- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05441306
Személyes egészségügyi könyvtárak korábban bebörtönzött személyek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jogosult résztvevőket a tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása után veszik fel. A résztvevők ezután elvégzik az alapszint értékelését. Az interjú után a jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják a beavatkozási vagy kontrollcsoportba. A kutatási asszisztens (RA) a beleegyezési eljárás befejezéséig vak lesz a véletlenszerű kiosztásra. E tanulmány céljaira a permutált blokk véletlenszerűsítést alkalmazzuk 2, 4 és 6 véletlenszerű blokkmérettel.
Beavatkozás: A beavatkozási karba véletlenszerűen kiválasztott személyek hozzáférhetnek a PerHL-hez. Az intervenciós csoport megtekinti az RA bemutatóját, és 10-15 percig gyakorolja a PerHL használatát, azaz egy dokumentum fényképezését és PerHL-be való feltöltését, konkrét információk megadását, időpont-emlékeztető hangrögzítését. Az RA lesz felelős a technikai támogatás biztosításáért, és segít a kezdeti támogatás szükségességében, pl. telefonos vagy szöveges támogatás. Kiinduláskor a résztvevőket felkérik, hogy adjanak meg egy listát minden olyan szervezetről, amelyet meglátogattak, és amelyek egészségügyi és egészséggel kapcsolatos társadalmi információkat tartalmazhatnak, és beleegyezést kapnak ahhoz, hogy kérjék információik elküldését a résztvevőnek és a nevükben a vizsgálati csoportnak.
Kontroll: A kontroll karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők megkapják a standard ellátási betegportált (Epic®MyChart). Az RA ad nekik egy tájékoztató füzetet, amely felvázolja a betegportál legfontosabb jellemzőit, és végigvezeti őket a MyChart fiók regisztrációjának lépésein, segíti őket a regisztrációban, hozzáadja a normál betegportál MyChart alkalmazást a telefonjukhoz, és ellátja őket a MyChart technikai támogatás forródrótja.
Vizsgálati eljárások: A beavatkozási szakaszban minden résztvevő találkozik az RA-val az alapvonalon, 1 és 3 hónapon belül. A vizsgálat során minden résztvevőnek legalább 5 ellenőrzött helymeghatározót kell megadnia, akik valószínűleg tudnak hollétükről a nyomon követés során. Minden résztvevő 50 dolláros kifizetést kap a résztvevők számára a felmérések minden egyes kitöltése után, 1, 3 hónapig. Ezenkívül a résztvevők havonta 10 dollárt kapnak, hogy egy ingyenes vezeték nélküli helyre utazhassanak, így információik feltölthetők a felhőbe, valamint az elérhető helyek listája. Összesen minden résztvevő 180 dollárt kap a részvételért.
Az 1 és 3 hónapos követési időszakban az RA felkéri a résztvevőket, hogy hozzanak magukkal a PerHL-ben gyűjtött és feltöltött információkat, valamint olyan további információkat, amelyek fontosak a résztvevő számára, de nem kerültek feltöltésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kimberly Vasquez, MPH
- Telefonszám: 2123630809
- E-mail: kimberly.vasquez@yale.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Yale School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Marisol Foumakoye, MA
- Telefonszám: 203-627-4050
- E-mail: marisol.credle@yale.edu
-
Kutatásvezető:
- Karen Wang, MD, MHS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Angol nyelvű
- legalább egy krónikus betegsége van
- alapellátásban vesz részt a közösségben
- az elmúlt évben szabadult a javítóintézetből.
Kizárási kritériumok:
- látássérültek
- kognitív károsodások
- nyelvi akadályok
- tervezett áthelyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlés - MyChart
A kontroll karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők megkapják a standard ellátási betegportált (Epic®MyChart).
|
A kontroll karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők megkapják a standard ellátási betegportált (Epic®MyChart).
|
|
Kísérleti: Hozzáférés a Personal Health Library (PerHL) + MyChart szolgáltatáshoz
A PerHL-karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők hozzáférést kapnak a PerHL-hez és a standard ellátási betegportálhoz (Epic®MyChart).
|
A PerHL-karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők hozzáférést kapnak a PerHL-hez + a standard ellátási betegportálhoz (Epic®MyChart).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadás – Használati szándék
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után
|
Mérje fel a projekthez kifejlesztett alkalmazás használatának szándékát.
A felhasználási szándékot személyes felméréssel értékeljük.
Ez a felmérési elem fejlesztés alatt áll.
|
1 hónappal a beiratkozás után
|
|
Elfogadás – Használati szándék
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
|
Mérje fel a projekthez kifejlesztett alkalmazás használatának szándékát.
A felhasználási szándékot személyes felméréssel értékeljük.
Ez a felmérési elem fejlesztés alatt áll.
|
3 hónappal a beiratkozás után
|
|
A személyes egészségügyi információs technológia használata
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után
|
Mérje fel, hogy a személyes egészségügyi információs alkalmazást hányszor keresték fel hetente, és mennyi ideig tartózkodtak a rendszeren hetente.
Ezt az alkalmazásba épített nyomkövetési funkció segítségével értékeljük.
|
1 hónappal a beiratkozás után
|
|
A személyes egészségügyi információs technológia használata
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
|
Mérje fel, hogy a személyes egészségügyi információs alkalmazást hányszor keresték fel hetente, és mennyi ideig tartózkodtak a rendszeren hetente.
Ezt az alkalmazásba épített nyomkövetési funkció segítségével értékeljük.
|
3 hónappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt egyszerű használat az alkalmazás számára
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után
|
Mérje fel, mennyire volt egyszerű a résztvevő számára az alkalmazás használata.
Az észlelt könnyű használatot önbevallásos felméréssel értékeljük.
Ez a felmérési elem fejlesztés alatt áll.
|
1 hónappal a beiratkozás után
|
|
Érzékelt egyszerű használat az alkalmazás számára
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
|
Mérje fel, mennyire volt egyszerű a résztvevő számára az alkalmazás használata.
Az észlelt könnyű használatot önbevallásos felméréssel értékeljük.
Ez a felmérési elem fejlesztés alatt áll.
|
3 hónappal a beiratkozás után
|
|
Az alkalmazás észlelt hasznossága
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után
|
Mérje fel, mennyire találta hasznosnak az alkalmazást a résztvevő.
Az észlelt hasznosságot önbevallásos felméréssel értékelik.
Ez a felmérési elem fejlesztés alatt áll.
|
1 hónappal a beiratkozás után
|
|
Az alkalmazás észlelt hasznossága
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
|
Mérje fel, mennyire találta hasznosnak az alkalmazást a résztvevő.
Az észlelt hasznosságot önbevallásos felméréssel értékelik.
Ez a felmérési elem fejlesztés alatt áll.
|
3 hónappal a beiratkozás után
|
|
Hozzáállás a technológia használatához
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után
|
Mérje fel a résztvevő attitűdjét a technológia használatához.
A technológiához való hozzáállást önbevallásos felméréssel értékelik.
Ez a felmérési elem fejlesztés alatt áll.
|
1 hónappal a beiratkozás után
|
|
Hozzáállás a technológia használatához
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
|
Mérje fel a résztvevő attitűdjét a technológia használatához.
A technológiához való hozzáállást önbevallásos felméréssel értékelik.
Ez a felmérési elem fejlesztés alatt áll.
|
3 hónappal a beiratkozás után
|
|
Az adatok teljessége
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után
|
Mérje fel az egészségügyi rendszerre vonatkozó adatforrások arányát a vizsgálati csoport és/vagy a beteg által (#szervezeti adatok beérkeztek/ #szervezeti kérelmek), értékelje a kapott adatok típusát (a beérkezett/kért gyógyszerlista száma vagy a beérkezett/kérelmezett allergiák száma) az adatok teljességének megállapításához.
|
1 hónappal a beiratkozás után
|
|
Az adatok teljessége
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
|
Mérje fel az egészségügyi rendszer adatforrásainak arányát a vizsgálati csoport és/vagy a beteg által (#szervezeti adatok beérkeztek/ #szervezeti kérelmek), értékelje a kapott adatok típusát (beérkezett/kért gyógyszerlista száma vagy a beérkezett/kérelmezett allergiák száma) az adatok teljességének megállapításához.
|
3 hónappal a beiratkozás után
|
|
Általános önhatékonyság
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után
|
A résztvevők önhatékonyságának felmérése.
Az önhatékonyságot önbevallásos felméréssel értékelik.
Ez a felmérési elem fejlesztés alatt áll.
|
1 hónappal a beiratkozás után
|
|
Általános önhatékonyság
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
|
A résztvevők önhatékonyságának felmérése.
Az önhatékonyságot önbevallásos felméréssel értékelik.
Ez a felmérési elem fejlesztés alatt áll.
|
3 hónappal a beiratkozás után
|
|
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után
|
A gyógyszeres adherenciát a Yale New Haven Kórházban a személyes egészségügyi információtechnológiai használat (MyChart), a gyógyszerszedés mértéke (a kilencven napos gyógyszerutántöltéssel mérve) mérik.
|
1 hónappal a beiratkozás után
|
|
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
|
A gyógyszeres adherenciát a Yale New Haven Kórházban a személyes egészségügyi információs technológia használatával (MyChart), a gyógyszerszedés mértékével (a kilencven napos gyógyszerutántöltéssel mérve) mérik.
|
3 hónappal a beiratkozás után
|
|
Az alapellátásban való részvétel
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után
|
Az alapellátásban való részvételt a személyes egészségügyi információs technológia használatával (MyChart) mérik a Yale New Haven Kórházban, az alapellátásban való részvételt (a megbeszélt időpontokban mérve) a MyChart rendszereken keresztül.
|
1 hónappal a beiratkozás után
|
|
Az alapellátásban való részvétel
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
|
Az alapellátásban való részvételt a személyes egészségügyi információs technológia használatával (MyChart) mérik a Yale New Haven Kórházban, az alapellátásban való részvételt (a megbeszélt időpontokban mérve) a MyChart rendszereken keresztül.
|
3 hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen Wang, MD, MHS, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000028862
- 1R01LM013477-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .