanotettujen allergioiden/tettujen pyyntöjen lukumäärä) tietojen täydellisyyden määrittämiseksi.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Yleinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioi osallistujan itsetehokkuutta.
Omatehokkuutta arvioidaan itsearviointitutkimuksella.
Tämä kyselykohde on kehitteillä.
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Yleinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioi osallistujan itsetehokkuutta.
Omatehokkuutta arvioidaan itsearviointitutkimuksella.
Tämä kyselykohde on kehitteillä.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Lääkitykseen sitoutumista mitataan henkilökohtaisella terveydenhuollon tietotekniikan käytöllä (MyChart) Yale New Havenin sairaalassa, lääkityssiivouksella (mitattuna yhdeksänkymmenen päivän lääkkeiden täyttömäärällä).
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Lääkitykseen sitoutumista mitataan henkilökohtaisella terveydenhuollon tietotekniikan käytöllä (MyChart) Yale New Havenin sairaalassa, lääkityssiivouksella (mitattuna yhdeksänkymmenen päivän lääkkeiden täyttömäärällä).
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Osallistuminen perusterveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
Sitoutumista perusterveydenhuoltoon mitataan henkilökohtaisella terveydenhuollon tietotekniikan käytöllä (MyChart) Yale New Havenin sairaalassa, osallistumisella perusterveydenhuoltoon (mitataan ajanvarauksella) MyChart-järjestelmien kautta.
|
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Osallistuminen perusterveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Sitoutumista perusterveydenhuoltoon mitataan henkilökohtaisella terveydenhuollon tietotekniikan käytöllä (MyChart) Yale New Havenin sairaalassa, osallistumisella perusterveydenhuoltoon (mitattuna tehtyjen ajanvarauksella) MyChart-järjestelmien kautta.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Wang, MD, MHS, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000028862
- 1R01LM013477-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Henkilökohtaiset terveystiedot
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Epic®MyChart
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisMielialahäiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriöKanada
-
NYU Langone HealthValmisHemoglobiinit | Diagnostiset testitYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
Children's Hospital of Eastern OntarioAktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Kanada
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoHealth Resources and Services Administration (HRSA)RekrytointiTurvallisuussuunnitelma | Hoitajan osallistuminen | Hätäosastolle hakeutuminenYhdysvallat