- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05441306
Biblioteche sanitarie personali per persone precedentemente incarcerate
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti idonei verranno arruolati dopo aver fornito il consenso informato. I partecipanti completeranno quindi una valutazione di base. Dopo l'intervista, i partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo. L'assistente di ricerca (RA) sarà cieco all'assegnazione della randomizzazione fino a dopo il processo di consenso. Ai fini di questo studio, verrà utilizzata la randomizzazione a blocchi permutati con dimensioni di blocchi casuali di 2, 4 e 6.
Intervento: quelli randomizzati al braccio di intervento avranno accesso a PerHL. Il gruppo di intervento assisterà a una dimostrazione dell'AR e si eserciterà nell'utilizzo di PerHL per 10-15 minuti, ad es. scattando una foto di un documento e caricandolo su PerHL, inserendo informazioni specifiche, registrando vocale un promemoria dell'appuntamento. La RA sarà responsabile di fornire supporto tecnico e assistere con la necessità di supporto iniziale, ad es. supporto tramite telefonata o SMS. Al basale, ai partecipanti verrà chiesto di fornire un elenco di tutte le organizzazioni che hanno visitato che potrebbero avere informazioni sociali sanitarie e relative alla salute su di loro e ricevere il consenso per richiedere che le loro informazioni vengano inviate al partecipante e al gruppo di studio per loro conto.
Controllo: i partecipanti randomizzati al braccio di controllo riceveranno lo standard del portale per i pazienti di cura (Epic®MyChart). L'AR fornirà loro un opuscolo informativo che delinea le caratteristiche principali del portale del paziente e li guiderà attraverso i passaggi per la registrazione di un account MyChart, li assisterà nella registrazione, aggiungerà l'app MyChart del portale del paziente standard al loro telefono e fornirà loro la hotline del supporto tecnico MyChart.
Procedure dello studio: durante la fase di intervento, tutti i partecipanti si incontreranno con l'AR al basale, 1 e 3 mesi. Durante lo studio, a ciascun partecipante verrà chiesto di fornire almeno 5 localizzatori verificati che potrebbero essere a conoscenza della loro ubicazione durante il follow-up. A ciascun partecipante verrà fornito un pagamento di $ 50 ai partecipanti per ogni completamento dei sondaggi al basale, 1, 3 mesi. Inoltre, i partecipanti riceveranno $ 10 ogni mese per recarsi in un luogo con wireless gratuito in modo che le loro informazioni possano essere caricate sul cloud e un elenco di luoghi disponibili. In totale, ogni partecipante riceverà $ 180 per la partecipazione.
Per il periodo di follow-up di 1 e 3 mesi, la RA chiederà ai partecipanti di portare le informazioni raccolte e caricate in PerHL e informazioni aggiuntive che sono importanti per il partecipante ma che non sono state caricate.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kimberly Vasquez, MPH
- Numero di telefono: 2123630809
- Email: kimberly.vasquez@yale.edu
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale School of Medicine
-
Contatto:
- Marisol Foumakoye, MA
- Numero di telefono: 203-627-4050
- Email: marisol.credle@yale.edu
-
Investigatore principale:
- Karen Wang, MD, MHS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Parlando inglese
- avere almeno una condizione cronica
- impegnati nelle cure primarie nella comunità
- sono stati rilasciati da un istituto penitenziario nell'ultimo anno.
Criteri di esclusione:
- menomazioni visive
- disturbi cognitivi
- barriere linguistiche
- trasferimento programmato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo - MyChart
I partecipanti randomizzati al braccio di controllo riceveranno lo standard del portale per i pazienti di cura (Epic®MyChart).
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I partecipanti randomizzati al braccio di controllo riceveranno lo standard del portale per i pazienti di cura (Epic®MyChart).
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Sperimentale: Accesso a Personal Health Library (PerHL) + MyChart
I partecipanti randomizzati al braccio PerHL avranno accesso a PerHL e allo standard del portale per i pazienti di cura (Epic®MyChart).
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I partecipanti randomizzati al braccio PerHL avranno accesso a PerHL + il portale per i pazienti standard di cura (Epic®MyChart).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettazione - Intenzione di utilizzo
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
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Valutare l'intenzione di utilizzare l'app sviluppata per il progetto.
L'intenzione di utilizzo sarà valutata da un sondaggio condotto di persona.
Questo elemento del sondaggio è in fase di sviluppo.
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1 mese dopo l'iscrizione
|
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Accettazione - Intenzione di utilizzo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
|
Valutare l'intenzione di utilizzare l'app sviluppata per il progetto.
L'intenzione di utilizzo sarà valutata da un sondaggio condotto di persona.
Questo elemento del sondaggio è in fase di sviluppo.
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3 mesi dopo l'iscrizione
|
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Uso della tecnologia dell'informazione sulla salute personale
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
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Valutare il numero di volte in cui è stato effettuato l'accesso all'app per le informazioni sulla salute personale ogni settimana e la durata del tempo sul sistema per settimana.
Questo sarà valutato utilizzando la funzionalità di tracciamento integrata nell'app.
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1 mese dopo l'iscrizione
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Uso della tecnologia dell'informazione sulla salute personale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
|
Valutare il numero di volte in cui è stato effettuato l'accesso all'app per le informazioni sulla salute personale ogni settimana e la durata del tempo sul sistema per settimana.
Questo sarà valutato utilizzando la funzionalità di tracciamento integrata nell'app.
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3 mesi dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Facilità d'uso percepita per l'app
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
|
Valuta quanto è stato facile per il partecipante utilizzare l'app.
La facilità d'uso percepita sarà valutata mediante un sondaggio self-report.
Questo elemento del sondaggio è in fase di sviluppo.
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1 mese dopo l'iscrizione
|
|
Facilità d'uso percepita per l'app
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
|
Valuta quanto è stato facile per il partecipante utilizzare l'app.
La facilità d'uso percepita sarà valutata mediante un sondaggio self-report.
Questo elemento del sondaggio è in fase di sviluppo.
|
3 mesi dopo l'iscrizione
|
|
Utilità percepita dell'app
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
|
Valuta quanto utile il partecipante ha trovato l'app.
L'utilità percepita sarà valutata mediante un sondaggio self-report.
Questo elemento del sondaggio è in fase di sviluppo.
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1 mese dopo l'iscrizione
|
|
Utilità percepita dell'app
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
|
Valuta quanto utile il partecipante ha trovato l'app.
L'utilità percepita sarà valutata mediante un sondaggio self-report.
Questo elemento del sondaggio è in fase di sviluppo.
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3 mesi dopo l'iscrizione
|
|
Attitudine all'uso della tecnologia
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
|
Valutare l'atteggiamento del partecipante nei confronti dell'utilizzo della tecnologia.
L'atteggiamento nei confronti della tecnologia sarà valutato mediante un'indagine self-report.
Questo elemento del sondaggio è in fase di sviluppo.
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1 mese dopo l'iscrizione
|
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Attitudine all'uso della tecnologia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
|
Valutare l'atteggiamento del partecipante nei confronti dell'utilizzo della tecnologia.
L'atteggiamento nei confronti della tecnologia sarà valutato mediante un'indagine self-report.
Questo elemento del sondaggio è in fase di sviluppo.
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3 mesi dopo l'iscrizione
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Completezza dei dati
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
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Valutare la proporzione di fonti di dati del sistema sanitario ricevute dal gruppo di studio e/o dal paziente (#dati organizzativi ricevuti/#richieste organizzative effettuate), valutare il tipo di dati ricevuti (# di elenco di farmaci ricevuti/richiesti o # di allergie ricevute/richieste effettuate) determinare la completezza dei dati.
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1 mese dopo l'iscrizione
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Completezza dei dati
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
|
Valutare la proporzione di fonti di dati del sistema sanitario ricevute dal gruppo di studio e/o dal paziente (#dati organizzativi ricevuti/#richieste organizzative effettuate), valutare il tipo di dati ricevuti (# di elenco di farmaci ricevuti/richiesti o # di allergie ricevute/richieste effettuate) determinare la completezza dei dati.
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3 mesi dopo l'iscrizione
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Autoefficacia generale
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
|
Valutare l'autoefficacia dei partecipanti.
L'autoefficacia sarà valutata mediante un sondaggio self-report.
Questo elemento del sondaggio è in fase di sviluppo.
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1 mese dopo l'iscrizione
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|
Autoefficacia generale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
|
Valutare l'autoefficacia dei partecipanti.
L'autoefficacia sarà valutata mediante un sondaggio self-report.
Questo elemento del sondaggio è in fase di sviluppo.
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3 mesi dopo l'iscrizione
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
|
L'aderenza ai farmaci sarà misurata dall'uso della tecnologia informatica per la salute personale (MyChart) presso lo Yale New Haven Hospital, l'aderenza ai farmaci (misurata dalla ricarica del farmaco per novanta giorni).
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1 mese dopo l'iscrizione
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
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L'aderenza ai farmaci sarà misurata dall'uso della tecnologia informatica per la salute personale (MyChart) presso lo Yale New Haven Hospital, l'aderenza ai farmaci (misurata dalla ricarica del farmaco per novanta giorni).
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3 mesi dopo l'iscrizione
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Impegno nelle cure primarie
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
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L'impegno nelle cure primarie sarà misurato dall'uso della tecnologia informatica sanitaria personale (MyChart) presso lo Yale New Haven Hospital, l'impegno nelle cure primarie (misurato dagli appuntamenti presi) tramite i sistemi MyChart.
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1 mese dopo l'iscrizione
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Impegno nelle cure primarie
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
|
L'impegno nelle cure primarie sarà misurato dall'uso della tecnologia informatica sanitaria personale (MyChart) presso lo Yale New Haven Hospital, l'impegno nelle cure primarie (misurato dagli appuntamenti presi) tramite i sistemi MyChart.
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3 mesi dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Wang, MD, MHS, Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000028862
- 1R01LM013477-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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