Bibliothèques de santé personnelles pour les personnes anciennement incarcérées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants éligibles seront inscrits après avoir fourni leur consentement éclairé. Les participants effectueront ensuite une évaluation de base. Après l'entretien, les participants éligibles seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou de contrôle. L'assistant de recherche (AR) ne sera pas informé de l'attribution de la randomisation jusqu'à la fin du processus de consentement. Pour les besoins de cette étude, la randomisation par blocs permutés avec des tailles de blocs aléatoires de 2, 4 et 6 sera utilisée.
Intervention : les personnes randomisées dans le bras d'intervention auront accès à PerHL. Le groupe d'intervention assistera à une démonstration de l'AR et s'entraînera à utiliser PerHL pendant 10 à 15 minutes, c'est-à-dire prendre une photo d'un document et le télécharger sur PerHL, saisir des informations spécifiques, enregistrer un rappel de rendez-vous. Le RA sera responsable de fournir un support technique et d'aider avec le besoin de support initial, par ex. assistance téléphonique ou textuelle. Au départ, les participants seront invités à fournir une liste de toutes les organisations qu'ils ont visitées et qui pourraient avoir des informations sur la santé et des informations sociales liées à la santé et à recevoir le consentement pour demander que leurs informations soient envoyées au participant et à l'équipe de l'étude en leur nom.
Contrôle : Les participants randomisés dans le bras contrôle recevront le portail patient standard de soins (Epic®MyChart). L'AR leur remettra une brochure d'information décrivant les principales caractéristiques du portail patient et les guidera à travers les étapes de création d'un compte MyChart, les aidera à s'inscrire, ajoutera l'application standard du portail patient MyChart à leur téléphone et leur fournira la ligne d'assistance technique MyChart.
Procédures d'étude : Au cours de la phase d'intervention, tous les participants rencontreront l'AR au départ, 1 et 3 mois. Au cours de l'étude, chaque participant sera invité à fournir au moins 5 localisateurs vérifiés susceptibles de connaître leur localisation tout au long du suivi. Chaque participant recevra un paiement de 50 $ aux participants pour chaque achèvement des sondages au départ, 1, 3 mois. De plus, les participants recevront 10 $ chaque mois pour se rendre à un endroit avec une connexion sans fil gratuite afin que leurs informations puissent être téléchargées sur le cloud et une liste des emplacements disponibles. Au total, chaque participant recevra 180 $ pour sa participation.
Pour la période de suivi de 1 et 3 mois, l'AR demandera aux participants d'apporter les informations collectées et téléchargées dans PerHL et des informations supplémentaires qui sont importantes pour le participant mais qui n'ont pas été téléchargées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kimberly Vasquez, MPH
- Numéro de téléphone: 2123630809
- E-mail: kimberly.vasquez@yale.edu
Lieux d'étude
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale School of Medicine
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Contact:
- Marisol Foumakoye, MA
- Numéro de téléphone: 203-627-4050
- E-mail: marisol.credle@yale.edu
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Chercheur principal:
- Karen Wang, MD, MHS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- anglophone
- avoir au moins une maladie chronique
- engagés dans les soins primaires dans la communauté
- ont été libérés d'un établissement correctionnel au cours de la dernière année.
Critère d'exclusion:
- déficiences visuelles
- troubles cognitifs
- Barrière de la langue
- déménagement prévu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle - MonChart
Les participants randomisés dans le groupe témoin recevront le portail patient standard de soins (Epic®MyChart).
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Les participants randomisés dans le groupe témoin recevront le portail patient standard de soins (Epic®MyChart).
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Expérimental: Accès à la bibliothèque personnelle de santé (PerHL) + MyChart
Les participants randomisés dans le bras PerHL auront accès à PerHL et au portail patient standard de soins (Epic®MyChart).
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Les participants randomisés dans le bras PerHL auront accès à PerHL + le portail patient standard de soins (Epic®MyChart).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptation - Intention d'utilisation
Délai: 1 mois après l'inscription
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Évaluer l'intention d'utiliser l'application développée pour le projet.
L'intention d'utilisation sera évaluée par une enquête menée en personne.
Cet élément d'enquête est en cours d'élaboration.
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1 mois après l'inscription
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Acceptation - Intention d'utilisation
Délai: 3 mois après l'inscription
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Évaluer l'intention d'utiliser l'application développée pour le projet.
L'intention d'utilisation sera évaluée par une enquête menée en personne.
Cet élément d'enquête est en cours d'élaboration.
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3 mois après l'inscription
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Utilisation des technologies de l'information personnelle sur la santé
Délai: 1 mois après l'inscription
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Évaluez le nombre de fois où l'application de renseignements personnels sur la santé a été consultée chaque semaine et la durée de temps sur le système par semaine.
Cela sera évalué à l'aide de la fonctionnalité de suivi intégrée à l'application.
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1 mois après l'inscription
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Utilisation des technologies de l'information personnelle sur la santé
Délai: 3 mois après l'inscription
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Évaluez le nombre de fois où l'application de renseignements personnels sur la santé a été consultée chaque semaine et la durée de temps sur le système par semaine.
Cela sera évalué à l'aide de la fonctionnalité de suivi intégrée à l'application.
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3 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facilité d'utilisation perçue de l'application
Délai: 1 mois après l'inscription
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Évaluez à quel point il était facile pour le participant d'utiliser l'application.
La facilité d'utilisation perçue sera évaluée par une enquête d'auto-évaluation.
Cet élément d'enquête est en cours d'élaboration.
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1 mois après l'inscription
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Facilité d'utilisation perçue de l'application
Délai: 3 mois après l'inscription
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Évaluez à quel point il était facile pour le participant d'utiliser l'application.
La facilité d'utilisation perçue sera évaluée par une enquête d'auto-évaluation.
Cet élément d'enquête est en cours d'élaboration.
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3 mois après l'inscription
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Utilité perçue de l'application
Délai: 1 mois après l'inscription
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Évaluez l'utilité de l'application pour le participant.
L'utilité perçue sera évaluée par une enquête d'auto-évaluation.
Cet élément d'enquête est en cours d'élaboration.
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1 mois après l'inscription
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Utilité perçue de l'application
Délai: 3 mois après l'inscription
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Évaluez l'utilité de l'application pour le participant.
L'utilité perçue sera évaluée par une enquête d'auto-évaluation.
Cet élément d'enquête est en cours d'élaboration.
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3 mois après l'inscription
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Attitude envers l'utilisation de la technologie
Délai: 1 mois après l'inscription
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Évaluez l'attitude du participant envers l'utilisation de la technologie.
L'attitude envers la technologie sera évaluée par une enquête d'auto-évaluation.
Cet élément d'enquête est en cours d'élaboration.
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1 mois après l'inscription
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Attitude envers l'utilisation de la technologie
Délai: 3 mois après l'inscription
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Évaluez l'attitude du participant envers l'utilisation de la technologie.
L'attitude envers la technologie sera évaluée par une enquête d'auto-évaluation.
Cet élément d'enquête est en cours d'élaboration.
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3 mois après l'inscription
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Complétude des données
Délai: 1 mois après l'inscription
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Évaluer la proportion de sources de données du système de santé reçues par l'équipe d'étude et/ou le patient (#données organisationnelles reçues/#demandes organisationnelles faites), évaluer le type de données reçues (nombre de listes de médicaments reçues/demandées ou nombre d'allergies reçues/demandes faites) pour déterminer l'exhaustivité des données.
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1 mois après l'inscription
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Complétude des données
Délai: 3 mois après l'inscription
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Évaluer la proportion de sources de données du système de santé reçues par l'équipe d'étude et/ou le patient (#données organisationnelles reçues/#demandes organisationnelles faites), évaluer le type de données reçues (nombre de listes de médicaments reçues/demandées ou nombre d'allergies reçues/demandes faites) pour déterminer l'exhaustivité des données.
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3 mois après l'inscription
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Auto-efficacité générale
Délai: 1 mois après l'inscription
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Évaluer l'auto-efficacité des participants.
L'auto-efficacité sera évaluée par une enquête d'auto-évaluation.
Cet élément d'enquête est en cours d'élaboration.
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1 mois après l'inscription
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Auto-efficacité générale
Délai: 3 mois après l'inscription
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Évaluer l'auto-efficacité des participants.
L'auto-efficacité sera évaluée par une enquête d'auto-évaluation.
Cet élément d'enquête est en cours d'élaboration.
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3 mois après l'inscription
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Adhésion aux médicaments
Délai: 1 mois après l'inscription
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L'adhésion aux médicaments sera mesurée par l'utilisation des technologies d'information sur la santé personnelle (MyChart) à l'hôpital de Yale New Haven, l'adhésion aux médicaments (mesurée par le renouvellement des médicaments sur quatre-vingt-dix jours).
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1 mois après l'inscription
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Adhésion aux médicaments
Délai: 3 mois après l'inscription
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L'adhésion aux médicaments sera mesurée par l'utilisation des technologies d'information sur la santé personnelle (MyChart) à l'hôpital de Yale New Haven, l'adhésion aux médicaments (mesurée par le renouvellement des médicaments sur quatre-vingt-dix jours).
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3 mois après l'inscription
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Engagement dans les soins primaires
Délai: 1 mois après l'inscription
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L'engagement dans les soins primaires sera mesuré par l'utilisation des technologies de l'information sur la santé personnelle (MyChart) à l'hôpital Yale New Haven, l'engagement dans les soins primaires (tel que mesuré par les rendez-vous pris) via les systèmes MyChart.
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1 mois après l'inscription
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Engagement dans les soins primaires
Délai: 3 mois après l'inscription
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L'engagement dans les soins primaires sera mesuré par l'utilisation des technologies de l'information sur la santé personnelle (MyChart) à l'hôpital Yale New Haven, l'engagement dans les soins primaires (tel que mesuré par les rendez-vous pris) via les systèmes MyChart.
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3 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Wang, MD, MHS, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000028862
- 1R01LM013477-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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