儿科 HCT 中的艺术和物理治疗
2026年1月13日 更新者：Medical University of South Carolina
协作艺术疗法和物理疗法干预对接受造血细胞移植 (HCT) 的儿童的影响：一项随机临床试验
本研究的目的是比较艺术疗法 (AT) 和物理疗法 (PT) 的组合与仅 PT 在接受造血细胞移植 (HCT) 的儿童中的效果。
每个孩子将在 2 周内每周接受 5 天的每日 AT 和 PT 或仅接受 PT。
这些疗程大约在移植后第 15 天开始。
在开始课程之前和为期 2 周的课程之后，将测量自我护理和移动技能。
在每次会议期间，将测量以下变量：使用胸部（大约四分之一大小）上的小型监测器测量心率变异性（即心跳之间的时间），使用加速度计的步行距离（类似于佩戴手表） ，以及自我报告的快乐和兴奋。
虽然无法保证结果，但预计每个群体都会受益并在情绪状态、自我保健和行动能力方面有所改善。
研究概览
详细说明
这项定量随机临床试验将检查协同艺术治疗 (AT) 和物理治疗 (PT) 干预与仅 PT 干预对接受造血细胞移植的儿童的效果。
我们假设，通过心率变异性、自我评估模型、步行距离和步数以及儿科残疾清单计算机化适应性测试来衡量的生理、情绪、自我护理和活动能力将证明 AT 和 PT 组有更大的改善，并确定媒体更有效地影响这些生理和健康结果。
该项目的研究结果可能为增加接受 HCT 的儿童对 AT 和 PT 的吸收提供科学证据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- MUSC Shawn Jenkin's Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 5至18岁
- 血液病临床诊断
- 正在进行造血细胞移植 (HCT)
- HCT住院治疗阶段内
排除标准：
- 5岁以下
- 18岁以上
- 中枢神经系统损伤（例如脑瘫）
- 遗传疾病（例如唐氏综合症）
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：艺术与物理治疗
周一至周五进行 45 分钟的 AT，随后进行 30 分钟的 PT，为期 2 周。
针对提供流动性和触觉输入的介质，本研究选择了两种介质：第一周的油画棒和第二周的无画笔水粉画。
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45 分钟的艺术疗法，然后是 30 分钟的物理疗法，周一至周五持续 2 周
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有源比较器：物理疗法
PT 周一至周五，为期 2 周。
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30 分钟的物理治疗，周一至周五，持续 2 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿科残疾评估量表-计算机自适应测试（PEDI-CAT）评分变化
大体时间：10天干预前后的测试。预测试=干预前一天（第0天），后测试=干预完成后的第二天（第11天）
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PEDI-CAT中移动和自我照顾领域的运动功能。
标准分数范围从0到100（0表示移动和自我照顾方面的运动功能较差，100表示移动和自我照顾方面的运动功能最佳）。
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10天干预前后的测试。预测试=干预前一天（第0天），后测试=干预完成后的第二天（第11天）
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6分钟步行试验（6WMT）中步行距离的变化
大体时间：在10天干预前后进行前测和后测。干预前基线日（第0天），干预完成后次日（第11天）
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基于社区的步行耐力通过6分钟步行测试（6MWT）进行测量。
6MWT记录在6分钟内行走的总距离（以米为单位）。
除了体能外没有上限；健康儿童的典型值根据年龄和性别大约在400-700米之间。
更长的距离表示更好的耐力和功能性活动能力，而较短的距离表示耐力下降。
该测量方法在儿科人群中经过广泛验证，并可预测儿童癌症幸存者的心血管健康状况。
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在10天干预前后进行前测和后测。干预前基线日（第0天），干预完成后次日（第11天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我评估模型 (SAM) 的变化
大体时间：在为期 10 天的干预期间，每天在每次治疗开始和结束时收集数据。 （艺术与物理治疗组治疗时长=75min，物理治疗组治疗时长=30min）
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一种非语言图片评估技术，可直接测量与一个人对各种刺激的情感反应相关的效价、觉醒和支配性。
每个项目都按照从 1 到 5 的李克特量表进行评分。效价从 1（不愉快）到 5（愉快）进行评分，预计效价分数会在每次干预后增加。
觉醒等级从 1（平静）到 5（兴奋），预计每次干预后觉醒分数会降低。
支配力的评分从 1（独立）到 5（依赖），预计每次干预后支配力分数都会下降。
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在为期 10 天的干预期间，每天在每次治疗开始和结束时收集数据。 （艺术与物理治疗组治疗时长=75min，物理治疗组治疗时长=30min）
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呼吸性窦性心律不齐
大体时间：在为期10天的干预期间，治疗过程中通过持续监测每日收集。（艺术与物理治疗组的治疗时长=75分钟，物理治疗组的治疗时长=30分钟）
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在为期10天的干预期间，治疗过程中通过持续监测每日收集。（艺术与物理治疗组的治疗时长=75分钟，物理治疗组的治疗时长=30分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cindy Dodds, PhD、MUSC College of Health Professions
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月12日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月28日
首次发布 (实际的)
2022年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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