- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05441306
Bibliotecas personales de salud para personas anteriormente encarceladas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes elegibles se inscribirán después de dar su consentimiento informado. Luego, los participantes completarán una evaluación de referencia. Después de la entrevista, los participantes elegibles serán asignados al azar al grupo de intervención o de control. El asistente de investigación (RA) estará cegado a la asignación aleatoria hasta después del proceso de consentimiento. Para los fines de este estudio, se utilizará la aleatorización de bloques permutados con tamaños de bloques aleatorios de 2, 4 y 6.
Intervención: Los asignados al azar al brazo de intervención tendrán acceso a PerHL. El grupo de intervención verá una demostración del RA y practicará el uso de PerHL durante 10 a 15 minutos, es decir, tomar una foto de un documento y cargarlo en PerHL, ingresar información específica, grabar un recordatorio de cita. El RA será responsable de brindar soporte técnico y ayudar con la necesidad de soporte inicial, p. soporte basado en llamadas telefónicas o mensajes de texto. Al inicio del estudio, se les pedirá a los participantes que proporcionen una lista de todas las organizaciones que visitaron que puedan tener información sobre salud y social relacionada con la salud y que reciban su consentimiento para solicitar que su información se envíe al participante y al equipo del estudio en su nombre.
Control: los participantes asignados al azar al brazo de control recibirán el portal del paciente de atención estándar (Epic®MyChart). El RA les dará un folleto informativo que describe las características clave del portal del paciente y los guiará a través de los pasos para registrarse en una cuenta MyChart, ayudarlos a registrarse, agregar la aplicación MyChart estándar del portal del paciente a su teléfono y proporcionarles la línea directa de soporte técnico de MyChart.
Procedimientos del estudio: durante la fase de intervención, todos los participantes se reunirán con el RA al inicio, 1 y 3 meses. Durante el estudio, se le pedirá a cada participante que proporcione al menos 5 localizadores verificados que probablemente conozcan su paradero durante el seguimiento. Cada participante recibirá un pago de $50 a los participantes por cada encuesta completada al inicio, 1, 3 meses. Además, los participantes recibirán $10 cada mes para viajar a una ubicación con conexión inalámbrica gratuita para que su información pueda cargarse en la nube y una lista de ubicaciones disponibles. En total, cada participante recibirá $180 por su participación.
Para el período de seguimiento de 1 y 3 meses, el RA pedirá a los participantes que traigan la información recopilada y cargada en PerHL e información adicional que sea importante para el participante pero que no haya sido cargada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marisol Credle, MA
- Número de teléfono: 203-627-4050
- Correo electrónico: marisol.credle@yale.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kimberly Vasquez, MPH
- Número de teléfono: 212-363-080
- Correo electrónico: Kimberly.vasquez@yale.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale School of Medicine
-
Contacto:
- Marisol Foumakoye, MA
- Número de teléfono: 203-627-4050
- Correo electrónico: marisol.credle@yale.edu
-
Investigador principal:
- Karen Wang, MD, MHS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Habla ingles
- tiene al menos una condición crónica
- comprometidos con la atención primaria en la comunidad
- han sido liberados de una institución correccional en el último año.
Criterio de exclusión:
- impedimentos visuales
- deficiencias cognitivas
- las barreras del idioma
- reubicación planificada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Controlar - MyChart
Los participantes asignados al azar al grupo de control recibirán el portal del paciente de atención estándar (Epic®MyChart).
|
Los participantes asignados al azar al grupo de control recibirán el portal del paciente de atención estándar (Epic®MyChart).
|
Experimental: Acceso a Biblioteca Personal de Salud (PerHL) + MyChart
Los participantes asignados al azar al brazo de PerHL tendrán acceso a PerHL y al portal de atención estándar para pacientes (Epic®MyChart).
|
Los participantes asignados al azar al brazo de PerHL tendrán acceso a PerHL + el portal del paciente estándar de atención (Epic®MyChart).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación - Intención de uso
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
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Evaluar la intención de usar la aplicación desarrollada para el proyecto.
La intención de uso se evaluará mediante una encuesta realizada personalmente.
Este artículo de la encuesta está en desarrollo.
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1 mes después de la inscripción
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Aceptación - Intención de uso
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
|
Evaluar la intención de usar la aplicación desarrollada para el proyecto.
La intención de uso se evaluará mediante una encuesta realizada personalmente.
Este artículo de la encuesta está en desarrollo.
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3 meses después de la inscripción
|
Uso de tecnología de información de salud personal
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
|
Evalúe la cantidad de veces que se accedió a la aplicación de información de salud personal cada semana y la duración del tiempo en el sistema por semana.
Esto se evaluará utilizando la funcionalidad de seguimiento integrada en la aplicación.
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1 mes después de la inscripción
|
Uso de tecnología de información de salud personal
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
|
Evalúe la cantidad de veces que se accedió a la aplicación de información de salud personal cada semana y la duración del tiempo en el sistema por semana.
Esto se evaluará utilizando la funcionalidad de seguimiento integrada en la aplicación.
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3 meses después de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Facilidad de uso percibida para la aplicación
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
|
Evalúe qué tan fácil fue para el participante usar la aplicación.
La facilidad de uso percibida se evaluará mediante una encuesta de autoinforme.
Este artículo de la encuesta está en desarrollo.
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1 mes después de la inscripción
|
Facilidad de uso percibida para la aplicación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
|
Evalúe qué tan fácil fue para el participante usar la aplicación.
La facilidad de uso percibida se evaluará mediante una encuesta de autoinforme.
Este artículo de la encuesta está en desarrollo.
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3 meses después de la inscripción
|
Utilidad percibida de la aplicación
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
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Evalúe qué tan útil encontró la aplicación el participante.
La utilidad percibida se evaluará mediante una encuesta de autoinforme.
Este artículo de la encuesta está en desarrollo.
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1 mes después de la inscripción
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Utilidad percibida de la aplicación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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Evalúe qué tan útil encontró la aplicación el participante.
La utilidad percibida se evaluará mediante una encuesta de autoinforme.
Este artículo de la encuesta está en desarrollo.
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3 meses después de la inscripción
|
Actitud hacia el uso de la tecnología.
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
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Evaluar la actitud del participante hacia el uso de la tecnología.
La actitud hacia la tecnología se evaluará mediante una encuesta de autoinforme.
Este artículo de la encuesta está en desarrollo.
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1 mes después de la inscripción
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Actitud hacia el uso de la tecnología.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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Evaluar la actitud del participante hacia el uso de la tecnología.
La actitud hacia la tecnología se evaluará mediante una encuesta de autoinforme.
Este artículo de la encuesta está en desarrollo.
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3 meses después de la inscripción
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Integridad de los datos
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
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Evaluar la proporción de fuentes de datos del sistema de salud recibidos por el equipo de estudio y/o el paciente (n.° de datos organizacionales recibidos/n.° de solicitudes organizacionales realizadas), evaluar el tipo de datos recibidos (n.° de lista de medicamentos recibidos/solicitados o n.° de alergias recibidas/solicitudes realizadas) para determinar la integridad de los datos.
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1 mes después de la inscripción
|
Integridad de los datos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
|
Evaluar la proporción de fuentes de datos del sistema de salud recibidos por el equipo de estudio y/o el paciente (n.° de datos organizacionales recibidos/n.° de solicitudes organizacionales realizadas), evaluar el tipo de datos recibidos (n.° de lista de medicamentos recibidos/solicitados o n.° de alergias recibidas/solicitudes realizadas) para determinar la integridad de los datos.
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3 meses después de la inscripción
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Autoeficacia general
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
|
Evaluar la autoeficacia de los participantes.
La autoeficacia se evaluará mediante una encuesta de autoinforme.
Este artículo de la encuesta está en desarrollo.
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1 mes después de la inscripción
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Autoeficacia general
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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Evaluar la autoeficacia de los participantes.
La autoeficacia se evaluará mediante una encuesta de autoinforme.
Este artículo de la encuesta está en desarrollo.
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3 meses después de la inscripción
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
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La adherencia a la medicación se medirá mediante el uso de la tecnología de información de salud personal (MyChart) en el Yale New Haven Hospital, la adherencia a la medicación (medida por la recarga de medicación de noventa días).
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1 mes después de la inscripción
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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La adherencia a la medicación se medirá mediante el uso de tecnología de información de salud personal (MyChart) en el Yale New Haven Hospital, la adherencia a la medicación (medida por la recarga de medicación de noventa días).
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3 meses después de la inscripción
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Compromiso en la atención primaria
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
|
La participación en la atención primaria se medirá por el uso de la tecnología de información de salud personal (MyChart) en el Yale New Haven Hospital, la participación en la atención primaria (medida por las citas realizadas) a través de los sistemas MyChart.
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1 mes después de la inscripción
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Compromiso en la atención primaria
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
|
La participación en la atención primaria se medirá por el uso de la tecnología de información de salud personal (MyChart) en el Yale New Haven Hospital, la participación en la atención primaria (medida por las citas realizadas) a través de los sistemas MyChart.
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3 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Wang, MD, MHS, Yale School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2000028862
- 1R01LM013477-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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