- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05441306
Persoonlijke gezondheidsbibliotheken voor voorheen gedetineerde personen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In aanmerking komende deelnemers worden ingeschreven na het geven van geïnformeerde toestemming. Deelnemers zullen vervolgens een nulmeting uitvoeren. Na het interview worden geschikte deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep. De onderzoeksassistent (RA) wordt tot na het toestemmingsproces geblindeerd voor de randomisatietoewijzing. Voor de doeleinden van deze studie zal gepermuteerde blokrandomisatie met willekeurige blokgroottes van 2, 4 en 6 worden gebruikt.
Interventie: Degenen die gerandomiseerd zijn naar de interventiearm hebben toegang tot PerHL. De interventiegroep kijkt naar een demonstratie van de RA en oefent het gebruik van PerHL gedurende 10-15 minuten, d.w.z. een foto maken van een document en uploaden naar PerHL, specifieke informatie invoeren, spraakopname maken van een afspraakherinnering. De RA is verantwoordelijk voor het verlenen van technische ondersteuning en assisteert bij de behoefte aan initiële ondersteuning, b.v. telefonische of tekstgebaseerde ondersteuning. Bij baseline wordt de deelnemers gevraagd om een lijst op te geven van elke organisatie die ze hebben bezocht en die mogelijk gezondheids- en gezondheidsgerelateerde sociale informatie over hen heeft en om toestemming te krijgen om te verzoeken dat hun informatie namens hen naar de deelnemer en het onderzoeksteam wordt gestuurd.
Controle: Deelnemers gerandomiseerd naar de controle-arm ontvangen het standaard zorgpatiëntportaal (Epic®MyChart). De RA zal hen een informatief pamflet geven met een overzicht van de belangrijkste functies van het patiëntenportaal en hen door de stappen leiden voor het aanmelden voor een MyChart-account, hen helpen bij het aanmelden, de standaard MyChart-app voor patiëntenportaal toevoegen aan hun telefoon en hen voorzien van de hotline voor technische ondersteuning van MyChart.
Studieprocedures: Tijdens de interventiefase zullen alle deelnemers de RA ontmoeten bij baseline, 1- en 3 maanden. Tijdens het onderzoek wordt elke deelnemer gevraagd om ten minste 5 geverifieerde plaatsbepalers op te geven die tijdens de follow-up waarschijnlijk op de hoogte zijn van hun verblijfplaats. Elke deelnemer ontvangt een betaling van $ 50 aan deelnemers voor elke voltooiing van enquêtes bij baseline, 1, 3 maanden. Bovendien krijgen deelnemers elke maand $ 10 om naar een locatie te reizen met gratis draadloos internet, zodat hun informatie kan worden geüpload naar de cloud en een lijst met beschikbare locaties. In totaal ontvangt elke deelnemer $ 180 voor deelname.
Voor de follow-upperiode van 1 en 3 maanden zal de RA de deelnemers vragen om informatie die is verzameld en geüpload in PerHL en aanvullende informatie die belangrijk is voor de deelnemer maar niet is geüpload, mee te nemen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kimberly Vasquez, MPH
- Telefoonnummer: 2123630809
- E-mail: kimberly.vasquez@yale.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale School of Medicine
-
Contact:
- Marisol Foumakoye, MA
- Telefoonnummer: 203-627-4050
- E-mail: marisol.credle@yale.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Karen Wang, MD, MHS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Engels sprekende
- minstens één chronische aandoening hebben
- actief in de eerstelijnszorg in de gemeente
- het afgelopen jaar zijn vrijgelaten uit een penitentiaire inrichting.
Uitsluitingscriteria:
- Gezichtsverlies
- cognitieve stoornissen
- taal grenzen
- geplande verhuizing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle - MyChart
Deelnemers gerandomiseerd naar de controle-arm ontvangen het patiëntenportaal voor standaardzorg (Epic®MyChart).
|
Deelnemers gerandomiseerd naar de controle-arm ontvangen het patiëntenportaal voor standaardzorg (Epic®MyChart).
|
|
Experimenteel: Toegang tot Personal Health Library (PerHL) + MyChart
Deelnemers gerandomiseerd naar de PerHL-arm hebben toegang tot PerHL en het patiëntenportaal voor standaardzorg (Epic®MyChart).
|
Deelnemers gerandomiseerd naar de PerHL-arm hebben toegang tot PerHL + het patiëntenportaal voor standaardzorg (Epic®MyChart).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie - Intentie om te gebruiken
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving
|
Beoordeel de intentie om de voor het project ontwikkelde app te gebruiken.
Intentie tot gebruik zal worden beoordeeld door middel van een persoonlijk onderzoek.
Dit enquête-item is in ontwikkeling.
|
1 maand na inschrijving
|
|
Acceptatie - Intentie om te gebruiken
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Beoordeel de intentie om de voor het project ontwikkelde app te gebruiken.
Intentie tot gebruik zal worden beoordeeld door middel van een persoonlijk onderzoek.
Dit enquête-item is in ontwikkeling.
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Gebruik van persoonlijke gezondheidsinformatietechnologie
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving
|
Beoordeel het aantal keren dat de persoonlijke gezondheidsinformatie-app elke week is geopend en de tijdsduur op het systeem per week.
Dit wordt beoordeeld met behulp van de trackingfunctionaliteit die in de app is ingebouwd.
|
1 maand na inschrijving
|
|
Gebruik van persoonlijke gezondheidsinformatietechnologie
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Beoordeel het aantal keren dat de persoonlijke gezondheidsinformatie-app elke week is geopend en de tijdsduur op het systeem per week.
Dit wordt beoordeeld met behulp van de trackingfunctionaliteit die in de app is ingebouwd.
|
3 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaren gebruiksgemak voor de app
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving
|
Beoordeel hoe gemakkelijk het voor de deelnemer was om de app te gebruiken.
Het ervaren gebruiksgemak zal worden beoordeeld door middel van zelfrapportageonderzoek.
Dit enquête-item is in ontwikkeling.
|
1 maand na inschrijving
|
|
Ervaren gebruiksgemak voor de app
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Beoordeel hoe gemakkelijk het voor de deelnemer was om de app te gebruiken.
Het ervaren gebruiksgemak zal worden beoordeeld door middel van zelfrapportageonderzoek.
Dit enquête-item is in ontwikkeling.
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Waargenomen nut van de app
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving
|
Beoordeel hoe nuttig de deelnemer de app vond.
Het waargenomen nut zal worden beoordeeld door middel van zelfrapportageonderzoek.
Dit enquête-item is in ontwikkeling.
|
1 maand na inschrijving
|
|
Waargenomen nut van de app
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Beoordeel hoe nuttig de deelnemer de app vond.
Het waargenomen nut zal worden beoordeeld door middel van zelfrapportageonderzoek.
Dit enquête-item is in ontwikkeling.
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Houding ten opzichte van het gebruik van technologie
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving
|
Beoordeel de houding van de deelnemer ten opzichte van het gebruik van technologie.
Houding ten opzichte van technologie zal worden beoordeeld door middel van zelfrapportageonderzoek.
Dit enquête-item is in ontwikkeling.
|
1 maand na inschrijving
|
|
Houding ten opzichte van het gebruik van technologie
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Beoordeel de houding van de deelnemer ten opzichte van het gebruik van technologie.
Houding ten opzichte van technologie zal worden beoordeeld door middel van zelfrapportageonderzoek.
Dit enquête-item is in ontwikkeling.
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Volledigheid van gegevens
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving
|
Beoordeel het aandeel gegevensbronnen van het gezondheidssysteem dat is ontvangen door het onderzoeksteam en/of de patiënt (#organisatiegegevens ontvangen/ #organisatieverzoeken ingediend), beoordeel het type ontvangen gegevens (# ontvangen/gevraagde medicatielijst of aantal ontvangen allergieën/verzoeken) volledigheid van gegevens te bepalen.
|
1 maand na inschrijving
|
|
Volledigheid van gegevens
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Beoordeel het aandeel gegevensbronnen van het gezondheidssysteem dat is ontvangen door het onderzoeksteam en/of de patiënt (#organisatiegegevens ontvangen/ #organisatieverzoeken ingediend), beoordeel het type ontvangen gegevens (# ontvangen/gevraagde medicatielijst of aantal ontvangen allergieën/verzoeken) volledigheid van gegevens te bepalen.
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Algemene zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving
|
Beoordeel de zelfredzaamheid van de deelnemer.
Zelfeffectiviteit zal worden beoordeeld door middel van zelfrapportage-enquête.
Dit enquête-item is in ontwikkeling.
|
1 maand na inschrijving
|
|
Algemene zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Beoordeel de zelfredzaamheid van de deelnemer.
Zelfeffectiviteit zal worden beoordeeld door middel van zelfrapportage-enquête.
Dit enquête-item is in ontwikkeling.
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving
|
Medicatietrouw zal worden gemeten door gebruik van persoonlijke gezondheidsinformatietechnologie (MyChart) in het Yale New Haven Hospital, medicatietrouw (zoals gemeten door negentig dagen medicatie bij te vullen).
|
1 maand na inschrijving
|
|
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Medicatietrouw zal worden gemeten door gebruik van persoonlijke gezondheidsinformatietechnologie (MyChart) in het Yale New Haven Hospital, medicatietrouw (zoals gemeten door negentig dagen medicatie bij te vullen).
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Betrokkenheid bij de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving
|
Betrokkenheid bij de eerstelijnszorg zal worden gemeten aan de hand van het gebruik van persoonlijke gezondheidsinformatietechnologie (MyChart) in het Yale New Haven Hospital, en de betrokkenheid bij de eerstelijnszorg (gemeten aan de hand van gemaakte afspraken) via MyChart-systemen.
|
1 maand na inschrijving
|
|
Betrokkenheid bij de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Betrokkenheid bij de eerstelijnszorg zal worden gemeten aan de hand van het gebruik van persoonlijke gezondheidsinformatietechnologie (MyChart) in het Yale New Haven Hospital, en de betrokkenheid bij de eerstelijnszorg (gemeten aan de hand van gemaakte afspraken) via MyChart-systemen.
|
3 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Wang, MD, MHS, Yale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2000028862
- 1R01LM013477-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Persoonlijke gezondheidsinformatie
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAanmelden op uitnodigingZwangerschap | Gezonde onderwerpen | Borstvoeding | Hypno-borstvoeding Onderwijs | Gezond (controles) | Zelfeffectiviteit bij borstvoeding | Information Motivation Behavioral Skills Model | BorstvoedingsmotivatieTurkije (Türkiye)
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Epic®MyChart
-
Sunnybrook Health Sciences CentreVoltooidStemmingsstoornissen | Bipolaire stoornisCanada
-
NYU Langone HealthVoltooidHemoglobines | Diagnostische toetsenVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Voltooid
-
Children's Hospital of Eastern OntarioActief, niet wervendDiabetes mellitus, type 1Canada
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of Oxford; National University of Ireland, MaynoothOnbekendOntwikkelingscoördinatiestoornisVerenigd Koninkrijk
-
Oxford Brookes UniversitySport England; Oxfordshire Sports PartnershipOnbekendDyspraxieVerenigd Koninkrijk
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoHealth Resources and Services Administration (HRSA)WervingVeiligheidsplan | Deelname van Mantelzorger | Presentatie op de Spoedeisende HulpVerenigde Staten
-
Emory UniversityNog niet aan het werven