- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05441306
이전에 수감된 개인을 위한 개인 건강 도서관
연구 개요
상세 설명
적격 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공한 후 등록됩니다. 참가자는 기본 평가를 완료합니다. 인터뷰 후 적격 참가자는 무작위로 중재 또는 통제 그룹에 배정됩니다. 연구 조교(RA)는 동의 절차가 끝날 때까지 무작위 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 이 연구의 목적을 위해 무작위 블록 크기가 2, 4 및 6인 순열 블록 무작위화가 사용됩니다.
중재: 중재 부문에 무작위 배정된 사람들은 PerHL에 액세스할 수 있습니다. 개입 그룹은 RA의 시연을 보고 10-15분 동안 PerHL을 사용하여 연습합니다. RA는 기술 지원을 제공하고 초기 지원의 필요성을 지원할 책임이 있습니다. 전화 또는 문자 기반 지원. 기준선에서 참가자는 건강 및 건강 관련 사회적 정보를 가지고 있을 수 있는 방문한 모든 조직의 목록을 제공하고 참가자를 대신하여 참가자와 연구 팀에 정보를 보내도록 요청하는 데 동의해야 합니다.
컨트롤: 컨트롤 암에 무작위로 배정된 참가자는 표준 치료 환자 포털(Epic®MyChart)을 받게 됩니다. RA는 그들에게 환자 포털의 주요 기능을 설명하는 정보 팜플렛을 제공하고 MyChart 계정에 가입하는 단계를 안내하고, 가입을 돕고, 표준 환자 포털 MyChart 앱을 전화기에 추가하고, 다음을 제공합니다. MyChart 기술 지원 핫라인.
연구 절차: 중재 단계에서 모든 참가자는 기준선, 1개월 및 3개월에 RA를 만납니다. 연구가 진행되는 동안 각 참가자는 후속 조치를 통해 자신의 소재를 알고 있을 가능성이 있는 확인된 로케이터를 최소 5명 제공해야 합니다. 각 참가자는 기준선, 1개월, 3개월에 설문 조사를 완료할 때마다 참가자에게 $50를 지급받습니다. 또한 참가자는 무료 무선이 있는 위치로 이동하여 정보를 클라우드 및 사용 가능한 위치 목록에 업로드할 수 있도록 매달 $10를 받을 수 있습니다. 전체적으로 각 참가자는 참여에 대해 $180를 받게 됩니다.
1개월 및 3개월의 후속 조치 기간 동안 RA는 참가자에게 PerHL에서 수집 및 업로드된 정보와 참가자에게 중요하지만 업로드되지 않은 추가 정보를 가져오도록 요청할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kimberly Vasquez, MPH
- 전화번호: 2123630809
- 이메일: kimberly.vasquez@yale.edu
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale School of Medicine
-
연락하다:
- Marisol Foumakoye, MA
- 전화번호: 203-627-4050
- 이메일: marisol.credle@yale.edu
-
수석 연구원:
- Karen Wang, MD, MHS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 적어도 하나의 만성 질환이 있습니다
- 지역 사회에서 일차 진료에 종사
- 작년에 교정 시설에서 풀려난 사람.
제외 기준:
- 시각 장애
- 인지 장애
- 언어 장벽
- 계획된 재배치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어 - MyChart
컨트롤 암으로 무작위 배정된 참가자는 표준 치료 환자 포털(Epic®MyChart)을 받게 됩니다.
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컨트롤 암으로 무작위 배정된 참가자는 표준 치료 환자 포털(Epic®MyChart)을 받게 됩니다.
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실험적: 개인 건강 라이브러리(PerHL) + MyChart 액세스
PerHL 암에 무작위로 배정된 참가자는 PerHL 및 표준 치료 환자 포털(Epic®MyChart)에 액세스할 수 있습니다.
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PerHL 암에 무작위로 배정된 참가자는 PerHL + 표준 치료 환자 포털(Epic®MyChart)에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수락 - 사용 의향
기간: 등록 후 1개월
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프로젝트를 위해 개발된 앱을 사용할 의도를 평가합니다.
사용 의향은 직접 실시한 설문 조사를 통해 평가됩니다.
이 설문 조사 항목은 개발 중입니다.
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등록 후 1개월
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수락 - 사용 의향
기간: 등록 후 3개월
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프로젝트를 위해 개발된 앱을 사용할 의도를 평가합니다.
사용 의향은 직접 실시한 설문 조사를 통해 평가됩니다.
이 설문 조사 항목은 개발 중입니다.
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등록 후 3개월
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개인건강정보기술 활용
기간: 등록 후 1개월
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매주 개인 건강 정보 앱에 액세스한 횟수와 시스템에 있는 시간을 매주 평가합니다.
이는 앱에 내장된 추적 기능을 사용하여 평가됩니다.
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등록 후 1개월
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|
개인건강정보기술 활용
기간: 등록 후 3개월
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매주 개인 건강 정보 앱에 액세스한 횟수와 시스템에 있는 시간을 매주 평가합니다.
이는 앱에 내장된 추적 기능을 사용하여 평가됩니다.
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등록 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앱의 인지된 사용 용이성
기간: 등록 후 1개월
|
참가자가 앱을 사용하는 것이 얼마나 쉬웠는지 평가합니다.
인지된 사용 편의성은 자체 보고서 설문 조사를 통해 평가됩니다.
이 설문 조사 항목은 개발 중입니다.
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등록 후 1개월
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앱의 인지된 사용 용이성
기간: 등록 후 3개월
|
참가자가 앱을 사용하는 것이 얼마나 쉬웠는지 평가합니다.
인지된 사용 편의성은 자체 보고서 설문 조사를 통해 평가됩니다.
이 설문 조사 항목은 개발 중입니다.
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등록 후 3개월
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|
앱의 인지된 유용성
기간: 등록 후 1개월
|
참가자가 앱이 얼마나 유용하다고 생각했는지 평가합니다.
지각된 유용성은 자기보고식 설문조사로 평가됩니다.
이 설문 조사 항목은 개발 중입니다.
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등록 후 1개월
|
|
앱의 인지된 유용성
기간: 등록 후 3개월
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참가자가 앱이 얼마나 유용하다고 생각했는지 평가합니다.
지각된 유용성은 자기보고식 설문조사로 평가됩니다.
이 설문 조사 항목은 개발 중입니다.
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등록 후 3개월
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기술 사용에 대한 태도
기간: 등록 후 1개월
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기술 사용에 대한 참가자의 태도를 평가합니다.
기술에 대한 태도는 자기보고식 설문조사로 평가됩니다.
이 설문 조사 항목은 개발 중입니다.
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등록 후 1개월
|
|
기술 사용에 대한 태도
기간: 등록 후 3개월
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기술 사용에 대한 참가자의 태도를 평가합니다.
기술에 대한 태도는 자기보고식 설문조사로 평가됩니다.
이 설문 조사 항목은 개발 중입니다.
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등록 후 3개월
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|
데이터의 완전성
기간: 등록 후 1개월
|
연구 팀 및/또는 환자가 수신한 의료 시스템 데이터 소스의 비율을 평가하고(#조직 데이터 수신/#조직 요청 수행), 수신된 데이터 유형 평가(수신된 약물 목록 수/요청 또는 수신된 알레르기 수/요청) 데이터의 완전성을 결정합니다.
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등록 후 1개월
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데이터의 완전성
기간: 등록 후 3개월
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연구 팀 및/또는 환자가 수신한 의료 시스템 데이터 소스의 비율을 평가하고(#조직 데이터 수신/#조직 요청 수행), 수신된 데이터 유형 평가(수신된 약물 목록 수/요청 또는 수신된 알레르기 수/요청) 데이터의 완전성을 결정합니다.
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등록 후 3개월
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일반적인 자기효능감
기간: 등록 후 1개월
|
참가자의 자기효능감을 평가합니다.
자기효능감은 자기보고 설문조사로 평가합니다.
이 설문 조사 항목은 개발 중입니다.
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등록 후 1개월
|
|
일반적인 자기효능감
기간: 등록 후 3개월
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참가자의 자기효능감을 평가합니다.
자기효능감은 자기보고 설문조사로 평가합니다.
이 설문 조사 항목은 개발 중입니다.
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등록 후 3개월
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|
복약순응도
기간: 등록 후 1개월
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약물 순응도는 Yale New Haven 병원의 개인 건강 정보 기술 사용(MyChart), 약물 순응도(90일 약물 리필로 측정됨)로 측정됩니다.
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등록 후 1개월
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복약순응도
기간: 등록 후 3개월
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약물 순응도는 Yale New Haven 병원의 개인 건강 정보 기술 사용(MyChart), 약물 순응도(90일 약물 리필로 측정됨)로 측정됩니다.
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등록 후 3개월
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|
1차 진료 참여
기간: 등록 후 1개월
|
1차 진료 참여는 Yale New Haven 병원의 개인 건강 정보 기술 사용(MyChart), MyChart 시스템을 통한 1차 진료 참여(예약으로 측정됨)로 측정됩니다.
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등록 후 1개월
|
|
1차 진료 참여
기간: 등록 후 3개월
|
1차 진료 참여는 Yale New Haven 병원의 개인 건강 정보 기술 사용(MyChart), MyChart 시스템을 통한 1차 진료 참여(예약으로 측정됨)로 측정됩니다.
|
등록 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karen Wang, MD, MHS, Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000028862
- 1R01LM013477-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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