- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05441306
Persönliche Gesundheitsbibliotheken für ehemals inhaftierte Personen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Berechtigte Teilnehmer werden nach Einverständniserklärung eingeschrieben. Die Teilnehmer werden dann eine Basisbewertung absolvieren. Nach dem Interview werden geeignete Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Der wissenschaftliche Mitarbeiter (RA) wird bis nach dem Zustimmungsverfahren für die Randomisierungszuteilung verblindet. Für die Zwecke dieser Studie wird permutierte Block-Randomisierung mit zufälligen Blockgrößen von 2, 4 und 6 verwendet.
Intervention: Diejenigen, die randomisiert dem Interventionsarm zugewiesen wurden, haben Zugang zu PerHL. Die Interventionsgruppe sieht sich eine Demonstration der RA an und übt 10-15 Minuten lang die Verwendung von PerHL, d. h. das Fotografieren eines Dokuments und das Hochladen auf PerHL, das Eingeben spezifischer Informationen, das Aufzeichnen einer Terminerinnerung. Die RA ist für die Bereitstellung von technischem Support verantwortlich und hilft bei Bedarf an anfänglichem Support, z. telefonischer oder textbasierter Support. Zu Beginn der Studie werden die Teilnehmer gebeten, eine Liste aller von ihnen besuchten Organisationen bereitzustellen, die möglicherweise über Gesundheits- und gesundheitsbezogene soziale Informationen verfügen, und die Zustimmung zu erhalten, dass ihre Informationen in ihrem Namen an den Teilnehmer und das Studienteam gesendet werden.
Kontrolle: Die dem Kontrollarm randomisierten Teilnehmer erhalten das Standard-of-Care-Patientenportal (Epic®MyChart). Die RA gibt ihnen eine Informationsbroschüre, die die wichtigsten Funktionen des Patientenportals umreißt, und führt sie durch die Schritte zur Anmeldung für ein MyChart-Konto, unterstützt sie bei der Anmeldung, fügt ihrem Telefon die MyChart-Standard-App für das Patientenportal hinzu und stellt sie zur Verfügung die Hotline des technischen Supports von MyChart.
Studienverfahren: Während der Interventionsphase treffen sich alle Teilnehmer mit dem RA zu Studienbeginn, 1- und 3-Monaten. Während der Studie wird jeder Teilnehmer gebeten, mindestens 5 verifizierte Lokalisierer zur Verfügung zu stellen, die wahrscheinlich während der gesamten Nachsorge Kenntnis von ihrem Aufenthaltsort haben. Jeder Teilnehmer erhält eine Zahlung in Höhe von 50 USD für jeden Abschluss der Umfragen zu Beginn, 1, 3 Monate. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer jeden Monat 10 US-Dollar, um zu einem Ort mit kostenlosem WLAN zu reisen, damit ihre Informationen in die Cloud und eine Liste der verfügbaren Orte hochgeladen werden können. Insgesamt erhält jeder Teilnehmer $180 für die Teilnahme.
Für den Nachbeobachtungszeitraum von 1 und 3 Monaten wird die RA die Teilnehmer bitten, Informationen, die in PerHL gesammelt und hochgeladen wurden, sowie zusätzliche Informationen, die für den Teilnehmer wichtig sind, aber nicht hochgeladen wurden, mitzubringen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kimberly Vasquez, MPH
- Telefonnummer: 2123630809
- E-Mail: kimberly.vasquez@yale.edu
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Yale School of Medicine
-
Kontakt:
- Marisol Foumakoye, MA
- Telefonnummer: 203-627-4050
- E-Mail: marisol.credle@yale.edu
-
Hauptermittler:
- Karen Wang, MD, MHS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Englisch sprechend
- mindestens eine chronische Erkrankung haben
- in der Grundversorgung in der Gemeinde tätig
- wurden im vergangenen Jahr aus einer Justizvollzugsanstalt entlassen.
Ausschlusskriterien:
- Sehbehinderungen
- Kognitiven Beeinträchtigungen
- Sprachbarrieren
- geplanten Umzug
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle – MyChart
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Kontrollarm zugeteilt werden, erhalten das Standard-Patientenportal (Epic®MyChart).
|
Die dem Kontrollarm randomisierten Teilnehmer erhalten das Standard-of-Care-Patientenportal (Epic®MyChart).
|
|
Experimental: Zugriff auf die persönliche Gesundheitsbibliothek (PerHL) + MyChart
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem PerHL-Arm zugeteilt werden, haben Zugriff auf PerHL und das Standard-of-Care-Patientenportal (Epic®MyChart).
|
Teilnehmer, die randomisiert dem PerHL-Arm zugeteilt wurden, haben Zugang zu PerHL + dem Standard-of-Care-Patientenportal (Epic®MyChart).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptanz - Nutzungsabsicht
Zeitfenster: 1 Monat nach Immatrikulation
|
Bewerten Sie die Absicht, die für das Projekt entwickelte App zu verwenden.
