- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05441306
Bibliotecas pessoais de saúde para indivíduos anteriormente encarcerados
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes elegíveis serão inscritos após o consentimento informado. Os participantes, então, completarão uma avaliação inicial. Após a entrevista, os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle. O assistente de pesquisa (RA) será cego para a alocação de randomização até após o processo de consentimento. Para os fins deste estudo, a randomização de blocos permutados com tamanhos de blocos aleatórios de 2, 4 e 6 será usada.
Intervenção: Aqueles randomizados para o braço de intervenção terão acesso ao PerHL. O grupo de intervenção assistirá a uma demonstração do RA e praticará o uso do PerHL por 10 a 15 minutos, ou seja, tirar uma foto de um documento e carregá-lo no PerHL, inserir informações específicas, gravar em voz um lembrete de compromisso. O RA será responsável por fornecer suporte técnico e auxiliar na necessidade de suporte inicial, por exemplo, telefonema ou suporte baseado em texto. Na linha de base, os participantes serão solicitados a fornecer uma lista de todas as organizações que visitaram que podem ter informações sociais relacionadas à saúde e receber consentimento para solicitar que suas informações sejam enviadas ao participante e à equipe do estudo em seu nome.
Controle: Os participantes randomizados para o braço de controle receberão o portal do paciente padrão de atendimento (Epic®MyChart). O RA fornecerá a eles um panfleto informativo descrevendo os principais recursos do portal do paciente e os guiará pelas etapas de inscrição em uma conta MyChart, os ajudará a se inscrever, adicionará o aplicativo MyChart padrão do portal do paciente ao telefone e fornecerá a linha direta de suporte técnico MyChart.
Procedimentos do estudo: Durante a fase de intervenção, todos os participantes se reunirão com o RA na linha de base, 1 e 3 meses. Durante o estudo, cada participante será solicitado a fornecer pelo menos 5 localizadores verificados que provavelmente terão conhecimento de seu paradeiro durante o acompanhamento. Cada participante receberá $ 50 de pagamento aos participantes para cada conclusão das pesquisas na linha de base, 1, 3 meses. Além disso, os participantes receberão $ 10 por mês para viajar para um local com acesso sem fio gratuito para que suas informações possam ser carregadas na nuvem e uma lista de locais disponíveis. No total, cada participante receberá US$ 180 pela participação.
Para o período de acompanhamento de 1 e 3 meses, o RA pedirá aos participantes que tragam informações coletadas e carregadas no PerHL e informações adicionais que são importantes para o participante, mas não foram carregadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marisol Credle, MA
- Número de telefone: 203-627-4050
- E-mail: marisol.credle@yale.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kimberly Vasquez, MPH
- Número de telefone: 212-363-080
- E-mail: Kimberly.vasquez@yale.edu
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale School of Medicine
-
Contato:
- Marisol Foumakoye, MA
- Número de telefone: 203-627-4050
- E-mail: marisol.credle@yale.edu
-
Investigador principal:
- Karen Wang, MD, MHS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- fala inglês
- tem pelo menos uma condição crônica
- engajados na atenção primária na comunidade
- foram liberados de uma instalação correcional no ano passado.
Critério de exclusão:
- deficiências visuais
- deficiências cognitivas
- barreiras de linguagem
- realocação planejada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Controle - MyChart
Os participantes randomizados para o braço de controle receberão o portal do paciente padrão de atendimento (Epic®MyChart).
|
Os participantes randomizados para o braço de controle receberão o portal do paciente padrão de atendimento (Epic®MyChart).
|
Experimental: Acesso à Biblioteca Pessoal de Saúde (PerHL) + MyChart
Os participantes randomizados para o braço PerHL terão acesso ao PerHL e ao portal do paciente padrão de atendimento (Epic®MyChart).
|
Os participantes randomizados para o braço PerHL terão acesso ao PerHL + o portal padrão de atendimento do paciente (Epic®MyChart).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aceitação - Intenção de uso
Prazo: 1 mês após a inscrição
|
Avalie a intenção de usar o aplicativo desenvolvido para o projeto.
A intenção de uso será avaliada por uma pesquisa realizada pessoalmente.
Este item de pesquisa está em desenvolvimento.
|
1 mês após a inscrição
|
Aceitação - Intenção de uso
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
Avalie a intenção de usar o aplicativo desenvolvido para o projeto.
A intenção de uso será avaliada por uma pesquisa realizada pessoalmente.
Este item de pesquisa está em desenvolvimento.
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3 meses após a inscrição
|
Uso de tecnologia de informação de saúde pessoal
Prazo: 1 mês após a inscrição
|
Avalie o número de vezes que o aplicativo de informações pessoais de saúde foi acessado a cada semana e a duração do tempo no sistema por semana.
Isso será avaliado usando a funcionalidade de rastreamento incorporada ao aplicativo.
|
1 mês após a inscrição
|
Uso de tecnologia de informação de saúde pessoal
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
Avalie o número de vezes que o aplicativo de informações pessoais de saúde foi acessado a cada semana e a duração do tempo no sistema por semana.
Isso será avaliado usando a funcionalidade de rastreamento incorporada ao aplicativo.
|
3 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Facilidade de uso percebida para o aplicativo
Prazo: 1 mês após a inscrição
|
Avalie o quão fácil foi para o participante usar o aplicativo.
A facilidade de uso percebida será avaliada por uma pesquisa de autorrelato.
Este item de pesquisa está em desenvolvimento.
|
1 mês após a inscrição
|
Facilidade de uso percebida para o aplicativo
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
Avalie o quão fácil foi para o participante usar o aplicativo.
A facilidade de uso percebida será avaliada por uma pesquisa de autorrelato.
Este item de pesquisa está em desenvolvimento.
|
3 meses após a inscrição
|
Utilidade percebida do aplicativo
Prazo: 1 mês após a inscrição
|
Avalie a utilidade do aplicativo para o participante.
A utilidade percebida será avaliada por uma pesquisa de autorrelato.
Este item de pesquisa está em desenvolvimento.
|
1 mês após a inscrição
|
Utilidade percebida do aplicativo
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
Avalie a utilidade do aplicativo para o participante.
A utilidade percebida será avaliada por uma pesquisa de autorrelato.
Este item de pesquisa está em desenvolvimento.
|
3 meses após a inscrição
|
Atitude em relação ao uso da tecnologia
Prazo: 1 mês após a inscrição
|
Avalie a atitude do participante em relação ao uso da tecnologia.
A atitude em relação à tecnologia será avaliada por uma pesquisa de autorrelato.
Este item de pesquisa está em desenvolvimento.
|
1 mês após a inscrição
|
Atitude em relação ao uso da tecnologia
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
Avalie a atitude do participante em relação ao uso da tecnologia.
A atitude em relação à tecnologia será avaliada por uma pesquisa de autorrelato.
Este item de pesquisa está em desenvolvimento.
|
3 meses após a inscrição
|
Integridade dos dados
Prazo: 1 mês após a inscrição
|
Avaliar a proporção de fontes de dados do sistema de saúde recebidas pela equipe do estudo e/ou paciente (#dados organizacionais recebidos/ #pedidos organizacionais feitos), avaliar o tipo de dados recebidos (# da lista de medicamentos recebida/solicitada ou # de alergias recebidas/solicitações feitas) para determinar a completude dos dados.
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1 mês após a inscrição
|
Integridade dos dados
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
Avaliar a proporção de fontes de dados do sistema de saúde recebidas pela equipe do estudo e/ou paciente (#dados organizacionais recebidos/ #pedidos organizacionais feitos), avaliar o tipo de dados recebidos (# da lista de medicamentos recebida/solicitada ou # de alergias recebidas/solicitações feitas) para determinar a completude dos dados.
|
3 meses após a inscrição
|
Autoeficácia geral
Prazo: 1 mês após a inscrição
|
Avalie a autoeficácia do participante.
A autoeficácia será avaliada por uma pesquisa de autorrelato.
Este item de pesquisa está em desenvolvimento.
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1 mês após a inscrição
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Autoeficácia geral
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
Avalie a autoeficácia do participante.
A autoeficácia será avaliada por uma pesquisa de autorrelato.
Este item de pesquisa está em desenvolvimento.
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3 meses após a inscrição
|
Adesão à medicação
Prazo: 1 mês após a inscrição
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A adesão à medicação será medida pelo uso da tecnologia de informação de saúde pessoal (MyChart) no Yale New Haven Hospital, adesão à medicação (conforme medido pelo reabastecimento de medicação de noventa dias).
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1 mês após a inscrição
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Adesão à medicação
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
A adesão à medicação será medida pelo uso da tecnologia de informação de saúde pessoal (MyChart) no Yale New Haven Hospital, adesão à medicação (conforme medido pelo reabastecimento de medicação de noventa dias).
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3 meses após a inscrição
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Engajamento na atenção primária
Prazo: 1 mês após a inscrição
|
O engajamento na atenção primária será medido pelo uso da tecnologia de informação de saúde pessoal (MyChart) no Yale New Haven Hospital, engajamento na atenção primária (conforme medido pelas consultas feitas) via sistemas MyChart.
|
1 mês após a inscrição
|
Engajamento na atenção primária
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
O engajamento na atenção primária será medido pelo uso da tecnologia de informação de saúde pessoal (MyChart) no Yale New Haven Hospital, engajamento na atenção primária (conforme medido pelas consultas feitas) via sistemas MyChart.
|
3 meses após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Wang, MD, MHS, Yale School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2000028862
- 1R01LM013477-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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