Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personliga hälsobibliotek för tidigare fängslade individer

30 april 2026 uppdaterad av: Yale University
Detta är en randomiserad pilotstudie för att testa acceptans och användning av PerHL bland tidigare fängslade individer

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kvalificerade deltagare kommer att registreras efter att ha lämnat informerat samtycke. Deltagare kommer sedan att slutföra en baslinjebedömning. Efter intervjun kommer berättigade deltagare att slumpmässigt tilldelas interventions- eller kontrollgruppen. Forskningsassistenten (RA) kommer att bli blind för randomiseringstilldelningen tills efter samtyckesprocessen. För syftet med denna studie kommer permuterad blockrandomisering med slumpmässiga blockstorlekar på 2, 4 och 6 att användas.

Intervention: De som är randomiserade till interventionsarmen kommer att ha tillgång till PerHL. Interventionsgruppen kommer att titta på en demonstration av RA och kommer att öva på att använda PerHL i 10-15 minuter, d.v.s. ta en bild av ett dokument och ladda upp till PerHL, ange specifik information, röstinspelning en påminnelse om möte. RA kommer att ansvara för att tillhandahålla teknisk support och bistå med behov av initialt stöd, t.ex. telefonsamtal eller textbaserad support. Vid baslinjen kommer deltagarna att uppmanas att tillhandahålla en lista över alla organisationer de besökte som kan ha hälso- och hälsorelaterad social information på sig och få samtycke till att begära att deras information skickas till deltagaren och studieteamet för deras räkning.

Kontroll: Deltagare som randomiserats till kontrollarmen kommer att få patientportalen för standardvård (Epic®MyChart). RA kommer att ge dem en informationsbroschyr som beskriver centrala funktioner i patientportalen och vägleda dem genom stegen för att registrera sig för ett MyChart-konto, hjälpa dem att registrera sig, lägga till standardpatientportalen MyChart-appen till sin telefon och förse dem med MyChart teknisk support hotline.

Studieprocedurer: Under interventionsfasen kommer alla deltagare att träffa RA vid baslinjen, 1 och 3 månader. Under studien kommer varje deltagare att uppmanas att tillhandahålla minst 5 verifierade lokaliseringsorgan som sannolikt har kunskap om var de befinner sig under uppföljningen. Varje deltagare kommer att få 50 USD i betalning till deltagarna för varje slutförande av undersökningar vid baslinjen, 1, 3 månader. Dessutom kommer deltagarna att få $10 varje månad för att resa till en plats med gratis trådlöst så att deras information kan laddas upp till molnet och en lista över tillgängliga platser. Totalt får varje deltagare $180 för deltagande.

Under 1- och 3-månaders uppföljningsperioden kommer RA att be deltagarna att ta med information som samlats in och laddats upp i PerHL och ytterligare information som är viktig för deltagaren men som inte laddades upp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Karen Wang, MD, MHS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Engelsktalande
  • har minst ett kroniskt tillstånd
  • engagerad i primärvården i samhället
  • har släppts från en kriminalvårdsanstalt under det senaste året.

Exklusions kriterier:

  • synnedsättningar
  • kognitiva funktionsnedsättningar
  • språkbarriärer
  • planerad flytt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll - MyChart
Deltagare som randomiseras till kontrollarmen kommer att få patientportalen för standardvård (Epic®MyChart).
Deltagare som randomiseras till kontrollarmen kommer att få patientportalen för standardvård (Epic®MyChart).
Experimentell: Tillgång till Personal Health Library (PerHL) + MyChart
Deltagare som randomiserats till PerHL-armen kommer att ha tillgång till PerHL och patientportalen för standardvård (Epic®MyChart).
Deltagare som randomiserats till PerHL-armen kommer att ha tillgång till PerHL + patientportalen för standardvård (Epic®MyChart).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans - Avsikt att använda
Tidsram: 1 månad efter anmälan
Bedöm avsikten att använda appen som utvecklats för projektet. Avsikten att använda kommer att bedömas genom en undersökning som görs personligen. Denna undersökning är under utveckling.
1 månad efter anmälan
Acceptans - Avsikt att använda
Tidsram: 3 månader efter anmälan
Bedöm avsikten att använda appen som utvecklats för projektet. Avsikten att använda kommer att bedömas genom en undersökning som görs personligen. Denna undersökning är under utveckling.
3 månader efter anmälan
Användning av personlig hälsoinformationsteknologi
Tidsram: 1 månad efter anmälan
Bedöm hur många gånger den personliga hälsoinformationsappen användes varje vecka och hur lång tid det var på systemet per vecka. Detta kommer att bedömas med hjälp av spårningsfunktioner inbyggd i appen.
1 månad efter anmälan
Användning av personlig hälsoinformationsteknologi
Tidsram: 3 månader efter anmälan
Bedöm hur många gånger den personliga hälsoinformationsappen användes varje vecka och hur lång tid det var på systemet per vecka. Detta kommer att bedömas med hjälp av spårningsfunktioner inbyggd i appen.
3 månader efter anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd användarvänlighet för appen
Tidsram: 1 månad efter anmälan
Bedöm hur enkelt det var för deltagaren att använda appen. Upplevd användarvänlighet kommer att bedömas genom självrapporteringsundersökning. Denna undersökning är under utveckling.
1 månad efter anmälan
Upplevd användarvänlighet för appen
Tidsram: 3 månader efter anmälan
Bedöm hur enkelt det var för deltagaren att använda appen. Upplevd användarvänlighet kommer att bedömas genom självrapporteringsundersökning. Denna undersökning är under utveckling.
3 månader efter anmälan
Upplevd användbarhet av appen
Tidsram: 1 månad efter anmälan
Bedöm hur användbar deltagaren tyckte att appen var. Upplevd användbarhet kommer att bedömas genom självrapporteringsundersökning. Denna undersökning är under utveckling.
1 månad efter anmälan
Upplevd användbarhet av appen
Tidsram: 3 månader efter anmälan
Bedöm hur användbar deltagaren tyckte att appen var. Upplevd användbarhet kommer att bedömas genom självrapporteringsundersökning. Denna undersökning är under utveckling.
3 månader efter anmälan
Attityd till användning av teknik
Tidsram: 1 månad efter anmälan
Bedöma deltagarens inställning till att använda teknik. Attityd till teknik kommer att bedömas genom självrapporteringsundersökning. Denna undersökning är under utveckling.
1 månad efter anmälan
Attityd till användning av teknik
Tidsram: 3 månader efter anmälan
Bedöma deltagarens inställning till att använda teknik. Attityd till teknik kommer att bedömas genom självrapporteringsundersökning. Denna undersökning är under utveckling.
3 månader efter anmälan
Datans fullständighet
Tidsram: 1 månad efter anmälan
Bedöm andelen datakällor för hälsosystemet som tagits emot av studieteamet och/eller patienten (#organisationsdata mottagna/ #organisationsförfrågningar gjorda), bedöm typen av mottagna data (antal läkemedelslista mottagna/begärda eller antal mottagna allergier/förfrågningar gjorda) för att fastställa fullständigheten av uppgifterna.
1 månad efter anmälan
Datans fullständighet
Tidsram: 3 månader efter anmälan
Bedöm andelen datakällor för hälsosystemet som tagits emot av studieteamet och/eller patienten (#organisationsdata mottagna/ #organisationsförfrågningar gjorda), bedöm typen av mottagna data (antal läkemedelslista mottagna/begärda eller antal mottagna allergier/förfrågningar gjorda) för att fastställa fullständigheten av uppgifterna.
3 månader efter anmälan
Generell self-efficacy
Tidsram: 1 månad efter anmälan
Bedöma deltagarnas självförtroende. Själveffektivitet kommer att bedömas genom självrapporteringsundersökning. Denna undersökning är under utveckling.
1 månad efter anmälan
Generell self-efficacy
Tidsram: 3 månader efter anmälan
Bedöma deltagarnas självförtroende. Själveffektivitet kommer att bedömas genom självrapporteringsundersökning. Denna undersökning är under utveckling.
3 månader efter anmälan
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: 1 månad efter anmälan
Medicinadherence kommer att mätas genom personlig hälsoinformationsteknologi (MyChart) på Yale New Haven Hospital, medicinadherence (mätt med nittio dagars medicinpåfyllning).
1 månad efter anmälan
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: 3 månader efter anmälan
Medicinadherence kommer att mätas genom personlig hälsoinformationsteknologi (MyChart) på Yale New Haven Hospital, medicinadherence (mätt med nittio dagars medicinpåfyllning).
3 månader efter anmälan
Engagemang i primärvården
Tidsram: 1 månad efter anmälan
Engagemang i primärvården kommer att mätas genom användning av personlig hälsoinformationsteknologi (MyChart) på Yale New Haven Hospital, engagemang i primärvården (mätt enligt gjorda möten) via MyChart-system.
1 månad efter anmälan
Engagemang i primärvården
Tidsram: 3 månader efter anmälan
Engagemang i primärvården kommer att mätas genom användning av personlig hälsoinformationsteknologi (MyChart) på Yale New Haven Hospital, engagemang i primärvården (mätt enligt gjorda möten) via MyChart-system.
3 månader efter anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Karen Wang, MD, MHS, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Första postat (Faktisk)

1 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2000028862
  • 1R01LM013477-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera