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Bibliotecas pessoais de saúde para indivíduos anteriormente encarcerados

23 de janeiro de 2024 atualizado por: Yale University
Este é um estudo piloto randomizado para testar a aceitação e uso do PerHL entre ex-presidiários

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes elegíveis serão inscritos após o consentimento informado. Os participantes, então, completarão uma avaliação inicial. Após a entrevista, os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle. O assistente de pesquisa (RA) será cego para a alocação de randomização até após o processo de consentimento. Para os fins deste estudo, a randomização de blocos permutados com tamanhos de blocos aleatórios de 2, 4 e 6 será usada.

Intervenção: Aqueles randomizados para o braço de intervenção terão acesso ao PerHL. O grupo de intervenção assistirá a uma demonstração do RA e praticará o uso do PerHL por 10 a 15 minutos, ou seja, tirar uma foto de um documento e carregá-lo no PerHL, inserir informações específicas, gravar em voz um lembrete de compromisso. O RA será responsável por fornecer suporte técnico e auxiliar na necessidade de suporte inicial, por exemplo, telefonema ou suporte baseado em texto. Na linha de base, os participantes serão solicitados a fornecer uma lista de todas as organizações que visitaram que podem ter informações sociais relacionadas à saúde e receber consentimento para solicitar que suas informações sejam enviadas ao participante e à equipe do estudo em seu nome.

Controle: Os participantes randomizados para o braço de controle receberão o portal do paciente padrão de atendimento (Epic®MyChart). O RA fornecerá a eles um panfleto informativo descrevendo os principais recursos do portal do paciente e os guiará pelas etapas de inscrição em uma conta MyChart, os ajudará a se inscrever, adicionará o aplicativo MyChart padrão do portal do paciente ao telefone e fornecerá a linha direta de suporte técnico MyChart.

Procedimentos do estudo: Durante a fase de intervenção, todos os participantes se reunirão com o RA na linha de base, 1 e 3 meses. Durante o estudo, cada participante será solicitado a fornecer pelo menos 5 localizadores verificados que provavelmente terão conhecimento de seu paradeiro durante o acompanhamento. Cada participante receberá $ 50 de pagamento aos participantes para cada conclusão das pesquisas na linha de base, 1, 3 meses. Além disso, os participantes receberão $ 10 por mês para viajar para um local com acesso sem fio gratuito para que suas informações possam ser carregadas na nuvem e uma lista de locais disponíveis. No total, cada participante receberá US$ 180 pela participação.

Para o período de acompanhamento de 1 e 3 meses, o RA pedirá aos participantes que tragam informações coletadas e carregadas no PerHL e informações adicionais que são importantes para o participante, mas não foram carregadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Karen Wang, MD, MHS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • fala inglês
  • tem pelo menos uma condição crônica
  • engajados na atenção primária na comunidade
  • foram liberados de uma instalação correcional no ano passado.

Critério de exclusão:

