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Biblioteche sanitarie personali per persone precedentemente incarcerate

30 aprile 2026 aggiornato da: Yale University
Questo è uno studio pilota randomizzato per testare l'accettazione e l'uso di PerHL tra individui precedentemente incarcerati

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti idonei verranno arruolati dopo aver fornito il consenso informato. I partecipanti completeranno quindi una valutazione di base. Dopo l'intervista, i partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo. L'assistente di ricerca (RA) sarà cieco all'assegnazione della randomizzazione fino a dopo il processo di consenso. Ai fini di questo studio, verrà utilizzata la randomizzazione a blocchi permutati con dimensioni di blocchi casuali di 2, 4 e 6.

Intervento: quelli randomizzati al braccio di intervento avranno accesso a PerHL. Il gruppo di intervento assisterà a una dimostrazione dell'AR e si eserciterà nell'utilizzo di PerHL per 10-15 minuti, ad es. scattando una foto di un documento e caricandolo su PerHL, inserendo informazioni specifiche, registrando vocale un promemoria dell'appuntamento. La RA sarà responsabile di fornire supporto tecnico e assistere con la necessità di supporto iniziale, ad es. supporto tramite telefonata o SMS. Al basale, ai partecipanti verrà chiesto di fornire un elenco di tutte le organizzazioni che hanno visitato che potrebbero avere informazioni sociali sanitarie e relative alla salute su di loro e ricevere il consenso per richiedere che le loro informazioni vengano inviate al partecipante e al gruppo di studio per loro conto.

Controllo: i partecipanti randomizzati al braccio di controllo riceveranno lo standard del portale per i pazienti di cura (Epic®MyChart). L'AR fornirà loro un opuscolo informativo che delinea le caratteristiche principali del portale del paziente e li guiderà attraverso i passaggi per la registrazione di un account MyChart, li assisterà nella registrazione, aggiungerà l'app MyChart del portale del paziente standard al loro telefono e fornirà loro la hotline del supporto tecnico MyChart.

Procedure dello studio: durante la fase di intervento, tutti i partecipanti si incontreranno con l'AR al basale, 1 e 3 mesi. Durante lo studio, a ciascun partecipante verrà chiesto di fornire almeno 5 localizzatori verificati che potrebbero essere a conoscenza della loro ubicazione durante il follow-up. A ciascun partecipante verrà fornito un pagamento di $ 50 ai partecipanti per ogni completamento dei sondaggi al basale, 1, 3 mesi. Inoltre, i partecipanti riceveranno $ 10 ogni mese per recarsi in un luogo con wireless gratuito in modo che le loro informazioni possano essere caricate sul cloud e un elenco di luoghi disponibili. In totale, ogni partecipante riceverà $ 180 per la partecipazione.

Per il periodo di follow-up di 1 e 3 mesi, la RA chiederà ai partecipanti di portare le informazioni raccolte e caricate in PerHL e informazioni aggiuntive che sono importanti per il partecipante ma che non sono state caricate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Karen Wang, MD, MHS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Parlando inglese
  • avere almeno una condizione cronica
  • impegnati nelle cure primarie nella comunità
  • sono stati rilasciati da un istituto penitenziario nell'ultimo anno.

Criteri di esclusione:

  • menomazioni visive
  • disturbi cognitivi
  • barriere linguistiche
  • trasferimento programmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo - MyChart
I partecipanti randomizzati al braccio di controllo riceveranno lo standard del portale per i pazienti di cura (Epic®MyChart).
I partecipanti randomizzati al braccio di controllo riceveranno lo standard del portale per i pazienti di cura (Epic®MyChart).
Sperimentale: Accesso a Personal Health Library (PerHL) + MyChart
I partecipanti randomizzati al braccio PerHL avranno accesso a PerHL e allo standard del portale per i pazienti di cura (Epic®MyChart).
I partecipanti randomizzati al braccio PerHL avranno accesso a PerHL + il portale per i pazienti standard di cura (Epic®MyChart).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione - Intenzione di utilizzo
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
Valutare l'intenzione di utilizzare l'app sviluppata per il progetto. L'intenzione di utilizzo sarà valutata da un sondaggio condotto di persona. Questo elemento del sondaggio è in fase di sviluppo.
1 mese dopo l'iscrizione
Accettazione - Intenzione di utilizzo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
Valutare l'intenzione di utilizzare l'app sviluppata per il progetto. L'intenzione di utilizzo sarà valutata da un sondaggio condotto di persona. Questo elemento del sondaggio è in fase di sviluppo.
3 mesi dopo l'iscrizione
Uso della tecnologia dell'informazione sulla salute personale
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
Valutare il numero di volte in cui è stato effettuato l'accesso all'app per le informazioni sulla salute personale ogni settimana e la durata del tempo sul sistema per settimana. Questo sarà valutato utilizzando la funzionalità di tracciamento integrata nell'app.
1 mese dopo l'iscrizione
Uso della tecnologia dell'informazione sulla salute personale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
Valutare il numero di volte in cui è stato effettuato l'accesso all'app per le informazioni sulla salute personale ogni settimana e la durata del tempo sul sistema per settimana. Questo sarà valutato utilizzando la funzionalità di tracciamento integrata nell'app.
3 mesi dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilità d'uso percepita per l'app
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
Valuta quanto è stato facile per il partecipante utilizzare l'app. La facilità d'uso percepita sarà valutata mediante un sondaggio self-report. Questo elemento del sondaggio è in fase di sviluppo.
1 mese dopo l'iscrizione
Facilità d'uso percepita per l'app
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
Valuta quanto è stato facile per il partecipante utilizzare l'app. La facilità d'uso percepita sarà valutata mediante un sondaggio self-report. Questo elemento del sondaggio è in fase di sviluppo.
3 mesi dopo l'iscrizione
Utilità percepita dell'app
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
Valuta quanto utile il partecipante ha trovato l'app. L'utilità percepita sarà valutata mediante un sondaggio self-report. Questo elemento del sondaggio è in fase di sviluppo.
1 mese dopo l'iscrizione
Utilità percepita dell'app
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
Valuta quanto utile il partecipante ha trovato l'app. L'utilità percepita sarà valutata mediante un sondaggio self-report. Questo elemento del sondaggio è in fase di sviluppo.
3 mesi dopo l'iscrizione
Attitudine all'uso della tecnologia
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
Valutare l'atteggiamento del partecipante nei confronti dell'utilizzo della tecnologia. L'atteggiamento nei confronti della tecnologia sarà valutato mediante un'indagine self-report. Questo elemento del sondaggio è in fase di sviluppo.
1 mese dopo l'iscrizione
Attitudine all'uso della tecnologia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
Valutare l'atteggiamento del partecipante nei confronti dell'utilizzo della tecnologia. L'atteggiamento nei confronti della tecnologia sarà valutato mediante un'indagine self-report. Questo elemento del sondaggio è in fase di sviluppo.
3 mesi dopo l'iscrizione
Completezza dei dati
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
Valutare la proporzione di fonti di dati del sistema sanitario ricevute dal gruppo di studio e/o dal paziente (#dati organizzativi ricevuti/#richieste organizzative effettuate), valutare il tipo di dati ricevuti (# di elenco di farmaci ricevuti/richiesti o # di allergie ricevute/richieste effettuate) determinare la completezza dei dati.
1 mese dopo l'iscrizione
Completezza dei dati
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
Valutare la proporzione di fonti di dati del sistema sanitario ricevute dal gruppo di studio e/o dal paziente (#dati organizzativi ricevuti/#richieste organizzative effettuate), valutare il tipo di dati ricevuti (# di elenco di farmaci ricevuti/richiesti o # di allergie ricevute/richieste effettuate) determinare la completezza dei dati.
3 mesi dopo l'iscrizione
Autoefficacia generale
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
Valutare l'autoefficacia dei partecipanti. L'autoefficacia sarà valutata mediante un sondaggio self-report. Questo elemento del sondaggio è in fase di sviluppo.
1 mese dopo l'iscrizione
Autoefficacia generale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
Valutare l'autoefficacia dei partecipanti. L'autoefficacia sarà valutata mediante un sondaggio self-report. Questo elemento del sondaggio è in fase di sviluppo.
3 mesi dopo l'iscrizione
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
L'aderenza ai farmaci sarà misurata dall'uso della tecnologia informatica per la salute personale (MyChart) presso lo Yale New Haven Hospital, l'aderenza ai farmaci (misurata dalla ricarica del farmaco per novanta giorni).
1 mese dopo l'iscrizione
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
L'aderenza ai farmaci sarà misurata dall'uso della tecnologia informatica per la salute personale (MyChart) presso lo Yale New Haven Hospital, l'aderenza ai farmaci (misurata dalla ricarica del farmaco per novanta giorni).
3 mesi dopo l'iscrizione
Impegno nelle cure primarie
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'iscrizione
L'impegno nelle cure primarie sarà misurato dall'uso della tecnologia informatica sanitaria personale (MyChart) presso lo Yale New Haven Hospital, l'impegno nelle cure primarie (misurato dagli appuntamenti presi) tramite i sistemi MyChart.
1 mese dopo l'iscrizione
Impegno nelle cure primarie
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
L'impegno nelle cure primarie sarà misurato dall'uso della tecnologia informatica sanitaria personale (MyChart) presso lo Yale New Haven Hospital, l'impegno nelle cure primarie (misurato dagli appuntamenti presi) tramite i sistemi MyChart.
3 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Wang, MD, MHS, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000028862
  • 1R01LM013477-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Informazioni sulla salute personale

Prove cliniche su Epic®MyChart

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