- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05441306
Personliga hälsobibliotek för tidigare fängslade individer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvalificerade deltagare kommer att registreras efter att ha lämnat informerat samtycke. Deltagare kommer sedan att slutföra en baslinjebedömning. Efter intervjun kommer berättigade deltagare att slumpmässigt tilldelas interventions- eller kontrollgruppen. Forskningsassistenten (RA) kommer att bli blind för randomiseringstilldelningen tills efter samtyckesprocessen. För syftet med denna studie kommer permuterad blockrandomisering med slumpmässiga blockstorlekar på 2, 4 och 6 att användas.
Intervention: De som är randomiserade till interventionsarmen kommer att ha tillgång till PerHL. Interventionsgruppen kommer att titta på en demonstration av RA och kommer att öva på att använda PerHL i 10-15 minuter, d.v.s. ta en bild av ett dokument och ladda upp till PerHL, ange specifik information, röstinspelning en påminnelse om möte. RA kommer att ansvara för att tillhandahålla teknisk support och bistå med behov av initialt stöd, t.ex. telefonsamtal eller textbaserad support. Vid baslinjen kommer deltagarna att uppmanas att tillhandahålla en lista över alla organisationer de besökte som kan ha hälso- och hälsorelaterad social information på sig och få samtycke till att begära att deras information skickas till deltagaren och studieteamet för deras räkning.
Kontroll: Deltagare som randomiserats till kontrollarmen kommer att få patientportalen för standardvård (Epic®MyChart). RA kommer att ge dem en informationsbroschyr som beskriver centrala funktioner i patientportalen och vägleda dem genom stegen för att registrera sig för ett MyChart-konto, hjälpa dem att registrera sig, lägga till standardpatientportalen MyChart-appen till sin telefon och förse dem med MyChart teknisk support hotline.
Studieprocedurer: Under interventionsfasen kommer alla deltagare att träffa RA vid baslinjen, 1 och 3 månader. Under studien kommer varje deltagare att uppmanas att tillhandahålla minst 5 verifierade lokaliseringsorgan som sannolikt har kunskap om var de befinner sig under uppföljningen. Varje deltagare kommer att få 50 USD i betalning till deltagarna för varje slutförande av undersökningar vid baslinjen, 1, 3 månader. Dessutom kommer deltagarna att få $10 varje månad för att resa till en plats med gratis trådlöst så att deras information kan laddas upp till molnet och en lista över tillgängliga platser. Totalt får varje deltagare $180 för deltagande.
Under 1- och 3-månaders uppföljningsperioden kommer RA att be deltagarna att ta med information som samlats in och laddats upp i PerHL och ytterligare information som är viktig för deltagaren men som inte laddades upp.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kimberly Vasquez, MPH
- Telefonnummer: 2123630809
- E-post: kimberly.vasquez@yale.edu
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale School of Medicine
-
Kontakt:
- Marisol Foumakoye, MA
- Telefonnummer: 203-627-4050
- E-post: marisol.credle@yale.edu
-
Huvudutredare:
- Karen Wang, MD, MHS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Engelsktalande
- har minst ett kroniskt tillstånd
- engagerad i primärvården i samhället
- har släppts från en kriminalvårdsanstalt under det senaste året.
Exklusions kriterier:
- synnedsättningar
- kognitiva funktionsnedsättningar
- språkbarriärer
- planerad flytt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll - MyChart
Deltagare som randomiseras till kontrollarmen kommer att få patientportalen för standardvård (Epic®MyChart).
|
Deltagare som randomiseras till kontrollarmen kommer att få patientportalen för standardvård (Epic®MyChart).
|
|
Experimentell: Tillgång till Personal Health Library (PerHL) + MyChart
Deltagare som randomiserats till PerHL-armen kommer att ha tillgång till PerHL och patientportalen för standardvård (Epic®MyChart).
|
Deltagare som randomiserats till PerHL-armen kommer att ha tillgång till PerHL + patientportalen för standardvård (Epic®MyChart).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans - Avsikt att använda
Tidsram: 1 månad efter anmälan
|
Bedöm avsikten att använda appen som utvecklats för projektet.
Avsikten att använda kommer att bedömas genom en undersökning som görs personligen.
Denna undersökning är under utveckling.
|
1 månad efter anmälan
|
|
Acceptans - Avsikt att använda
Tidsram: 3 månader efter anmälan
|
Bedöm avsikten att använda appen som utvecklats för projektet.
Avsikten att använda kommer att bedömas genom en undersökning som görs personligen.
Denna undersökning är under utveckling.
|
3 månader efter anmälan
|
|
Användning av personlig hälsoinformationsteknologi
Tidsram: 1 månad efter anmälan
|
Bedöm hur många gånger den personliga hälsoinformationsappen användes varje vecka och hur lång tid det var på systemet per vecka.