  • deficiências visuais
  • deficiências cognitivas
  • barreiras de linguagem
  • realocação planejada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle - MyChart
Os participantes randomizados para o braço de controle receberão o portal do paciente padrão de atendimento (Epic®MyChart).
Os participantes randomizados para o braço de controle receberão o portal do paciente padrão de atendimento (Epic®MyChart).
Experimental: Acesso à Biblioteca Pessoal de Saúde (PerHL) + MyChart
Os participantes randomizados para o braço PerHL terão acesso ao PerHL e ao portal do paciente padrão de atendimento (Epic®MyChart).
Os participantes randomizados para o braço PerHL terão acesso ao PerHL + o portal padrão de atendimento do paciente (Epic®MyChart).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação - Intenção de uso
Prazo: 1 mês após a inscrição
Avalie a intenção de usar o aplicativo desenvolvido para o projeto. A intenção de uso será avaliada por uma pesquisa realizada pessoalmente. Este item de pesquisa está em desenvolvimento.
1 mês após a inscrição
Aceitação - Intenção de uso
Prazo: 3 meses após a inscrição
Avalie a intenção de usar o aplicativo desenvolvido para o projeto. A intenção de uso será avaliada por uma pesquisa realizada pessoalmente. Este item de pesquisa está em desenvolvimento.
3 meses após a inscrição
Uso de tecnologia de informação de saúde pessoal
Prazo: 1 mês após a inscrição
Avalie o número de vezes que o aplicativo de informações pessoais de saúde foi acessado a cada semana e a duração do tempo no sistema por semana. Isso será avaliado usando a funcionalidade de rastreamento incorporada ao aplicativo.
1 mês após a inscrição
Uso de tecnologia de informação de saúde pessoal
Prazo: 3 meses após a inscrição
Avalie o número de vezes que o aplicativo de informações pessoais de saúde foi acessado a cada semana e a duração do tempo no sistema por semana. Isso será avaliado usando a funcionalidade de rastreamento incorporada ao aplicativo.
3 meses após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Facilidade de uso percebida para o aplicativo
Prazo: 1 mês após a inscrição
Avalie o quão fácil foi para o participante usar o aplicativo. A facilidade de uso percebida será avaliada por uma pesquisa de autorrelato. Este item de pesquisa está em desenvolvimento.
1 mês após a inscrição
Facilidade de uso percebida para o aplicativo
Prazo: 3 meses após a inscrição
Avalie o quão fácil foi para o participante usar o aplicativo. A facilidade de uso percebida será avaliada por uma pesquisa de autorrelato. Este item de pesquisa está em desenvolvimento.
3 meses após a inscrição
Utilidade percebida do aplicativo
Prazo: 1 mês após a inscrição
Avalie a utilidade do aplicativo para o participante. A utilidade percebida será avaliada por uma pesquisa de autorrelato. Este item de pesquisa está em desenvolvimento.
1 mês após a inscrição
Utilidade percebida do aplicativo
Prazo: 3 meses após a inscrição
Avalie a utilidade do aplicativo para o participante. A utilidade percebida será avaliada por uma pesquisa de autorrelato. Este item de pesquisa está em desenvolvimento.
3 meses após a inscrição
Atitude em relação ao uso da tecnologia
Prazo: 1 mês após a inscrição
Avalie a atitude do participante em relação ao uso da tecnologia. A atitude em relação à tecnologia será avaliada por uma pesquisa de autorrelato. Este item de pesquisa está em desenvolvimento.
1 mês após a inscrição
Atitude em relação ao uso da tecnologia
Prazo: 3 meses após a inscrição
Avalie a atitude do participante em relação ao uso da tecnologia. A atitude em relação à tecnologia será avaliada por uma pesquisa de autorrelato. Este item de pesquisa está em desenvolvimento.
3 meses após a inscrição
Integridade dos dados
Prazo: 1 mês após a inscrição
Avaliar a proporção de fontes de dados do sistema de saúde recebidas pela equipe do estudo e/ou paciente (#dados organizacionais recebidos/ #pedidos organizacionais feitos), avaliar o tipo de dados recebidos (# da lista de medicamentos recebida/solicitada ou # de alergias recebidas/solicitações feitas) para determinar a completude dos dados.
1 mês após a inscrição
Integridade dos dados
Prazo: 3 meses após a inscrição
Avaliar a proporção de fontes de dados do sistema de saúde recebidas pela equipe do estudo e/ou paciente (#dados organizacionais recebidos/ #pedidos organizacionais feitos), avaliar o tipo de dados recebidos (# da lista de medicamentos recebida/solicitada ou # de alergias recebidas/solicitações feitas) para determinar a completude dos dados.
3 meses após a inscrição
Autoeficácia geral
Prazo: 1 mês após a inscrição
Avalie a autoeficácia do participante. A autoeficácia será avaliada por uma pesquisa de autorrelato. Este item de pesquisa está em desenvolvimento.
1 mês após a inscrição
Autoeficácia geral
Prazo: 3 meses após a inscrição
Avalie a autoeficácia do participante. A autoeficácia será avaliada por uma pesquisa de autorrelato. Este item de pesquisa está em desenvolvimento.
3 meses após a inscrição
Adesão à medicação
Prazo: 1 mês após a inscrição
A adesão à medicação será medida pelo uso da tecnologia de informação de saúde pessoal (MyChart) no Yale New Haven Hospital, adesão à medicação (conforme medido pelo reabastecimento de medicação de noventa dias).
1 mês após a inscrição
Adesão à medicação
Prazo: 3 meses após a inscrição
A adesão à medicação será medida pelo uso da tecnologia de informação de saúde pessoal (MyChart) no Yale New Haven Hospital, adesão à medicação (conforme medido pelo reabastecimento de medicação de noventa dias).
3 meses após a inscrição
Engajamento na atenção primária
Prazo: 1 mês após a inscrição
O engajamento na atenção primária será medido pelo uso da tecnologia de informação de saúde pessoal (MyChart) no Yale New Haven Hospital, engajamento na atenção primária (conforme medido pelas consultas feitas) via sistemas MyChart.
1 mês após a inscrição
Engajamento na atenção primária
Prazo: 3 meses após a inscrição
O engajamento na atenção primária será medido pelo uso da tecnologia de informação de saúde pessoal (MyChart) no Yale New Haven Hospital, engajamento na atenção primária (conforme medido pelas consultas feitas) via sistemas MyChart.
3 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Wang, MD, MHS, Yale School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2000028862
  • 1R01LM013477-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Informações pessoais de saúde

Ensaios clínicos em Epic®MyChart

3
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