Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlige helsebiblioteker for tidligere fengslede personer

23. januar 2024 oppdatert av: Yale University
Dette er en randomisert pilotstudie for å teste aksept og bruk av PerHL blant tidligere fengslede individer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte deltakere vil bli registrert etter å ha gitt informert samtykke. Deltakerne vil deretter fullføre en grunnvurdering. Etter intervjuet vil kvalifiserte deltakere bli tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrollgruppen. Forskningsassistenten (RA) vil bli blindet for randomiseringstildelingen til etter samtykkeprosessen. For formålet med denne studien vil permutert blokkrandomisering med tilfeldige blokkstørrelser på 2, 4 og 6 bli brukt.

Intervensjon: De som er randomisert til intervensjonsarmen vil ha tilgang til PerHL. Intervensjonsgruppen vil se en demonstrasjon av RA og vil øve på å bruke PerHL i 10-15 minutter, det vil si å ta et bilde av et dokument og laste opp til PerHL, legge inn spesifikk informasjon, stemmeopptak av en avtalepåminnelse. RA vil være ansvarlig for å gi teknisk støtte og bistå med behov for førstegangsstøtte, f.eks. telefon- eller tekstbasert støtte. Ved baseline vil deltakerne bli bedt om å gi en liste over hver organisasjon de besøkte som kan ha helse- og helserelatert sosial informasjon på seg og motta samtykke til å be om at informasjonen deres sendes til deltakeren og studieteamet på deres vegne.

Kontroll: Deltakere som er randomisert til kontrollarmen vil motta pasientportalen for standardbehandling (Epic®MyChart). RA vil gi dem en informasjonsbrosjyre som skisserer viktige funksjoner ved pasientportalen og veilede dem gjennom trinnene for å registrere seg for en MyChart-konto, hjelpe dem med å registrere seg, legge til standard pasientportal MyChart-appen på telefonen, og gi dem MyChart teknisk støttetelefon.

Studieprosedyrer: I løpet av intervensjonsfasen vil alle deltakerne møte med RA ved baseline, 1- og 3 måneder. I løpet av studien vil hver deltaker bli bedt om å oppgi minst 5 verifiserte lokalisatorer som sannsynligvis vil ha kunnskap om hvor de befinner seg under oppfølgingen. Hver deltaker vil bli gitt $50 betaling til deltakerne for hver fullføring av undersøkelser ved baseline, 1, 3 måneder. I tillegg vil deltakerne få $10 hver måned for å reise til et sted med gratis trådløst, slik at informasjonen deres kan lastes opp til skyen og en liste over tilgjengelige steder. Totalt vil hver deltaker motta $180 for deltakelse.

For 1- og 3-måneders oppfølgingsperiode vil RA be deltakerne ta med informasjon som er samlet inn og lastet opp i PerHL og tilleggsinformasjon som er viktig for deltakeren, men som ikke ble lastet opp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Karen Wang, MD, MHS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Engelsktalende
  • har minst én kronisk tilstand
  • engasjert i primærhelsetjenesten i samfunnet
  • har blitt løslatt fra et kriminalomsorgsanlegg det siste året.

Ekskluderingskriterier:

  • synshemninger
  • kognitive svikt
  • språkbarrierer
  • planlagt flytting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll - MyChart
Deltakere som er randomisert til kontrollarmen vil motta pasientportalen for standardbehandling (Epic®MyChart).
Deltakere randomisert til kontrollarmen vil motta pasientportalen for standardbehandling (Epic®MyChart).
Eksperimentell: Tilgang til Personal Health Library (PerHL) + MyChart
Deltakere som er randomisert til PerHL-armen vil ha tilgang til PerHL og pasientportalen for standardbehandling (Epic®MyChart).
Deltakere som er randomisert til PerHL-armen vil ha tilgang til PerHL + pasientportalen for standardbehandling (Epic®MyChart).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksept - Hensikt å bruke
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
Vurder intensjon om å bruke appen utviklet for prosjektet. Intensjon om bruk vil bli vurdert ved en personlig spørreundersøkelse. Denne undersøkelsen er under utvikling.
1 måned etter påmelding
Aksept - Hensikt å bruke
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
Vurder intensjon om å bruke appen utviklet for prosjektet. Intensjon om bruk vil bli vurdert ved en personlig spørreundersøkelse. Denne undersøkelsen er under utvikling.
3 måneder etter påmelding
Bruk av personlig helseinformasjonsteknologi
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
Vurder antall ganger appen for personlig helseinformasjon ble åpnet hver uke og varigheten av tiden på systemet per uke. Dette vil bli vurdert ved hjelp av sporingsfunksjonalitet innebygd i appen.
1 måned etter påmelding
Bruk av personlig helseinformasjonsteknologi
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
Vurder antall ganger appen for personlig helseinformasjon ble åpnet hver uke og varigheten av tiden på systemet per uke. Dette vil bli vurdert ved hjelp av sporingsfunksjonalitet innebygd i appen.
3 måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd brukervennlighet for appen
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
Vurder hvor enkelt det var for deltakeren å bruke appen. Opplevd brukervennlighet vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse. Denne undersøkelsen er under utvikling.
1 måned etter påmelding
Opplevd brukervennlighet for appen
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
Vurder hvor enkelt det var for deltakeren å bruke appen. Opplevd brukervennlighet vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse. Denne undersøkelsen er under utvikling.
3 måneder etter påmelding
Opplevd nytteverdi av appen
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
Vurder hvor nyttig deltakeren syntes appen var. Opplevd nytteverdi vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse. Denne undersøkelsen er under utvikling.
1 måned etter påmelding
Opplevd nytteverdi av appen
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
Vurder hvor nyttig deltakeren syntes appen var. Opplevd nytteverdi vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse. Denne undersøkelsen er under utvikling.
3 måneder etter påmelding
Holdning til bruk av teknologi
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
Vurdere deltakerens holdning til bruk av teknologi. Holdning til teknologi vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse. Denne undersøkelsen er under utvikling.
1 måned etter påmelding
Holdning til bruk av teknologi
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
Vurdere deltakerens holdning til bruk av teknologi. Holdning til teknologi vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse. Denne undersøkelsen er under utvikling.
3 måneder etter påmelding
Fullstendighet av data
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
Vurder andelen av helsesystemets datakilder mottatt av studieteamet og/eller pasienten (#organisasjonsdata mottatt/#organisasjonsforespørsler gjort), vurder type data mottatt (antall medisinliste mottatt/ forespurt eller antall allergier mottatt/forespørsler gjort) for å fastslå fullstendigheten av data.
1 måned etter påmelding
Fullstendighet av data
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
Vurder andelen av helsesystemets datakilder mottatt av studieteamet og/eller pasienten (#organisasjonsdata mottatt/#organisasjonsforespørsler gjort), vurder type data mottatt (antall medisinliste mottatt/ forespurt eller antall allergier mottatt/forespørsler gjort) for å fastslå fullstendigheten av data.
3 måneder etter påmelding
Generell selvtillit
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
Vurder deltakerens selvtillit. Egeneffektivitet vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse. Denne undersøkelsen er under utvikling.
1 måned etter påmelding
Generell selvtillit
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
Vurder deltakerens selvtillit. Egeneffektivitet vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse. Denne undersøkelsen er under utvikling.
3 måneder etter påmelding
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
Medisinoverholdelse vil bli målt ved bruk av personlig helseinformasjonsteknologi (MyChart) ved Yale New Haven Hospital, medikamentoverholdelse (målt ved nitti-dagers medisinpåfylling).
1 måned etter påmelding
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
Medisinoverholdelse vil bli målt ved bruk av personlig helseinformasjonsteknologi (MyChart) ved Yale New Haven Hospital, medikamentoverholdelse (målt ved nitti-dagers medisinpåfylling).
3 måneder etter påmelding
Engasjement i primærhelsetjenesten
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
Engasjement i primærhelsetjenesten vil bli målt ved bruk av personlig helseinformasjonsteknologi (MyChart) ved Yale New Haven Hospital, engasjement i primærhelsetjenesten (målt ved avtalte avtaler) via MyChart-systemer.
1 måned etter påmelding
Engasjement i primærhelsetjenesten
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
Engasjement i primærhelsetjenesten vil bli målt ved bruk av personlig helseinformasjonsteknologi (MyChart) ved Yale New Haven Hospital, engasjement i primærhelsetjenesten (målt ved avtalte avtaler) via MyChart-systemer.
3 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen Wang, MD, MHS, Yale School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2000028862
  • 1R01LM013477-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Personlig helseinformasjon

Kliniske studier på Epic®MyChart

3
Abonnere