Detta kommer att bedömas med hjälp av spårningsfunktioner inbyggd i appen.
|
1 månad efter anmälan
|
|
Användning av personlig hälsoinformationsteknologi
Tidsram: 3 månader efter anmälan
|
Bedöm hur många gånger den personliga hälsoinformationsappen användes varje vecka och hur lång tid det var på systemet per vecka.
Detta kommer att bedömas med hjälp av spårningsfunktioner inbyggd i appen.
|
3 månader efter anmälan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd användarvänlighet för appen
Tidsram: 1 månad efter anmälan
|
Bedöm hur enkelt det var för deltagaren att använda appen.
Upplevd användarvänlighet kommer att bedömas genom självrapporteringsundersökning.
Denna undersökning är under utveckling.
|
1 månad efter anmälan
|
|
Upplevd användarvänlighet för appen
Tidsram: 3 månader efter anmälan
|
Bedöm hur enkelt det var för deltagaren att använda appen.
Upplevd användarvänlighet kommer att bedömas genom självrapporteringsundersökning.
Denna undersökning är under utveckling.
|
3 månader efter anmälan
|
|
Upplevd användbarhet av appen
Tidsram: 1 månad efter anmälan
|
Bedöm hur användbar deltagaren tyckte att appen var.
Upplevd användbarhet kommer att bedömas genom självrapporteringsundersökning.
Denna undersökning är under utveckling.
|
1 månad efter anmälan
|
|
Upplevd användbarhet av appen
Tidsram: 3 månader efter anmälan
|
Bedöm hur användbar deltagaren tyckte att appen var.
Upplevd användbarhet kommer att bedömas genom självrapporteringsundersökning.
Denna undersökning är under utveckling.
|
3 månader efter anmälan
|
|
Attityd till användning av teknik
Tidsram: 1 månad efter anmälan
|
Bedöma deltagarens inställning till att använda teknik.
Attityd till teknik kommer att bedömas genom självrapporteringsundersökning.
Denna undersökning är under utveckling.
|
1 månad efter anmälan
|
|
Attityd till användning av teknik
Tidsram: 3 månader efter anmälan
|
Bedöma deltagarens inställning till att använda teknik.
Attityd till teknik kommer att bedömas genom självrapporteringsundersökning.
Denna undersökning är under utveckling.
|
3 månader efter anmälan
|
|
Datans fullständighet
Tidsram: 1 månad efter anmälan
|
Bedöm andelen datakällor för hälsosystemet som tagits emot av studieteamet och/eller patienten (#organisationsdata mottagna/ #organisationsförfrågningar gjorda), bedöm typen av mottagna data (antal läkemedelslista mottagna/begärda eller antal mottagna allergier/förfrågningar gjorda) för att fastställa fullständigheten av uppgifterna.
|
1 månad efter anmälan
|
|
Datans fullständighet
Tidsram: 3 månader efter anmälan
|
Bedöm andelen datakällor för hälsosystemet som tagits emot av studieteamet och/eller patienten (#organisationsdata mottagna/ #organisationsförfrågningar gjorda), bedöm typen av mottagna data (antal läkemedelslista mottagna/begärda eller antal mottagna allergier/förfrågningar gjorda) för att fastställa fullständigheten av uppgifterna.
|
3 månader efter anmälan
|
|
Generell self-efficacy
Tidsram: 1 månad efter anmälan
|
Bedöma deltagarnas självförtroende.
Själveffektivitet kommer att bedömas genom självrapporteringsundersökning.
Denna undersökning är under utveckling.
|
1 månad efter anmälan
|
|
Generell self-efficacy
Tidsram: 3 månader efter anmälan
|
Bedöma deltagarnas självförtroende.
Själveffektivitet kommer att bedömas genom självrapporteringsundersökning.
Denna undersökning är under utveckling.
|
3 månader efter anmälan
|
|
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: 1 månad efter anmälan
|
Medicinadherence kommer att mätas genom personlig hälsoinformationsteknologi (MyChart) på Yale New Haven Hospital, medicinadherence (mätt med nittio dagars medicinpåfyllning).
|
1 månad efter anmälan
|
|
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: 3 månader efter anmälan
|
Medicinadherence kommer att mätas genom personlig hälsoinformationsteknologi (MyChart) på Yale New Haven Hospital, medicinadherence (mätt med nittio dagars medicinpåfyllning).
|
3 månader efter anmälan
|
|
Engagemang i primärvården
Tidsram: 1 månad efter anmälan
|
Engagemang i primärvården kommer att mätas genom användning av personlig hälsoinformationsteknologi (MyChart) på Yale New Haven Hospital, engagemang i primärvården (mätt enligt gjorda möten) via MyChart-system.
|
1 månad efter anmälan
|
|
Engagemang i primärvården
Tidsram: 3 månader efter anmälan
|
Engagemang i primärvården kommer att mätas genom användning av personlig hälsoinformationsteknologi (MyChart) på Yale New Haven Hospital, engagemang i primärvården (mätt enligt gjorda möten) via MyChart-system.
|
3 månader efter anmälan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karen Wang, MD, MHS, Yale University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2000028862
- 1R01LM013477-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .