- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05441306
Personlige helsebiblioteker for tidligere fengslede personer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalifiserte deltakere vil bli registrert etter å ha gitt informert samtykke. Deltakerne vil deretter fullføre en grunnvurdering. Etter intervjuet vil kvalifiserte deltakere bli tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrollgruppen. Forskningsassistenten (RA) vil bli blindet for randomiseringstildelingen til etter samtykkeprosessen. For formålet med denne studien vil permutert blokkrandomisering med tilfeldige blokkstørrelser på 2, 4 og 6 bli brukt.
Intervensjon: De som er randomisert til intervensjonsarmen vil ha tilgang til PerHL. Intervensjonsgruppen vil se en demonstrasjon av RA og vil øve på å bruke PerHL i 10-15 minutter, det vil si å ta et bilde av et dokument og laste opp til PerHL, legge inn spesifikk informasjon, stemmeopptak av en avtalepåminnelse. RA vil være ansvarlig for å gi teknisk støtte og bistå med behov for førstegangsstøtte, f.eks. telefon- eller tekstbasert støtte. Ved baseline vil deltakerne bli bedt om å gi en liste over hver organisasjon de besøkte som kan ha helse- og helserelatert sosial informasjon på seg og motta samtykke til å be om at informasjonen deres sendes til deltakeren og studieteamet på deres vegne.
Kontroll: Deltakere som er randomisert til kontrollarmen vil motta pasientportalen for standardbehandling (Epic®MyChart). RA vil gi dem en informasjonsbrosjyre som skisserer viktige funksjoner ved pasientportalen og veilede dem gjennom trinnene for å registrere seg for en MyChart-konto, hjelpe dem med å registrere seg, legge til standard pasientportal MyChart-appen på telefonen, og gi dem MyChart teknisk støttetelefon.
Studieprosedyrer: I løpet av intervensjonsfasen vil alle deltakerne møte med RA ved baseline, 1- og 3 måneder. I løpet av studien vil hver deltaker bli bedt om å oppgi minst 5 verifiserte lokalisatorer som sannsynligvis vil ha kunnskap om hvor de befinner seg under oppfølgingen. Hver deltaker vil bli gitt $50 betaling til deltakerne for hver fullføring av undersøkelser ved baseline, 1, 3 måneder. I tillegg vil deltakerne få $10 hver måned for å reise til et sted med gratis trådløst, slik at informasjonen deres kan lastes opp til skyen og en liste over tilgjengelige steder. Totalt vil hver deltaker motta $180 for deltakelse.
For 1- og 3-måneders oppfølgingsperiode vil RA be deltakerne ta med informasjon som er samlet inn og lastet opp i PerHL og tilleggsinformasjon som er viktig for deltakeren, men som ikke ble lastet opp.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marisol Credle, MA
- Telefonnummer: 203-627-4050
- E-post: marisol.credle@yale.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kimberly Vasquez, MPH
- Telefonnummer: 212-363-080
- E-post: Kimberly.vasquez@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Marisol Foumakoye, MA
- Telefonnummer: 203-627-4050
- E-post: marisol.credle@yale.edu
-
Hovedetterforsker:
- Karen Wang, MD, MHS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Engelsktalende
- har minst én kronisk tilstand
- engasjert i primærhelsetjenesten i samfunnet
- har blitt løslatt fra et kriminalomsorgsanlegg det siste året.
Ekskluderingskriterier:
- synshemninger
- kognitive svikt
- språkbarrierer
- planlagt flytting
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontroll - MyChart
Deltakere som er randomisert til kontrollarmen vil motta pasientportalen for standardbehandling (Epic®MyChart).
|
Deltakere randomisert til kontrollarmen vil motta pasientportalen for standardbehandling (Epic®MyChart).
|
Eksperimentell: Tilgang til Personal Health Library (PerHL) + MyChart
Deltakere som er randomisert til PerHL-armen vil ha tilgang til PerHL og pasientportalen for standardbehandling (Epic®MyChart).
|
Deltakere som er randomisert til PerHL-armen vil ha tilgang til PerHL + pasientportalen for standardbehandling (Epic®MyChart).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aksept - Hensikt å bruke
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
|
Vurder intensjon om å bruke appen utviklet for prosjektet.
Intensjon om bruk vil bli vurdert ved en personlig spørreundersøkelse.
Denne undersøkelsen er under utvikling.
|
1 måned etter påmelding
|
Aksept - Hensikt å bruke
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Vurder intensjon om å bruke appen utviklet for prosjektet.
Intensjon om bruk vil bli vurdert ved en personlig spørreundersøkelse.
Denne undersøkelsen er under utvikling.
|
3 måneder etter påmelding
|
Bruk av personlig helseinformasjonsteknologi
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
|
Vurder antall ganger appen for personlig helseinformasjon ble åpnet hver uke og varigheten av tiden på systemet per uke.
Dette vil bli vurdert ved hjelp av sporingsfunksjonalitet innebygd i appen.
|
1 måned etter påmelding
|
Bruk av personlig helseinformasjonsteknologi
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Vurder antall ganger appen for personlig helseinformasjon ble åpnet hver uke og varigheten av tiden på systemet per uke.
Dette vil bli vurdert ved hjelp av sporingsfunksjonalitet innebygd i appen.
|
3 måneder etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opplevd brukervennlighet for appen
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
|
Vurder hvor enkelt det var for deltakeren å bruke appen.
Opplevd brukervennlighet vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse.
Denne undersøkelsen er under utvikling.
|
1 måned etter påmelding
|
Opplevd brukervennlighet for appen
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Vurder hvor enkelt det var for deltakeren å bruke appen.
Opplevd brukervennlighet vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse.
Denne undersøkelsen er under utvikling.
|
3 måneder etter påmelding
|
Opplevd nytteverdi av appen
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
|
Vurder hvor nyttig deltakeren syntes appen var.
Opplevd nytteverdi vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse.
Denne undersøkelsen er under utvikling.
|
1 måned etter påmelding
|
Opplevd nytteverdi av appen
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Vurder hvor nyttig deltakeren syntes appen var.
Opplevd nytteverdi vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse.
Denne undersøkelsen er under utvikling.
|
3 måneder etter påmelding
|
Holdning til bruk av teknologi
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
|
Vurdere deltakerens holdning til bruk av teknologi.
Holdning til teknologi vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse.
Denne undersøkelsen er under utvikling.
|
1 måned etter påmelding
|
Holdning til bruk av teknologi
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Vurdere deltakerens holdning til bruk av teknologi.
Holdning til teknologi vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse.
Denne undersøkelsen er under utvikling.
|
3 måneder etter påmelding
|
Fullstendighet av data
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
|
Vurder andelen av helsesystemets datakilder mottatt av studieteamet og/eller pasienten (#organisasjonsdata mottatt/#organisasjonsforespørsler gjort), vurder type data mottatt (antall medisinliste mottatt/ forespurt eller antall allergier mottatt/forespørsler gjort) for å fastslå fullstendigheten av data.
|
1 måned etter påmelding
|
Fullstendighet av data
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Vurder andelen av helsesystemets datakilder mottatt av studieteamet og/eller pasienten (#organisasjonsdata mottatt/#organisasjonsforespørsler gjort), vurder type data mottatt (antall medisinliste mottatt/ forespurt eller antall allergier mottatt/forespørsler gjort) for å fastslå fullstendigheten av data.
|
3 måneder etter påmelding
|
Generell selvtillit
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
|
Vurder deltakerens selvtillit.
Egeneffektivitet vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse.
Denne undersøkelsen er under utvikling.
|
1 måned etter påmelding
|
Generell selvtillit
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Vurder deltakerens selvtillit.
Egeneffektivitet vil bli vurdert ved egenrapporteringsundersøkelse.
Denne undersøkelsen er under utvikling.
|
3 måneder etter påmelding
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
|
Medisinoverholdelse vil bli målt ved bruk av personlig helseinformasjonsteknologi (MyChart) ved Yale New Haven Hospital, medikamentoverholdelse (målt ved nitti-dagers medisinpåfylling).
|
1 måned etter påmelding
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Medisinoverholdelse vil bli målt ved bruk av personlig helseinformasjonsteknologi (MyChart) ved Yale New Haven Hospital, medikamentoverholdelse (målt ved nitti-dagers medisinpåfylling).
|
3 måneder etter påmelding
|
Engasjement i primærhelsetjenesten
Tidsramme: 1 måned etter påmelding
|
Engasjement i primærhelsetjenesten vil bli målt ved bruk av personlig helseinformasjonsteknologi (MyChart) ved Yale New Haven Hospital, engasjement i primærhelsetjenesten (målt ved avtalte avtaler) via MyChart-systemer.
|
1 måned etter påmelding
|
Engasjement i primærhelsetjenesten
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
|
Engasjement i primærhelsetjenesten vil bli målt ved bruk av personlig helseinformasjonsteknologi (MyChart) ved Yale New Haven Hospital, engasjement i primærhelsetjenesten (målt ved avtalte avtaler) via MyChart-systemer.
|
3 måneder etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Wang, MD, MHS, Yale School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2000028862
- 1R01LM013477-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Personlig helseinformasjon
-
Liverpool School of Tropical MedicineKenya Medical Research Institute; LVCT HealthHar ikke rekruttert ennåSvangerskap | Helsesystemer | Electronic Community Health Information Systems | Opptak av svangerskapsklinikk
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
Kliniske studier på Epic®MyChart
-
The Cleveland ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
NYU Langone HealthFullførtHemoglobiner | Diagnostiske testerForente stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreFullførtStemningsforstyrrelser | Bipolar lidelseCanada
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)FullførtLuftveisinfeksjoner | Influensa | VaksinerForente stater
-
Children's Hospital of Eastern OntarioRekrutteringDiabetes mellitus, type 1Canada
-
NYU Langone HealthFullførtCOVID | Koronavirusinfeksjon | Uønsket hendelseForente stater
-
University of California, DavisRekrutteringLungekreftForente stater
-
Stanford UniversityPåmelding etter invitasjonType 1 diabetesForente stater