Die Verwendungsabsicht wird durch eine persönliche Umfrage bewertet.
Dieses Umfrageelement befindet sich in der Entwicklung.
|
1 Monat nach Immatrikulation
|
|
Akzeptanz - Nutzungsabsicht
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
|
Bewerten Sie die Absicht, die für das Projekt entwickelte App zu verwenden.
Die Verwendungsabsicht wird durch eine persönliche Umfrage bewertet.
Dieses Umfrageelement befindet sich in der Entwicklung.
|
3 Monate nach Immatrikulation
|
|
Verwendung von persönlicher Gesundheitsinformationstechnologie
Zeitfenster: 1 Monat nach Immatrikulation
|
Bewerten Sie, wie oft jede Woche auf die App mit persönlichen Gesundheitsinformationen zugegriffen wurde und wie lange das System pro Woche verwendet wurde.
Dies wird mithilfe der in die App integrierten Tracking-Funktionalität bewertet.
|
1 Monat nach Immatrikulation
|
|
Verwendung von persönlicher Gesundheitsinformationstechnologie
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
|
Bewerten Sie, wie oft jede Woche auf die App mit persönlichen Gesundheitsinformationen zugegriffen wurde und wie lange das System pro Woche verwendet wurde.
Dies wird mithilfe der in die App integrierten Tracking-Funktionalität bewertet.
|
3 Monate nach Immatrikulation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Empfundene Benutzerfreundlichkeit der App
Zeitfenster: 1 Monat nach Immatrikulation
|
Beurteilen Sie, wie einfach es für den Teilnehmer war, die App zu verwenden.
Die empfundene Benutzerfreundlichkeit wird durch eine Selbstberichtsumfrage bewertet.
Dieses Umfrageelement befindet sich in der Entwicklung.
|
1 Monat nach Immatrikulation
|
|
Empfundene Benutzerfreundlichkeit der App
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
|
Beurteilen Sie, wie einfach es für den Teilnehmer war, die App zu verwenden.
Die empfundene Benutzerfreundlichkeit wird durch eine Selbstberichtsumfrage bewertet.
Dieses Umfrageelement befindet sich in der Entwicklung.
|
3 Monate nach Immatrikulation
|
|
Wahrgenommene Nützlichkeit der App
Zeitfenster: 1 Monat nach Immatrikulation
|
Bewerten Sie, wie nützlich der Teilnehmer die App fand.
Die wahrgenommene Nützlichkeit wird durch eine Selbstauskunftserhebung bewertet.
Dieses Umfrageelement befindet sich in der Entwicklung.
|
1 Monat nach Immatrikulation
|
|
Wahrgenommene Nützlichkeit der App
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
|
Bewerten Sie, wie nützlich der Teilnehmer die App fand.
Die wahrgenommene Nützlichkeit wird durch eine Selbstauskunftserhebung bewertet.
Dieses Umfrageelement befindet sich in der Entwicklung.
|
3 Monate nach Immatrikulation
|
|
Einstellung zum Einsatz von Technik
Zeitfenster: 1 Monat nach Immatrikulation
|
Beurteilen Sie die Einstellung des Teilnehmers zur Nutzung von Technologie.
Die Einstellung zur Technologie wird durch eine Selbstauskunftsumfrage erfasst.
Dieses Umfrageelement befindet sich in der Entwicklung.
|
1 Monat nach Immatrikulation
|
|
Einstellung zum Einsatz von Technik
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
|
Beurteilen Sie die Einstellung des Teilnehmers zur Nutzung von Technologie.
Die Einstellung zur Technologie wird durch eine Selbstauskunftsumfrage erfasst.
Dieses Umfrageelement befindet sich in der Entwicklung.
|
3 Monate nach Immatrikulation
|
|
Vollständigkeit der Daten
Zeitfenster: 1 Monat nach Immatrikulation
|
Bewerten Sie den Anteil der Datenquellen des Gesundheitssystems, die das Studienteam und/oder der Patient erhalten (Anzahl der erhaltenen Organisationsdaten/Anzahl der gestellten Organisationsanfragen). um die Vollständigkeit der Daten festzustellen.
|
1 Monat nach Immatrikulation
|
|
Vollständigkeit der Daten
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
|
Bewerten Sie den Anteil der Datenquellen des Gesundheitssystems, die das Studienteam und/oder der Patient erhalten (Anzahl der erhaltenen Organisationsdaten/Anzahl der gestellten Organisationsanfragen). um die Vollständigkeit der Daten festzustellen.
|
3 Monate nach Immatrikulation
|
|
Allgemeine Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 1 Monat nach Immatrikulation
|
Bewerten Sie die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer.
Die Selbstwirksamkeit wird durch eine Selbstauskunftserhebung ermittelt.
Dieses Umfrageelement befindet sich in der Entwicklung.
|
1 Monat nach Immatrikulation
|
|
Allgemeine Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
|
Bewerten Sie die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer.
Die Selbstwirksamkeit wird durch eine Selbstauskunftserhebung ermittelt.
Dieses Umfrageelement befindet sich in der Entwicklung.
|
3 Monate nach Immatrikulation
|
|
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 1 Monat nach Immatrikulation
|
Die Medikationsadhärenz wird durch die Nutzung der persönlichen Gesundheitsinformationstechnologie (MyChart) im Yale New Haven Hospital, die Medikationsadhärenz (gemessen anhand der Neunzig-Tage-Medikamentennachfüllung), gemessen.
|
1 Monat nach Immatrikulation
|
|
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
|
Die Medikationsadhärenz wird durch die Nutzung der persönlichen Gesundheitsinformationstechnologie (MyChart) im Yale New Haven Hospital, die Medikationsadhärenz (gemessen anhand der Neunzig-Tage-Medikamentennachfüllung), gemessen.
|
3 Monate nach Immatrikulation
|
|
Engagement in der Grundversorgung
Zeitfenster: 1 Monat nach Immatrikulation
|
Das Engagement in der Primärversorgung wird durch die Nutzung der persönlichen Gesundheitsinformationstechnologie (MyChart) im Yale New Haven Hospital und das Engagement in der Primärversorgung (gemessen an vereinbarten Terminen) über MyChart-Systeme gemessen.
|
1 Monat nach Immatrikulation
|
|
Engagement in der Grundversorgung
Zeitfenster: 3 Monate nach Immatrikulation
|
Das Engagement in der Primärversorgung wird durch die Nutzung der persönlichen Gesundheitsinformationstechnologie (MyChart) im Yale New Haven Hospital und das Engagement in der Primärversorgung (gemessen an vereinbarten Terminen) über MyChart-Systeme gemessen.
|
3 Monate nach Immatrikulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Wang, MD, MHS, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000028862
- 1R01LM013477-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Persönliche Gesundheitsinformationen
-
Hamilton Health Sciences CorporationSouthlake Regional Health Centre; Federal Economic Development Agency for Southern... und andere MitarbeiterAbgeschlossenGesundheitsverhalten | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | Genetische InformationKanada
-
Medical University InnsbruckAbgeschlossenPersonal, Krankenhaus | Geräteverschmutzung | Environmental MicrobiologyÖsterreich
-
Catholic University of Applied Sciences MainzRekrutierungResilienz, Psych | Personal, KrankenhausDeutschland
-
Universität Duisburg-EssenDeutsche Bundesstiftung UmweltAbgeschlossenGesunde Freiwillige | Personal, KrankenhausDeutschland
-
Tarja VälimäkiKarolinska Institutet; University of California, Davis; Tampere University; Finnish... und andere MitarbeiterNoch keine Rekrutierung
-
University of CoimbraNoch keine RekrutierungErziehungsstress | Positive Mental HealthPortugal
-
Umeå UniversityAbgeschlossenPersonal und ältere Menschen mit häuslicher Pflege
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPräventive Gesundheitsdienste (PREV HEALTH SERV)Vereinigte Staaten
-
KTO Karatay UniversityAbgeschlossenGesundes Lebensstilverhalten | E-Health-KompetenzTruthahn
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungPräventive Gesundheitsdienste (PREV HEALTH SERV)Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Epic®MyChart
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAbgeschlossenStimmungsschwankungen | Bipolare StörungKanada
-
NYU Langone HealthAbgeschlossen
-
The Cleveland ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AbgeschlossenChronisches NierenleidenVereinigte Staaten
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AbgeschlossenInfektionen der Atemwege | Grippe | ImpfungenVereinigte Staaten
-
Children's Hospital of Eastern OntarioAktiv, nicht rekrutierendDiabetes mellitus, Typ 1Kanada
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... und andere MitarbeiterRekrutierungHIV | HIV-Test | Verbindung zur PflegeSüdafrika
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of Oxford; National University of Ireland, MaynoothUnbekanntDyspraxieVereinigtes Königreich
-
Oxford Brookes UniversitySport England; Oxfordshire Sports PartnershipUnbekanntDyspraxieVereinigtes Königreich
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoHealth Resources and Services Administration (HRSA)RekrutierungSicherheitsplan | Pflegepersonenbeteiligung | Notaufnahme-PräsentationVereinigte Staaten