Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konst och sjukgymnastik inom pediatrisk HCT

13 januari 2026 uppdaterad av: Medical University of South Carolina

Effekten av en kollaborativ konstterapi och sjukgymnastikintervention på barn som genomgår en hematopoetisk celltransplantation (HCT): en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av en kombination av konstterapi (AT) och sjukgymnastik (PT) med PT endast hos barn som genomgår hematopoetisk celltransplantation (HCT). Varje barn kommer att få daglig AT och PT eller endast PT i 5 dagar i veckan i 2 veckor. Dessa sessioner börjar ungefär dag 15 efter transplantationen. Innan sessionerna påbörjas och efter 2 veckors sessioner kommer egenvård och rörlighet att mätas. Under varje session kommer följande variabler att mätas: hjärtfrekvensvariabilitet (dvs tiden mellan hjärtslag) med en liten monitor på bröstet (ungefär storleken på en fjärdedel), gångavstånd med en accelerometer (liknande att bära en klocka) , och självrapporterad lycka och upphetsning. Även om resultat inte kan garanteras, förväntas det att varje grupp kommer att dra nytta av och visa förbättringar i känslomässigt tillstånd, egenvård och rörlighetsförmåga.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kvantitativa randomiserade kliniska prövning kommer att undersöka effekten av en samverkande konstterapi (AT) och sjukgymnastik (PT) intervention jämfört med en endast PT intervention hos barn som genomgår en hematopoetisk celltransplantation. Vi antar att fysiologisk, emotionell, egenvård och rörlighet mätt med pulsvariation, självutvärderingsdocka, gångavstånd och steg, och datoriserat anpassat test för pediatriskt funktionshinder kommer att visa större förbättringar för AT- och PT-gruppen samt identifiera media som mer effektivt påverkar dessa fysiologiska och hälsomässiga resultat. Resultat från detta projekt kan ge vetenskapliga bevis för att öka upptaget av AT och PT hos barn som genomgår HCT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • MUSC Shawn Jenkin's Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 5 och 18 år
  • Klinisk diagnos av hematologisk sjukdom
  • Genomgår hematopoetisk celltransplantation (HCT)
  • Inom den slutna sjukhusbehandlingsfasen av HCT

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 5 år
  • Äldre än 18 år
  • Nedsättningar i centrala nervsystemet (t.ex. cerebral pares)
  • Genetiska sjukdomar (t.ex. Downs syndrom)
  • Kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konst och sjukgymnastik
45 minuters AT omedelbart följt av 30 minuter PT måndag till fredag ​​i 2 veckor. Inriktat på media som erbjuder flytande och taktil input valdes två ut för denna studie: oljepastell vecka 1 och gouache utan borste under vecka 2.
Beteende: Konst och sjukgymnastik
45 minuters konstterapi följt av 30 minuters sjukgymnastik, måndag till fredag ​​i 2 veckor
Aktiv komparator: Sjukgymnastik
PT måndag till fredag ​​i 2 veckor.
Beteende: Sjukgymnastik
30 minuters sjukgymnastik, måndag till fredag ​​i 2 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i skalerade poäng från Pediatric Evaluation of Disability Inventory - Computerized Adapted Test (PEDI-CAT)
Tidsram: För- och eftertester före och efter de 10 dagars interventionen. För-test = Dagen före intervention (Dag 0), Efter-test = Dagen efter interventionens slutförande (Dag 11)
Motorisk funktion inom rörlighet- och självskötseldomänerna i PEDI-CAT. Skalade poäng kan variera mellan 0-100 (0=mindre motorisk funktion inom rörlighet och självskötsel, 100=optimal motorisk funktion inom rörlighet och självskötsel).
För- och eftertester före och efter de 10 dagars interventionen. För-test = Dagen före intervention (Dag 0), Efter-test = Dagen efter interventionens slutförande (Dag 11)
Förändringar i gångsträcka vid 6-minuters gångtest (6WMT)
Tidsram: För- och eftertestning före och efter 10-dagarsinterventionen. Baslinjedag före intervention (Dag 0), Dag efter avslutad intervention (Dag 11)
Samhällsbaserad gånguthållighet mätt med 6-minuters gångtestet (6MWT). 6MWT registrerar den totala gångsträckan i meter över 6 minuter. Det finns ingen övre gräns utöver fysisk kapacitet; typiska värden för friska barn varierar från cirka 400-700 meter beroende på ålder och kön. Högre sträckor indikerar bättre uthållighet och funktionell rörlighet, medan lägre sträckor indikerar minskad uthållighet. Denna mätning är allmänt validerad i pediatriska populationer och prediktiv för kardiovaskulär kondition hos barncanceröverlevare.
För- och eftertestning före och efter 10-dagarsinterventionen. Baslinjedag före intervention (Dag 0), Dag efter avslutad intervention (Dag 11)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i självutvärderingsdockan (SAM)
Tidsram: Samlas dagligen i början och slutet av varje behandlingstillfälle under den 10-dagars interventionsperioden. (Behandlingslängd för konst och sjukgymnastik = 75 min, behandlingslängd för fysioterapigrupp = 30 min)
En icke-verbal bildbedömningsteknik som direkt mäter valens, upphetsning och dominans förknippad med en persons affektiva reaktion på en mängd olika stimuli. Varje objekt bedöms på en Likert-skala som sträcker sig från 1 till 5. Valens bedöms från 1 (obehagligt) till 5 (trevligt) och det förväntas att valenspoängen kommer att öka efter varje interventionssession. Upphetsning är betygsatt från 1 (lugn) till 5 (upphetsad), det förväntas att upphetsningspoängen kommer att minska efter varje interventionssession. Dominans bedöms från 1 (oberoende) till 5 (beroende), och det förväntas att dominanspoängen kommer att minska efter varje interventionssession.
Samlas dagligen i början och slutet av varje behandlingstillfälle under den 10-dagars interventionsperioden. (Behandlingslängd för konst och sjukgymnastik = 75 min, behandlingslängd för fysioterapigrupp = 30 min)
Respiratorisk sinusarytmi
Tidsram: Insamlad dagligen med kontinuerlig övervakning under hela behandlingssessionen under den 10-dagars interventionsperioden. (Behandlingslängd för konst- och fysioterapigrupp = 75 min, behandlingslängd för fysioterapigrupp = 30 min)
Insamlad dagligen med kontinuerlig övervakning under hela behandlingssessionen under den 10-dagars interventionsperioden. (Behandlingslängd för konst- och fysioterapigrupp = 75 min, behandlingslängd för fysioterapigrupp = 30 min)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbetspartners

National Endowment for the Arts, United States

Utredare

  • Huvudutredare: Cindy Dodds, PhD, MUSC College of Health Professions

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Första postat (Faktisk)

1 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00119657
  • 1891731-38-22 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Endowment of the Arts)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera