- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05441306
Personlige sundhedsbiblioteker for tidligere fængslede personer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvalificerede deltagere vil blive tilmeldt efter at have givet informeret samtykke. Deltagerne vil derefter gennemføre en baseline-vurdering. Efter interviewet vil kvalificerede deltagere blive tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgruppen. Forskningsassistenten (RA) vil blive blindet over for randomiseringstildelingen indtil efter samtykkeprocessen. Til formålet med denne undersøgelse vil permuteret blokrandomisering med tilfældige blokstørrelser på 2, 4 og 6 blive brugt.
Intervention: De, der er randomiseret til interventionsarmen, vil have adgang til PerHL. Interventionsgruppen vil se en demonstration af RA og vil øve sig i at bruge PerHL i 10-15 minutter, dvs. tage et billede af et dokument og uploade til PerHL, indtaste specifik information, stemmeoptage en påmindelse om aftale. RA vil være ansvarlig for at yde teknisk support og bistå med behovet for initial support, f.eks. telefonopkald eller tekstbaseret support. Ved baseline vil deltagerne blive bedt om at give en liste over hver organisation, de besøgte, som kan have sundheds- og sundhedsrelaterede sociale oplysninger på sig, og modtage samtykke til at anmode om, at deres oplysninger sendes til deltageren og undersøgelsesteamet på deres vegne.
Kontrol: Deltagere, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage patientportalen for standardbehandling (Epic®MyChart). RA vil give dem en informationspjece, der beskriver patientportalens nøglefunktioner og guide dem gennem trinene for tilmelding til en MyChart-konto, hjælpe dem med at tilmelde sig, tilføje standardpatientportalen MyChart-appen til deres telefon og give dem MyChart tekniske supporthotline.
Undersøgelsesprocedurer: I løbet af interventionsfasen vil alle deltagere mødes med RA ved baseline, 1- og 3 måneder. I løbet af undersøgelsen vil hver deltager blive bedt om at give mindst 5 verificerede lokalisatorer, som sandsynligvis vil have viden om deres opholdssted under opfølgningen. Hver deltager vil blive forsynet med $50 betaling til deltagerne for hver gennemførelse af undersøgelser ved baseline, 1, 3 måneder. Derudover vil deltagerne få $10 hver måned for at rejse til et sted med gratis trådløst, så deres oplysninger kan uploades til skyen og en liste over tilgængelige steder. I alt vil hver deltager modtage $180 for deltagelse.
I den 1- og 3-måneders opfølgningsperiode vil RA bede deltagerne om at medbringe oplysninger indsamlet og uploadet i PerHL og yderligere information, der er vigtig for deltageren, men som ikke blev uploadet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kimberly Vasquez, MPH
- Telefonnummer: 2123630809
- E-mail: kimberly.vasquez@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale School of Medicine
-
Kontakt:
- Marisol Foumakoye, MA
- Telefonnummer: 203-627-4050
- E-mail: marisol.credle@yale.edu
-
Ledende efterforsker:
- Karen Wang, MD, MHS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Engelsktalende
- har mindst én kronisk lidelse
- engageret i primær pleje i samfundet
- er blevet løsladt fra en kriminalforsorg i det seneste år.
Ekskluderingskriterier:
- synshandicap
- kognitive svækkelser
- sprogbarrierer
- planlagt flytning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrol - MyChart
Deltagere, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage patientportalen for standardbehandling (Epic®MyChart).
|
Deltagere, der er randomiseret til kontrolarmen, modtager patientportalen for standardbehandling (Epic®MyChart).
|
|
Eksperimentel: Adgang til Personal Health Library (PerHL) + MyChart
Deltagere randomiseret til PerHL-armen vil have adgang til PerHL og patientportalen for standardbehandling (Epic®MyChart).
|
Deltagere randomiseret til PerHL-armen vil have adgang til PerHL + patientportalen for standardbehandling (Epic®MyChart).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accept - Intention om at bruge
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
|
Vurder intentionen om at bruge den app, der er udviklet til projektet.
Intentionen om at bruge vil blive vurderet ved en personlig undersøgelse.
Denne undersøgelsespost er under udvikling.
|
1 måned efter tilmelding
|
|
Accept - Intention om at bruge
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Vurder intentionen om at bruge den app, der er udviklet til projektet.
Intentionen om at bruge vil blive vurderet ved en personlig undersøgelse.
Denne undersøgelsespost er under udvikling.
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Brug af personlig sundhedsinformationsteknologi
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
|
Vurder antallet af gange, appen til personlige helbredsoplysninger blev tilgået hver uge, og varigheden af tid på systemet pr. uge.
Dette vil blive vurderet ved hjælp af sporingsfunktionalitet indbygget i appen.
|
1 måned efter tilmelding
|
|
Brug af personlig sundhedsinformationsteknologi
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Vurder antallet af gange, appen til personlige helbredsoplysninger blev tilgået hver uge, og varigheden af tid på systemet pr. uge.
Dette vil blive vurderet ved hjælp af sporingsfunktionalitet indbygget i appen.
|
3 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet brugervenlighed for appen
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
|
Vurder, hvor nemt det var for deltageren at bruge appen.
Oplevet brugervenlighed vil blive vurderet ved selvrapportering.
Denne undersøgelsespost er under udvikling.
|
1 måned efter tilmelding
|
|
Oplevet brugervenlighed for appen
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Vurder, hvor nemt det var for deltageren at bruge appen.
Oplevet brugervenlighed vil blive vurderet ved selvrapportering.
Denne undersøgelsespost er under udvikling.
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Opfattet anvendelighed af appen
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
|
Vurder, hvor nyttig deltageren fandt, at appen var.
Oplevet nytteværdi vil blive vurderet ved selvrapporteringsundersøgelse.
Denne undersøgelsespost er under udvikling.
|
1 måned efter tilmelding
|
|
Opfattet anvendelighed af appen
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Vurder, hvor nyttig deltageren fandt, at appen var.
Oplevet nytteværdi vil blive vurderet ved selvrapporteringsundersøgelse.
Denne undersøgelsespost er under udvikling.
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Holdning til brug af teknologi
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
|
Vurder deltagerens holdning til brug af teknologi.
Holdning til teknologi vil blive vurderet ved selvrapportering.
Denne undersøgelsespost er under udvikling.
|
1 måned efter tilmelding
|
|
Holdning til brug af teknologi
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Vurder deltagerens holdning til brug af teknologi.
Holdning til teknologi vil blive vurderet ved selvrapportering.
Denne undersøgelsespost er under udvikling.
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Fuldstændighed af data
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
|
Vurder andelen af sundhedssystemets datakilder modtaget af undersøgelsesteam og/eller patient (#organisatoriske data modtaget/#organisatoriske anmodninger foretaget), vurder typen af modtagne data (antal medicinliste modtaget/anmodet eller antal allergier modtaget/anmodninger fremsat) at fastslå fuldstændigheden af data.
|
1 måned efter tilmelding
|
|
Fuldstændighed af data
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Vurder andelen af sundhedssystemets datakilder modtaget af undersøgelsesteam og/eller patient (#organisatoriske data modtaget/#organisatoriske anmodninger foretaget), vurder typen af modtagne data (antal medicinliste modtaget/anmodet eller antal allergier modtaget/anmodninger fremsat) at fastslå fuldstændigheden af data.
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Generel self-efficacy
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
|
Vurder deltagernes selvtillid.
Self-efficacy vil blive vurderet ved selvrapportering.
Denne undersøgelsespost er under udvikling.
|
1 måned efter tilmelding
|
|
Generel self-efficacy
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Vurder deltagernes selvtillid.
Self-efficacy vil blive vurderet ved selvrapportering.
Denne undersøgelsespost er under udvikling.
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Medicinoverholdelse
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
|
Medicinadhærens vil blive målt ved brug af personlig sundhedsinformationsteknologi (MyChart) på Yale New Haven Hospital, medicinadhærens (målt ved halvfems dages medicinpåfyldning).
|
1 måned efter tilmelding
|
|
Medicinoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Medicinadhærens vil blive målt ved brug af personlig sundhedsinformationsteknologi (MyChart) på Yale New Haven Hospital, medicinadhærens (målt ved halvfems dages medicinpåfyldning).
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Engagement i primærpleje
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
|
Engagement i primærpleje vil blive målt ved brug af personlig sundhedsinformationsteknologi (MyChart) på Yale New Haven Hospital, engagement i primærpleje (målt ved aftaler) via MyChart-systemer.
|
1 måned efter tilmelding
|
|
Engagement i primærpleje
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Engagement i primærpleje vil blive målt ved brug af personlig sundhedsinformationsteknologi (MyChart) på Yale New Haven Hospital, engagement i primærpleje (målt ved aftaler) via MyChart-systemer.
|
3 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Wang, MD, MHS, Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000028862
- 1R01LM013477-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Personlige helbredsoplysninger
-
Federal University of VicosaAfsluttetSportspræstation | Biomekanik | Video informationColombia
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekrutteringInformation om præventionFrankrig
-
Hamilton Health Sciences CorporationSouthlake Regional Health Centre; Federal Economic Development Agency for... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSundhedsadfærd | Kardiovaskulær risikofaktor | Genetisk informationCanada
-
University of WaterlooCSA GroupAfsluttetInformation træthedssyndromCanada
-
Boston Children's HospitalNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber/Harvard Cancer Center (DF/HCC)...Tilmelding efter invitationTeenagers adfærd | Nikotin | Vaping | Tobak | Video information | E-cigaret | Digitale uddannelsesinterventionerForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtBegrænset information om dental radiografi i Egypten
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAfsluttetFostervandsprøve | Video informationKalkun
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
Kliniske forsøg med Epic®MyChart
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetStemningsforstyrrelser | ManiodepressivCanada
-
NYU Langone HealthAfsluttetHæmoglobiner | Diagnostiske testsForenede Stater
-
The Cleveland ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetLuftvejsinfektioner | Influenza | VaccinerForenede Stater
-
Children's Hospital of Eastern OntarioAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 1Canada
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of Oxford; National University of Ireland, MaynoothUkendtUdviklingskoordinationsforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Oxford Brookes UniversitySport England; Oxfordshire Sports PartnershipUkendtDyspraksiDet Forenede Kongerige
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoHealth Resources and Services Administration (HRSA)RekrutteringSikkerhedsplan | Deltagelse af pårørende | Præsentation på akutafdelingForenede Stater